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焊接、鍛造、鑄造、熱處理、無損檢測、檢驗、壓力試驗、計量管理、設備管理等應當設立責任師或者責任人員，并且規(guī)定其職責、權限。

　　B5.3 最高管理者

　　最高管理者應確保在制造單位內建立適當的溝通過程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。

　　B6 管理評審

　　B6.1 管理評審達到的要求

　　最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審應當達到以下要求：

　　(1)管理評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。

　　(2)應保持管理評審的記錄。

　　(3)管理評審的輸入。

　　管理評審的輸入應包括以下方面的信息：

　　(1)內部審核的結果和制造許可評審的結果及其他審核的結果；

　　(2)顧客反饋；

　　(3)監(jiān)督檢驗所提出的問題；

　　(4)過程的業(yè)績和產品的符合性；

　　(5)預防和糾正措施的狀況；

　　(6)以往管理評審的跟蹤措施；

　　(7)可能影響質量管理體系的變更；

　　(8)改進和建議。

　　B6.4 管理評審的輸出

　　管理評審的輸出應當包括與以下方面有關的任何決定和措施：

　　(1)質量管理體系及其過程有效性的改進；

　　(2)與顧客要求和監(jiān)督檢驗要求有關的產品的改進；

　　(3)資源需求。

　　C 資源管理

　　C1 資源提供

　　制造單位應確定并提供以下方面所需的資源：

　　(1)安全技術規(guī)范要求的資源；

　　(2)實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性；

　　(3)滿足用戶要求所必需的資源。

　　C2 人力資源

　　制造單位應當確保從事產品質量工作的人員經適當的教育、培訓，具有相應的技能和經驗，能夠勝任所從事的工作，并且具備安全技術規(guī)范要求的相應資格。制造單位應當做到：

　　(1) 確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力和安全技術規(guī)范要求的資格；

　　(2)建立培訓控制程序（形成文件），并且加以實施和保持。對質保工程師、焊接工程師、檢驗人員、理化和無損檢測人員、焊接人員和其他對產品質量有重要影響的制造活動執(zhí)行者、驗證者和管理人員等提供培訓并且進行控制。

　　(3)確保員工認識到所從事活動與產品質量的關系及其重要性。

　　(4)保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。

　　(5)評價所采取培訓措施的有效性；

　　C3 基礎設施

　　制造單位應確定、提供并維護為達到產品符合要求所需要的并且滿足安全技術規(guī)范要求的生產廠房、場地、庫房、生產設備、工裝、檢驗檢測設備等基礎設施。

　　制造單位應當建立設備工裝控制程序（形成文件），并且加以實施和保持。

　　C4 工作環(huán)境

　　制造單位應確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。

　　D 產品制造

　　D1 產品制造的策劃

　　制造單位應策劃和開發(fā)產品制造所需要的過程。產品制造的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致。產品制造的策劃應當達到以下要求：

　　D1.1 產品制造策劃內容

　　進行產品制造的策劃時，應當確定以下方面的內容：

      (1)產品的質量目標和要求；

      (2)針對產品確定過程、文件和資源的需求；

      (3)產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則。

      (4)對實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄。

　　D1.2 產品策劃輸出

　　定型產品的策劃至少采用質量控制一攬表的輸出形式。

　　D1.3 質量計劃

　　對于特定產品，應當制定質量計劃。

　　D2 產品要求的確定

　　制造單位應當確定產品要求，對這些要求進行評審。制造單位應當建立確定產品要求及評審的控制程序（形成文件），并且加以實施和保持。產品要求的確定及評審應當達到本條要求

　　D2.1 需要確定要求的產品

　　制造單位應確定以下有關產品的要求：

　　(1)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；

　　(2)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；

　　(3)安全技術規(guī)范的要求及與產品有關的法律法規(guī)要求；

      (4)制造單位確定的任何附加要求。

　　D2.2 產品要求的