壓力管道元件制造許可鑒定評審及本《評審指南》的編制均遵照下列法規(guī)、技術(shù)規(guī)范及標準作為評審依據(jù):
(1)《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》(以下簡稱《條例》)
(2)《壓力管道安全管理和監(jiān)察規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)
(3)《特種設(shè)備行政許可鑒定評審管理與監(jiān)督規(guī)則》(簡稱《鑒定評審規(guī)則》)
(4) TSG Z0004-2007《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》
(5) TSG Z0005-2007《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則》
(6)《壓力管道元件制造許可規(guī)則》(以下簡稱《許可規(guī)則》)
(7)《壓力管道元件型式試驗規(guī)則規(guī)則》(以下簡稱《型式試驗規(guī)則》)
(8) 制造單位產(chǎn)品制造所依據(jù)的安全安全技術(shù)規(guī)范、相關(guān)壓力管道元件國家標準、行業(yè)標準(以下簡稱《安全技術(shù)規(guī)范及標準》)
(9) 經(jīng)相應(yīng)的技術(shù)機構(gòu)注1審查通過的企業(yè)標準或國外標準。(以下簡稱《企標》或《國外標準》)
注一:根據(jù)TSG D2001-2006《壓力管道元件制造許可規(guī)則》第八條規(guī)定,企業(yè)采用企業(yè)標準或國外標準,標準的安全技術(shù)要求應(yīng)當經(jīng)相應(yīng)的技術(shù)機構(gòu)(標準化技術(shù)委員會或型式試驗機構(gòu))審查通過。
(10) 被評審企業(yè)的質(zhì)量保證體系文件。
本《評審指南》引用的法規(guī)、標準都會被修訂,使用本《評審指南》的各方都應(yīng)探討使用引用法規(guī)、標準最新版本的可能性。
評審類型及評審程序
1 制造單位的評審類型分為初次取證評審、增項評審以及換證(及增項)的評審。
1 初次取證評審。制造單位向許可實施機關(guān)提出制造許可申請獲得受理后,約請評審機構(gòu)組織鑒定評審組從資源條件(基本條件和專項條件)、質(zhì)量保證體系建立與實施、產(chǎn)品安全性能三個方面對制造單位是否符合許可條件進行評審。
1.2 增項評審
獲得制造許可證的制造單位,如果在制造許可證有效期內(nèi)需要增加許可項目或者擴大許可項目,應(yīng)在試生產(chǎn)前向原許可實施機關(guān)提出增項申請,由評審機構(gòu)針對新產(chǎn)品的許可要求進行的評審。
1.3 換證評審
制造許可證書有效期滿前六個月,制造單位應(yīng)向許可實施機關(guān)申請辦理換證手續(xù),在收到換證受理通知后,約請評審機構(gòu)對其換證工作進行的評審。
換證評審時,如制造單位申請增項要求時,評審機構(gòu)可同時進行換證和增項的評審。
2 評審程序
鑒定評審必須是在制造單位與評審機構(gòu)簽定評審簽約后進行,評審程序一般分為:文件資料的審查、實施現(xiàn)場鑒定評審(必要時還包括現(xiàn)場評審后整改情況的確認)、匯總評審資料上報、審核發(fā)證等過程。
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