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CNAS-CL01對(duì)設(shè)備的要求也 適用于實(shí)驗(yàn)室所使用的軟件，如唯一性標(biāo)識(shí)、記錄的保存和使用前的檢查等。 5.5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立機(jī)制以提示對(duì)到期設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)、核查和維護(hù)。 5.5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理，包括校準(zhǔn)、維護(hù)和期間核查等。 

注：因設(shè)備使用者最了解設(shè)備的使用狀態(tài)，因此建議其參與設(shè)備管理。 5.5.8實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)對(duì)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備進(jìn)行標(biāo)記，表明其校 準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期，但在以下情況（但不限于），可 以其他適宜的方式加以控制： ?使用標(biāo)簽將會(huì)影響設(shè)備的準(zhǔn)確性； ?設(shè)備的使用環(huán)境或介質(zhì)，不允許加貼標(biāo)簽或標(biāo)記； ?設(shè)備太小無(wú)法使用標(biāo)簽或進(jìn)行標(biāo)記。 注：適當(dāng)時(shí)，校準(zhǔn)標(biāo)簽可以加貼在設(shè)備的包裝上，如可將校準(zhǔn)標(biāo)簽粘貼在砝碼盒 上。 5.5.9本條款同樣適用于返回實(shí)驗(yàn)室的送校設(shè)備，在返回后實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)對(duì)其進(jìn)行核 查。 5.5.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來(lái)確定是否需要進(jìn)行期間核查。實(shí)驗(yàn) 室應(yīng)確定期間核查的方法與周期，并保存記錄。

注：并不是所有設(shè)備均需要進(jìn)行期間核查。判斷設(shè)備是否需要期間核查至少需考 慮以下因素： ?設(shè)備校準(zhǔn)周期 ?歷次校準(zhǔn)結(jié)果； ?質(zhì)量控制結(jié)果； ?設(shè)備使用頻率； ?設(shè)備維護(hù)情況；

?設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化； ?設(shè)備使用范圍的變化。 5.6測(cè)量溯源性 5.6.1應(yīng)注意到并非實(shí)驗(yàn)室的每臺(tái)設(shè)備都需要校準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)估該設(shè)備對(duì)最終結(jié)果 的影響，分析其不確定度對(duì)總不確定度的貢獻(xiàn)，合理地確定是否需要校準(zhǔn)。

對(duì)不需要 校準(zhǔn)的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查其狀態(tài)是否滿足使用要求；對(duì)需要校準(zhǔn)的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室應(yīng) 在校準(zhǔn)前確定該設(shè)備校準(zhǔn)的參數(shù)、范圍、不確定度等，以便送校時(shí)提出明確的、針對(duì) 性的要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)校準(zhǔn)證書(shū)的信息，判斷設(shè)備是否滿足方法要求。 

注：依據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果判斷設(shè)備是否滿足方法要求是實(shí)驗(yàn)室自身的工作，不宜由校準(zhǔn) 服務(wù)提供者來(lái)做出。 5.6.2.2.2有些設(shè)備，特別是化學(xué)分析中一些常用設(shè)備，通常是用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)校準(zhǔn)， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵循ISO指南32:1997；當(dāng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)評(píng)估測(cè)量過(guò)程時(shí)，實(shí)驗(yàn)室 應(yīng)當(dāng)遵循ISO指南33:2000。如果使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)校準(zhǔn)設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)： a)有充足的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)對(duì)設(shè)備的預(yù)期使用范圍進(jìn)行校準(zhǔn)； b)保留每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的名稱和來(lái)源記錄； c)指定專人管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在使用、儲(chǔ)存中必須確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性注：截止本文件發(fā)布時(shí)，ISO/REMCO正在修訂ISO指南33，新版本將ISO指南 32和ISO指南33合并，并將取代ISO指南32:1997和ISO指南33:2000。 5.7抽樣 5.7.1a)如果實(shí)驗(yàn)室僅進(jìn)行抽樣，而不從事后續(xù)的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)，CNAS將不認(rèn)可 該抽樣項(xiàng)目。 b)實(shí)驗(yàn)室如需從客戶提供的樣品中取出部分樣品進(jìn)行后續(xù)的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng) 時(shí)，應(yīng)有書(shū)面的取樣程序或記錄，并確保樣品的均勻性和代表性。 

5.8檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置 5.8.1已檢測(cè)或校準(zhǔn)過(guò)的樣品處理程序應(yīng)保障客戶的信息安全，確?？蛻舻乃袡?quán)。 適當(dāng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在合同評(píng)審時(shí)明確對(duì)樣品的處理方式。 

5.8.2通常情況下，樣品標(biāo)識(shí)不應(yīng)粘貼在容易與盛裝樣品容器分離的部件上，如容器 蓋，因其可能會(huì)導(dǎo)致樣品的混淆。 5.9檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證 5.9.1a)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃應(yīng)覆蓋到認(rèn)可范圍內(nèi)的所有檢測(cè)或校準(zhǔn)（包括內(nèi)部校 準(zhǔn)）項(xiàng)目，并能有效監(jiān)控檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。當(dāng)檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中規(guī) 定了質(zhì)量控制要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合該要求。在開(kāi)展新的檢測(cè)或校準(zhǔn)項(xiàng)目或使用新方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定相應(yīng)的質(zhì)量控制方案。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃包含內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控和 外部質(zhì)量監(jiān)控兩個(gè)部分。 i)實(shí)驗(yàn)室制定內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃時(shí)應(yīng)考慮以下因素： ?檢測(cè)或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)量； ?檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的用途； ?檢測(cè)或校準(zhǔn)方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性； ?對(duì)技術(shù)人員經(jīng)驗(yàn)的依賴程度； ?參加外部比對(duì)（包含能力驗(yàn)證）的頻次與結(jié)果； ?人員的能力和經(jīng)驗(yàn)、人員數(shù)量及變動(dòng)情況； ?新采用的方法或變更的方法。 ii)外部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃不僅包括CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》中要求的參加的能 力驗(yàn)證參加計(jì)劃，適當(dāng)時(shí)，還應(yīng)包含實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃。

實(shí)驗(yàn)室制定外部質(zhì)量監(jiān)控計(jì) 劃除應(yīng)考慮上述i)中的因素外，還應(yīng)考慮以下因素： ?內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果； ?實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)（包含能力驗(yàn)證）的可獲得性，對(duì)沒(méi)有能力驗(yàn)證的領(lǐng)域， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有其他措施來(lái)確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性；

5.9.1b)一些特殊的檢測(cè)活動(dòng)，檢測(cè)結(jié)果無(wú)法復(fù)現(xiàn)，難以按照5.9.1進(jìn)行質(zhì)量控制，實(shí) 驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注人員的能力、培訓(xùn)、監(jiān)督以及與同行的技術(shù)交流。 注1：實(shí)驗(yàn)室可以采取多種質(zhì)量監(jiān)控手段，如： ?定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)監(jiān)控結(jié)果的準(zhǔn)確性； ?通過(guò)質(zhì)控圖持續(xù)監(jiān)控精密度； ?通過(guò)獲得足夠的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，評(píng)估在不同濃度下檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性； ?定期留樣再測(cè)或重復(fù)測(cè)量，監(jiān)控同一操作人員的精密度或不同操作人員間的 精密度； ?采用不同的檢測(cè)方法或設(shè)備測(cè)試同一樣品，監(jiān)控方法之間的一致性； ?通過(guò)分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性，以識(shí)別錯(cuò)誤； ?與其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對(duì)，通過(guò)采用科學(xué)的方法對(duì)比對(duì)結(jié)果進(jìn)行判定，如假設(shè) 檢驗(yàn)的方法，分析其結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 實(shí)驗(yàn)室需根據(jù)檢測(cè)或校準(zhǔn)本身的特點(diǎn)，綜合使用這些方法。若CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則在 特定領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明中規(guī)定了具體的質(zhì)量控制要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足這些要求。

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