卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證北京有限公司上海分公司專(zhuān)業(yè)提供各種管理體系認(rèn)證,為客戶(hù)提供服務(wù)好,一流的管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康安全認(rèn)證x17ff49n、管理體系認(rèn)證等。公司自2013-07-05注冊(cè)成立以來(lái),本著以人為本的原則,堅(jiān)持“以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)求發(fā)展”的基本方針,公司業(yè)績(jī)蒸蒸日上。立足上海市,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,想客戶(hù)之所想,及客戶(hù)之所需。
   卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證北京有限公司上海分公司憑借深厚的商務(wù)服務(wù)行業(yè)背景和真誠(chéng)服務(wù)的理念,致力于為廣大客戶(hù)提供OHSAS18001認(rèn)證有哪些、建筑行業(yè)50430的措施、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的服務(wù)哪里好、服務(wù)最好的iso9001認(rèn)證等商務(wù)服務(wù),專(zhuān)業(yè)及高效率的卡狄亞上海產(chǎn)品及服務(wù)贏得了眾多客戶(hù)的信賴(lài)與支持。
延伸拓展
產(chǎn)品詳情:醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(ISO13485:2003)
ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱(chēng)是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定,是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求,但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南。
該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來(lái),得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用,新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)不同,ISO13485:2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn):從名稱(chēng)上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在國(guó)際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行,它還要受到國(guó)家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理,如美國(guó)的FDA、歐盟的MDD(歐盟醫(yī)療 器械指令)、中國(guó)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。因此,該標(biāo)準(zhǔn)必須受法律約束,在法規(guī)環(huán)境下運(yùn)行,同時(shí)必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn),要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。所以除了專(zhuān)用要求外,可以說(shuō)ISO13485實(shí)際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。
美國(guó)、加拿大和歐洲普遍以ISO9001,、EN46001或ISO13485作為質(zhì)量保證體系的要求,建立醫(yī)療器械質(zhì)量保證體系均以這些標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。醫(yī)療器械要進(jìn)入北美,歐洲或亞洲不同國(guó)家的市場(chǎng),應(yīng)遵守相應(yīng)的法規(guī)要求。
   在未來(lái)的日子里,卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證北京有限公司上海分公司將以“創(chuàng)新、進(jìn)取、卓越、自信”的企業(yè)精神和“商務(wù)經(jīng)營(yíng)和服務(wù)業(yè)同時(shí)并舉,走綜合商務(wù)服務(wù)經(jīng)營(yíng)之路”的經(jīng)營(yíng)策略。以卡狄亞品牌建設(shè)為重心,推動(dòng)卡狄亞上海穩(wěn)中求進(jìn),為廣大客戶(hù)創(chuàng)造更大利益的同時(shí),并為進(jìn)一步推動(dòng)中國(guó)商務(wù)服務(wù)經(jīng)濟(jì)不斷拼搏向前。了解更多公司詳情,請(qǐng)來(lái)電咨詢(xún):021-56961660,或登錄公司官網(wǎng):gicg-sh.cn。
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