合肥睿思特企業(yè)管理有限公司

RST——100%幫企業(yè)通過認(rèn)證 企業(yè)成長(zhǎng)的營養(yǎng)專家

    睿思特(RST)是一家經(jīng)工商局注冊(cè)批準(zhǔn)的具有獨(dú)立法人資格,由具備實(shí)戰(zhàn)能力的咨詢師、培訓(xùn)師、專家隊(duì)伍組成的專注于企業(yè)管理咨詢的專業(yè)化、綜合性公司。
    業(yè)務(wù)涵蓋認(rèn)證咨詢、驗(yàn)廠咨詢、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢、石化行業(yè)市場(chǎng)及戰(zhàn)略咨詢、6SIGMA\精益管理\5S 6S、管理培訓(xùn)等，并與國際權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)及著名培訓(xùn)機(jī)構(gòu)建立了廣泛合作關(guān)系。我們秉承專業(yè)、務(wù)實(shí)的工作方式和誠信、敬業(yè)的工作態(tài)度，為每一位客戶提供一站式綜合服務(wù)，并致力于向持續(xù)改進(jìn)和追求卓越的客戶提供正確的方向和獨(dú)到的見解。
    RST堅(jiān)信：努力做好咨詢工作，實(shí)實(shí)在在地幫助企業(yè)提升經(jīng)營管理水平，維護(hù)并增強(qiáng)客戶品牌的同時(shí)，也能提升RST自身的品牌效應(yīng)。
什么是ISO13485/ EN46000？

  EN46000是歐共體醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它是在ISO9000基礎(chǔ)上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求，對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、過程控制等方面提出了更嚴(yán)格的控制要求。
  在所有銷往歐共體國家的醫(yī)療器械產(chǎn)品都已強(qiáng)制要求帶有CE標(biāo)識(shí)。要想獲得權(quán)威機(jī)構(gòu)的CE證書，除需通過產(chǎn)品的相應(yīng)測(cè)試外，還需通過EN46000體系審核。出口到歐州的各項(xiàng)醫(yī)療器械及設(shè)備必須滿足歐共體醫(yī)療類指令93／42／EEC的要求。實(shí)施EN46000體系可視為滿足指令93／42／EEC的要求條件之一。
  自2000年起，歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485/ISO13488醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ)，在ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后，ISO/TC210頒布新的ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》。企業(yè)可依次標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供，同時(shí)本標(biāo)準(zhǔn)也可用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿足顧客和法規(guī)要求的能力。


  ISO13485的認(rèn)證范圍：
  ※通用醫(yī)療器械 
  ※體外診斷醫(yī)療器械 
  ※主動(dòng)性植入式醫(yī)療器械 

  實(shí)施ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的意義：
  ·提高和改善企業(yè)的管理水平，增加企業(yè)的知名度；
  ·提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益； 
  ·有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國際市場(chǎng)的通行證； 
  ·有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。

為什么選擇我們：
1、資深的顧問團(tuán)隊(duì)——RST擁有專注于體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、社會(huì)責(zé)任驗(yàn)廠等項(xiàng)目的專家團(tuán)隊(duì)，每一位顧問均具有深厚的行業(yè)背景及豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，是確保企業(yè)順利通過外審、健康成長(zhǎng)的定心劑。
2、廣泛的合作關(guān)系——RST與眾多國際權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)及著名培訓(xùn)機(jī)構(gòu)建立了廣泛合作關(guān)系，真正做到咨詢、培訓(xùn)、認(rèn)證各環(huán)節(jié)的緊密銜接和一站式綜合服務(wù)，為客戶省心省力。如此一來，可確?？蛻艏皶r(shí)遞交資料并且安排相關(guān)工作日程，達(dá)到順利獲證及預(yù)期管理目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的目的。
3、合理的費(fèi)用收取——RST不但整合咨詢、培訓(xùn)、認(rèn)證一體，在費(fèi)用的收取上低于一般機(jī)構(gòu)，而且始終站在幫客戶節(jié)省資源的角度考慮問題。我們會(huì)根據(jù)實(shí)際情況，提供一些項(xiàng)目整合、縮減等建議，合理地收取相關(guān)費(fèi)用。同時(shí)，我們也堅(jiān)信：廉價(jià)、不合咨詢科學(xué)周期的服務(wù)，不能為企業(yè)換來優(yōu)質(zhì)的咨詢效果和長(zhǎng)期的收益。
更多信息請(qǐng)?jiān)L問：www.cn-rst.com