蘇州快捷康生物技術有限公司

使用說明書

【簡介】

磺胺二甲嘧啶(Sm2)曾被廣泛應用于獸醫(yī)臨床以治療細菌性傳染病，其亞治療濃度又可作為畜禽的飼料藥物添加劑，以控制某些動物性疾病、提高飼料的轉化率和促進動物的生長發(fā)育。但因長期使用，其在動物性食品中殘留現(xiàn)象十分嚴重，可導致人的過敏反應、誘導耐藥菌株的產(chǎn)生、影響機體免疫系統(tǒng)、破壞人體造血機能等，且可誘發(fā)人的甲狀腺癌。美國FDA、歐盟、中國農(nóng)業(yè)部等規(guī)定在肌肉、脂肪、肝臟和腎臟中磺胺類藥物的含量不能超過100 ng/g (ppb)，，在牛奶中磺胺類藥物的含量不能超過100 ng/g (ppb)。本品檢測尿樣20 ppb，蜂蜜5 ppb，牛奶5 ppb，組織5 ppb

【原理】

磺胺二甲嘧啶檢測試紙卡應用了競爭抑制免疫層析的原理，樣本中的磺胺二甲嘧啶在流動的過程中與膠體金標記的特異性單克隆抗體結合，抑制了抗體和NC膜檢測線(T)上磺胺二甲嘧啶－蛋白偶聯(lián)物的結合。如果樣本滲出液中磺胺二甲嘧啶含量大于檢測限時，檢測線不顯顏色，結果為陽性。反之，檢測線(T)顯紅色，結果為陰性。

【奶樣收集】

奶粉

1、    用天平稱取2g奶粉到錐形瓶中，再加入50℃左右去離子水到10ml（還原牛奶）。

2、    用力震蕩3min，使充分溶解。

3、    取牛奶2ml樣品，用冷凍離心機（4000RPM ，10℃）離心10min去除脂肪

（如沒有冷凍離心機，可將樣品先冷卻到10℃，再離心）。

4、 離心后用移液器徹底去除上層奶油。

5、 取下層脫脂牛奶與純凈水1:5稀釋用于檢測。

牛奶

（1）取1 mL新鮮的牛奶（含脂牛奶）樣本置于2ml離心管中，降溫至10℃以下4000 r/min離心10分鐘后，棄去上層脂肪（約四分之三），剩余四分之一奶樣與純凈水1:6（1份奶樣+5份純凈水）互溶，互溶后刻度剛好為總體積1.5ml。用力震蕩1min，使充分溶解后為備用待檢液；

（2）脫脂牛奶待檢液配法，脫脂牛奶與純凈水1:5（1份脫脂牛奶+4份純凈水）互溶，用力震蕩1min，使充分溶解后為脫脂牛奶備用待檢液；

【尿液收集】

        尿液標本必須收集在潔凈、干燥不含有任何防腐劑的塑料尿杯或玻璃容器內。若不能及時送檢，尿樣標本在2oC-8oC冷藏可保存48小時。長期保存需冷凍于-20oC，忌反復凍融。

【使用步驟】

在進行測試前先完整閱讀使用說明書，使用前將試劑板和待檢樣本溶液恢復至室溫(20℃~30℃)。

1.從原包裝袋中取出試劑板，水平放置于觀察者正面， 如上圖右側所示(打開后請立即使用)；

2.吸取待檢樣品溶液 100 微升（約2-3滴）于加樣孔(S)中，加樣后開始計時；

3. 5~10分鐘判斷結果，半小時后的結果判讀無效。

【結果判讀】

陰性（-）：兩條紫紅色條帶出現(xiàn)。一條位于測試區(qū)（T）內，另一條位于質控區(qū)（C）內。陰性結果表明：磺胺二甲嘧啶含量在閾值（20ng/ml）以下。

陽性（+）：僅質控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色條帶，在測試區(qū)（T）內無紫紅色條帶出現(xiàn)。陽性結果表明：磺胺二甲嘧啶含量在閾值（20ng/ml）以上。

無效：質控區(qū)（C）未出現(xiàn)紫紅色條帶，表明不正確的操作過程或檢測卡已變質損壞。在此情況下，應再次仔細閱讀說明書，并用新的檢測卡重新測試。如果問題仍然存在，應立即停止使用此批號產(chǎn)品，并與當?shù)毓搪?lián)系。

【注意事項】

（1）打開小包裝后，請在1小時內盡快使用，使用前注意恢復至室溫。

（2）檢測卡避免陽光直射。

（3）盡量不要觸摸試紙片中央白色膜面。

（4）較為混濁的尿液樣本建議離心或過濾以后用于檢測。

（5）滴加樣品的過程在一定程度上影響產(chǎn)品的有效判斷，因此，請務必嚴謹操作。

（6）滴加檢測樣本后，檢測結果應在5-10分鐘時判讀，30分鐘后檢測結果無效。

【產(chǎn)品規(guī)格】包 裝：50條/盒

【儲存及有效期】

磺胺二甲嘧啶檢測試紙卡保存于干燥陰涼處（2~30℃），有效期為18個月，生產(chǎn)日期見外包裝盒。

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