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[供應(yīng)]CMA認(rèn)證CNAS認(rèn)證怎么申請辦理
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
  • 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
  • 包裝規(guī)格:CMA/CNAS
  • 產(chǎn)品數(shù)量:0
  • 計量單位:
  • 產(chǎn)品單價:0
  • 更新日期:2021-10-16 23:45:43
  • 有效期至:2022-10-16
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CMA認(rèn)證CNAS認(rèn)證怎么申請辦理 詳細(xì)信息

CMA認(rèn)證CNAS認(rèn)證怎么申請辦理

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4.11糾正措施

4.11.1目的

為糾正已發(fā)現(xiàn)的不合格工作而采取糾正措施。

4.11.2適用范圍

   適用于本中心管理體系運(yùn)行程序發(fā)現(xiàn)不符合項時采取糾正措施。

4.11.3要求

4.11.3.1調(diào)查確定產(chǎn)生問題的根本原因,并針對其制定糾正措施,選擇實施有效措施,以最大限度地消除問題并防止再次發(fā)生。

4.11.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人對糾正措施實施情況進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效性。

4.11.3.3若發(fā)現(xiàn)不符合本中心的方針、程序或CNAL/AC01:2005的問題時,按《內(nèi)部審核程序》要求進(jìn)行附加審核。

4.11.3.4糾正措施的實施、監(jiān)控和附加審核的記錄,由檔案管理員負(fù)責(zé)保管。詳見《糾正措施程序》

4.11.4附加審核

中心發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題或業(yè)務(wù)風(fēng)險時,如對出現(xiàn)的不合格或偏離問題是否符合中心的方針和程序或CNAL/AC01:2005表示懷疑時,將盡快依據(jù)《內(nèi)部審核程序》的規(guī)定對相關(guān)范圍的活動進(jìn)行審核。

4.11.5相關(guān)文件

[1]  HGCEC.B-012《糾正措施程序》

[2]  HGCEC.B-016  《內(nèi)部審核程序》

4.12預(yù)防措施

4.12.1目的

   為消除潛在不符合情況而采取措施。

4.12.2適用范圍

   適用于對可能造成不符合項的潛在原因采取措施。

4.12.3預(yù)防措施

4.12.3.1確定改進(jìn)的機(jī)會:質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過組織對操作程序的評審,包括趨勢和風(fēng)險以及水平測試結(jié)果的分析渠道得出信息來判斷可能導(dǎo)致出現(xiàn)不合格的問題,以確定改進(jìn)機(jī)會。這些信息的獲得還可能通過內(nèi)部審核、管理評審、客戶投訴、人員的報告等途徑。

4.12.3.2分析潛在原因:對可能出現(xiàn)不合格問題,質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員分析并找出潛在的不合格原因,這些潛在的原因可能包括客戶和社會的需要,中心資源的變化,樣品及規(guī)格、方法和程序、人員技術(shù)和培訓(xùn)、易耗品或設(shè)備的校準(zhǔn)等。

4.12.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人會同技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)比對試驗、水平測試、風(fēng)險分析、檢測方法的評審,技術(shù)交流及其他信息,確定是否需采取預(yù)防措施。由有關(guān)涉及范圍各崗位檢測人員組織制定預(yù)防措施。

4.12.5由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制訂預(yù)防措施計劃,實施并監(jiān)控,確保措施的有效性。詳見《預(yù)防措施程序》

4.12.6所有涉及預(yù)防措施活動均應(yīng)做好記錄并存檔。

4.12.6相關(guān)文件

[1] HGCEC.B-014《預(yù)防措施程序》

[2] HGCEC.B-016《內(nèi)部審核程序》

4.13記錄的控制 4.13.1目的

為了使質(zhì)量和技術(shù)記錄真實、有效、規(guī)范地反映技術(shù)工作過程和中心管理體系的有效運(yùn)行。

4.13.2適用范圍

   適用于本中心質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理。

4.13.3通用要求

4.13.3.1各種記錄均要求使用本中心規(guī)定格式見《質(zhì)量記錄》,應(yīng)按要求認(rèn)真填寫,字跡清晰,標(biāo)識明確,便于查閱。詳細(xì)要求及保存期限見《記錄控制程序》。

4.13.3.2所有記錄均應(yīng)妥善保管,避免損壞、變質(zhì)和丟失。

4.13.3.3以電子方式儲存的記錄,未經(jīng)授權(quán)不得隨意接觸或修改。

4.13.4記錄格式的控制

4.13.4.1各崗位根據(jù)需要,由相應(yīng)檢測項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)其業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的原始記錄(包括取樣記錄、檢驗記錄)的表格編制及日常管理。

4.13.4.2中心兼職(包括儀器設(shè)備管理員、計量管理員、檔案管理員、藥品試劑管理員、樣品管理員、安全衛(wèi)生管理員)負(fù)責(zé)其職責(zé)范圍內(nèi)的記錄表格的編制和管理。各崗的兼職管理人員負(fù)責(zé)各崗的相關(guān)記錄的日常管理。

4.13.4.3內(nèi)部審核員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理體系評審、糾正措施跟蹤審核、培訓(xùn)記錄的格式編制、收集及歸檔保存。

4.13.4.4上述所涉及的記錄表格,涉及質(zhì)量體系方面的記錄由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批,技術(shù)方面的記錄由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后方可使用。

4.13.4.5所有記錄格式的更改涉及質(zhì)量體系方面的記錄由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批,技術(shù)方面的記錄由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批之后方可變更。

4.13.5技術(shù)記錄要求

4.13.5.1每項檢測記錄應(yīng)包含能夠再現(xiàn)的足夠信息,以及涉及整個檢測過程的(包括取樣、檢測、復(fù)核)人員的標(biāo)識。 4.13.5.2技術(shù)記錄應(yīng)在某項具體工作過程中同時完成,并有明確標(biāo)識,以免混淆。

4.13.5.3如果記錄出現(xiàn)錯誤,不得涂改、擦掉,而應(yīng)劃去每個錯誤,在旁邊標(biāo)上正確值,并加蓋更改人的印章或簽名。不得使用鉛筆做記錄。

4.14內(nèi)部審核

4.14.1目的

為了驗證中心整個質(zhì)量活動是否符合規(guī)定的要求、預(yù)定的計劃安排和目標(biāo),并證實其運(yùn)行持續(xù)符合質(zhì)量體系的要求。

4.14.2適用范圍

適用于中心的質(zhì)量體系內(nèi)部審核的全過程。

4.14.要求

4.14.3.1審核的依據(jù)是CNAL/AC01:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》、質(zhì)量體系文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。

4.14.3.2每年由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定內(nèi)審計劃,須涉及質(zhì)量體系所有要素。內(nèi)審計劃在一年內(nèi)完成。當(dāng)產(chǎn)生涉及重大質(zhì)量問題時,中心主任可臨時決定增加內(nèi)審。

4.14.3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)部審核,審核人員必須經(jīng)過培訓(xùn)具備資格,并盡可能獨(dú)立于被審核活動。詳見《內(nèi)部審核程序》

4.14.3.4內(nèi)審結(jié)果若發(fā)現(xiàn)影響體系運(yùn)行有效性或測試結(jié)果正確性的問題,應(yīng)立即采取糾正措施。詳見《糾正措施程序》

4.14.3.5有關(guān)內(nèi)審及相應(yīng)糾正措施的記錄,由檔案管理員保存。

4.14.3.6相應(yīng)的跟蹤審核活動應(yīng)由內(nèi)審組成員核實并記錄糾正措施的實施情況及有效性。

4.14.4相關(guān)文件

[1] HGCEC.B-016《內(nèi)部審核程序》

[2] HGCEC.B-012《糾正措施程序》

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