卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證(北京)有限公司上海分公司

   卡狄亞上海專注于13485醫(yī)療器械認(rèn)證x17ff49n的研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)，提供各類職業(yè)健康安全認(rèn)證、管理體系認(rèn)證、OHSAS18001認(rèn)證，品類齊全、技術(shù)領(lǐng)先、性價比高，目前公司已在國內(nèi)核心城市設(shè)立常駐銷售與服務(wù)網(wǎng)點。詳情請咨詢郭一帆13083214864。

   卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證(北京)有限公司上海分公司致力于通過建筑行業(yè)50430的不斷創(chuàng)新和運用，努力創(chuàng)建業(yè)內(nèi)更加高品質(zhì)的服務(wù)?？ǖ襾喩虾Ｔ谌沃氐肋h的前進征途上，真誠歡迎廣大用戶及合作伙伴與我們一起攜手同進，共創(chuàng)輝煌。 延伸拓展 詳情介紹：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（ISO13485:2003） ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求，但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南。 該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)療 器械指令）、中國的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。因此，該標(biāo)準(zhǔn)必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運行，同時必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險，要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中進行風(fēng)險管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。 美國、加拿大和歐洲普遍以ISO9001，、EN46001或ISO13485作為質(zhì)量保證體系的要求，建立醫(yī)療器械質(zhì)量保證體系均以這些標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。醫(yī)療器械要進入北美，歐洲或亞洲不同國家的市場，應(yīng)遵守相應(yīng)的法規(guī)要求。

   卡狄亞上?？ǖ襾喥放频暮诵膬r值“大行天下，通達鑄成就”和“始終以消費者需求為導(dǎo)向”的品牌宗旨，采用先進的管理模式和品牌運作模式，創(chuàng)造全新的卡狄亞商務(wù)服務(wù)營銷體系，打造獨特的卡狄亞上海服務(wù)價值體系，必將開拓酒泉市ISO體系認(rèn)證銷售的新商機。更多商機尋求，敬請來電咨詢：021-56961682，或登錄公司官網(wǎng)：gicg-sh.cn。