南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

注2：如果檢測/校準方法中或相關(guān)程序中規(guī)定了質(zhì)量控制方案，也視為一種質(zhì) 控計劃。 注3：CNAS公布的CNAS-AL07《能力驗證領(lǐng)域和頻次表》只是CNAS對能力驗 證的最低要求。實驗室應關(guān)注對于沒有能力驗證的領(lǐng)域，可以采取有何措施確保結(jié)果 的準確性和可靠性。

5.9.2適用時，實驗室應使用質(zhì)量控制圖來監(jiān)控檢測或校準結(jié)果的準確性和精密度。 5.10結(jié)果報告 5.10.1總則 a)除檢測方法、法律法規(guī)另有要求外，實驗室應在同一份報告上出具特定樣品 不同檢測項目的結(jié)果，如果檢測項目覆蓋了不同的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，也可分專業(yè)領(lǐng)域出 具檢測報告。 

注：即使客戶有要求，實驗室也不得隨意拆分檢測報告，如將“滿足規(guī)定限值” 的結(jié)果與“不滿足規(guī)定限值”的結(jié)果分別出具報告，或只報告“滿足規(guī)定限量”的檢 測結(jié)果。 b)一般情況下，實驗室應按GB/T8170《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判 定》進行數(shù)值修約。 5.10.2檢測報告和校準證書 如果檢測樣品是客戶提供的，實驗室應在檢測報告中明確“客戶送樣”或有同類 描述。

對于客戶提供的樣品來源信息，原則上不應寫入檢測報告；如果應客戶要求寫 入檢測報告，必須以醒目的方式注明，并同時聲明此信息為客戶提供，實驗室不負責 其真實性。 

注1：檢測報告或校準證書經(jīng)過復核后再簽發(fā)是一種良好管理規(guī)范，建議由不同 的人員進行復核、簽發(fā)。 

注2：當實驗室需要做出與規(guī)范的符合性聲明時，建議參考CNAS-GL27《聲明 檢測或校準結(jié)果及與規(guī)范符合性的指南》。

5.10.5意見和解釋 a)意見和解釋應基于認可范圍內(nèi)的實驗室自身所實施的檢測項目。根據(jù)檢測或 校準結(jié)果，與規(guī)范或客戶的規(guī)定限量做出的符合性判斷，不屬于本準則所規(guī)定的“意 見和解釋”。實驗室可以選擇是否做出意見和解釋，并在管理體系中予以明確，并對 其進行有效控制，包括合同評審。 

注：“意見和解釋”的實例： a.對被測結(jié)果或其分布范圍的原因分析，比如在環(huán)境中毒素的檢測報告中 對毒素來源的分析； b.根據(jù)檢測結(jié)果對被測樣品特性的分析； c.根據(jù)檢測結(jié)果對被測樣品設(shè)計、生產(chǎn)工藝、材料或結(jié)構(gòu)等的改進建議。 b)檢測報告中的檢測結(jié)果需充分支持所做出的意見和解釋。如果相關(guān)的檢測是 由分包商承擔的，實驗室應滿足4.5條款的要求，確保相關(guān)結(jié)果的準確性和有效性。 

c)如果實驗室的某特定檢測項目的“意見和解釋”能力并未獲得CNAS認可， 而在出具帶有CNAS認可標識的檢測報告中含有此類意見和解釋時，實驗室必須明確 標示出“意見和解釋未獲得CNAS認可”或類似描述。

注1：在校準報告中，一般不需要做出意見和解釋。CNAS暫不開展對校準結(jié)果 的意見和解釋能力的認可。必要時，CNAS將根據(jù)客戶需求和相關(guān)技術(shù)專家的意見， 修訂此政策。 注2：對于檢測活動，實驗室如果申請對某些特定檢測項目的“意見和解釋”能 力的認可，應在申請書中予以明確，并說明針對哪些檢測項目做出哪類的意見和解釋， 并提供以往做出“意見和解釋”時所依據(jù)的文件、記錄及報告。

相關(guān)人員能力信息應 隨同申請一同提交。實驗室人員如果僅從事過相關(guān)的檢測活動，而不熟悉檢測對象的 設(shè)計、制造和使用，則不予認可其“意見和解釋”能力。

本文件由中國合格評定國家認可委員會（CNAS）制定。 本文件用以規(guī)范申請或已獲CNAS認可的檢測實驗室對測量設(shè)備實施的內(nèi)部校準活 動，保證檢測結(jié)果的量值溯源有效性。

1.1本文件適用于申請或已獲CNAS認可的檢測實驗室對其與認可能力相關(guān)的測量設(shè)備實 施的內(nèi)部校準（實驗室的內(nèi)部校準能力已獲得CNAS校準實驗室認可或取得法定計量檢定 機構(gòu)授權(quán)的，不適用本文件）。 

1.2本文件適用于CNAS對實施內(nèi)部校準的檢測實驗室進行的認可活動。 2引用文件 下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。請注意使用引用文件的最新版本 （包括任何修訂）。 2.1ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 2.2CNAS-CL06《量值溯源要求》 2.3CNAS-CL07《測量不確定度評估和報告通用要求》 2.4CNAS-CL25《檢測和校準實驗室能力認可準則在校準領(lǐng)域的應用說明》 2.5CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》

在實驗室或其所在組織內(nèi)部實施的，使用自有的設(shè)施和測量標準，校準結(jié)果僅用于 內(nèi)部需要，為實現(xiàn)獲認可的檢測活動相關(guān)的測量設(shè)備的量值溯源而實施的校準。 注： 1.ISO/IEC指南99中沒有“內(nèi)部校準”術(shù)語，本文件參照國外認可機構(gòu)的有關(guān)文 件給出的該定義； 2.“內(nèi)部校準”與“自校準（Self-Calibration）”是不同的術(shù)語，“自校準”一 般是利用測量設(shè)備自帶的校準程序或功能（比如智能儀器的開機自校準程序）或設(shè)備廠 商提供的沒有溯源證書的標準樣品進行的校準活動，通常情況下，其不是有效的量值溯 源活動，但特殊領(lǐng)域另有規(guī)定除外。

4.1檢測實驗室對使用的與認可能力相關(guān)的測量設(shè)備實施的內(nèi)部校準，應滿足CNAS-CL01 《檢測和校準實驗室能力認可準則》和CNAS-CL25《檢測和校準實驗室能力認可準則在 校準領(lǐng)域的應用說明》的要求。 

4.2實施內(nèi)部校準的人員，應經(jīng)過相關(guān)計量知識、校準技能等必要的培訓、考核合格并 持證或經(jīng)授權(quán)。 4.3實驗室實施內(nèi)部校準的校準環(huán)境、設(shè)施應滿足校準方法的要求。 

4.4實施內(nèi)部校準應按照校準方法要求配置和使用參考標準和/或標準物質(zhì)（計量標準） 以及輔助設(shè)備，其量值溯源應滿足CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》第5.6 條“測量溯源性”的要求和CNAS-CL06《量值溯源要求》的要求。 4.5實驗室實施內(nèi)部校準應優(yōu)先采用標準方法，當沒有標準方法時，可以使用自編方法、 測量設(shè)備制造商推薦的方法等非標方法。使用外部非標方法時應轉(zhuǎn)化為實驗室文件。非 標方法使用前應經(jīng)過確認。 注：非標方法應符合CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》第5.4.4條的 注釋中對其包含內(nèi)容的要求。非標方法的主要技術(shù)內(nèi)容和體例可參照JJF1071《國家計 量校準規(guī)范編寫規(guī)則》的要求。 4.6內(nèi)部校準活動應滿足CNAS對校準領(lǐng)域測量不確定度的要求。 4.7內(nèi)部校準的校準證書可以簡化，或不出具校準證書，但校準記錄的內(nèi)容應符合校準 方法和認可準則的要求。 

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4.8實驗室的質(zhì)量控制程序、質(zhì)量監(jiān)督計劃應覆蓋內(nèi)部校準活動。 4.9相關(guān)法規(guī)規(guī)定屬于強制檢定管理的測量設(shè)備，應按規(guī)定檢定。