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[供應(yīng)]供應(yīng)生產(chǎn)銷(xiāo)售醫(yī)用民用防護(hù)口罩需要春曉 I7349B4ZIZ4
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  • 更新日期:2020-03-31 12:20:21
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供應(yīng)生產(chǎn)銷(xiāo)售醫(yī)用民用防護(hù)口罩需要春曉 I7349B4ZIZ4 詳細(xì)信息

生產(chǎn)銷(xiāo)售醫(yī)用民用防護(hù)口罩需要什么資質(zhì)   春曉I7349B4ZIZ4

生產(chǎn)銷(xiāo)售醫(yī)用民用防護(hù)口罩需要什么資質(zhì)   春曉I7349B4ZIZ4

生產(chǎn)銷(xiāo)售醫(yī)用民用防護(hù)口罩需要什么資質(zhì)   春曉I7349B4ZIZ4

 

生產(chǎn)銷(xiāo)售醫(yī)用和民用防護(hù)口罩分別需要什么資質(zhì)生活中并非全是玫瑰花,還有刺人的荊棘。——岡察洛夫
生產(chǎn)銷(xiāo)售醫(yī)用和民用防護(hù)口罩分別需要什么資質(zhì)?生活中并非全是玫瑰花,還有刺人的荊棘。——岡察洛夫

我們平時(shí)用的口罩一般分為勞??谡?、醫(yī)用口罩、普通口罩。而在疫情防控期間大家大多都是使用醫(yī)用口罩進(jìn)行防護(hù)。
生產(chǎn)醫(yī)用和民用口罩有什么要求?

生產(chǎn)民用防塵口罩
按照國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和檢疫局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)公布的呼吸防護(hù)用品GB2626-2006標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)民用防塵必須依法取得生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證,所有防塵口罩的生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范必須符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。
生產(chǎn)醫(yī)用口罩
需要二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)車(chē)間需要滿足二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)用口罩需要二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)。
銷(xiāo)售醫(yī)用和民用防護(hù)口罩分別需要什么資質(zhì)?
民用防護(hù)口罩:
針對(duì)民用防護(hù)口罩,比如說(shuō)防霧霾口罩、防塵口罩等,此類(lèi)產(chǎn)品由于不屬于醫(yī)療器械,所以只需要產(chǎn)品本身具有相關(guān)資質(zhì)即可,對(duì)于銷(xiāo)售單位沒(méi)有太大要求,不管是超市網(wǎng)店,還是路邊小攤都可以銷(xiāo)售。
醫(yī)用口罩:
醫(yī)用口罩屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品,不光是生產(chǎn)廠家需要相關(guān)資質(zhì),銷(xiāo)售單位也需要相關(guān)資質(zhì),正常來(lái)說(shuō),銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療器械的藥店或醫(yī)療器械店等都需要有二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
若需要在網(wǎng)上銷(xiāo)售,還要根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易的備案。
銷(xiāo)售醫(yī)用口罩的時(shí)候,不可以有虛假夸大宣傳的情況,口罩宣傳上的數(shù)據(jù)都需要有相關(guān)依據(jù)進(jìn)行證明,否則被查到會(huì)得到相應(yīng)的處罰。

.申請(qǐng)第二類(lèi)醫(yī)療器械的申請(qǐng)要求:

1.《二級(jí)醫(yī)療器械運(yùn)行記錄證書(shū)申請(qǐng)表》;
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本(原件);
3。身份證復(fù)印件,法定代表人學(xué)歷證書(shū),公司負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人;(供檢查的原件)
4。組織和部門(mén)設(shè)置說(shuō)明;
5。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的地理圖,平面圖(指定區(qū)域),倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)庫(kù)的不動(dòng)產(chǎn)證明書(shū)復(fù)印件和租賃合同
(如果受托存放,則應(yīng)提供營(yíng)業(yè)地點(diǎn)的地理位置圖,樓層平面圖(指定區(qū)域)和與受托方簽署的書(shū)面協(xié)議的副本,以及受托方的“II型醫(yī)療器械業(yè)務(wù)記錄證明副本)
6.營(yíng)運(yùn)設(shè)施和設(shè)備目錄;
7.文件目錄,如運(yùn)行質(zhì)量管理體系和工作程序;
8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本信息介紹和功能描述;
9.非法人提交材料時(shí),企業(yè)應(yīng)提交委托書(shū);
10。關(guān)于申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對(duì)材料虛假的內(nèi)容做出承諾。



今日熱點(diǎn):印度封城”21天,村民回村房間不夠樹(shù)上進(jìn)行隔離

為遏制新冠肺炎繼續(xù)蔓延,印度政府從25日起在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)施為期21天的封城措施。在一些地區(qū),從外地回來(lái)的民眾需要進(jìn)行自我隔離。

據(jù)《印度時(shí)報(bào)》328日?qǐng)?bào)道,321日,西孟加拉邦普魯里亞地區(qū)七名村民從欽奈務(wù)工返村。由于家里均為單間小屋,沒(méi)有地方進(jìn)行隔離,害怕給家人帶來(lái)危險(xiǎn),七位村民跑到一棵榕樹(shù)和兩棵芒果

樹(shù)上進(jìn)行隔離。

七人均來(lái)自巴拉蘭普爾警察局地區(qū)阿約提亞山腳下的Bhangidih村。“321日,我們從欽奈坐上了火車(chē)。第二天我們到達(dá)了哈拉格布爾,并接受了身體檢查。雖然我們沒(méi)有一人被檢測(cè)出感染新冠病毒

,但醫(yī)生建議我們進(jìn)行14天的自我隔離。323日,我們回到村里,但我們沒(méi)有進(jìn)村。其中一位需要隔離的村民比蓋·辛格說(shuō)。

比蓋和其他人聯(lián)系了他們的朋友,朋友們給他們拿來(lái)了一些蚊帳。另外一位需要隔離的村民比馬爾·辛格說(shuō):現(xiàn)在這個(gè)季節(jié),附近的田地盛產(chǎn)糧食。在地上安營(yíng)扎寨的話,很有可能遭到群象襲

擊。所以我們決定移到樹(shù)上進(jìn)行隔離。

 

 

 

 

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