卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證(北京)有限公司上海分公司

   卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證北京有限公司上海分公司是集設(shè)計開發(fā)，生產(chǎn)銷售一體的現(xiàn)代化，專業(yè)化，規(guī)?；膬?yōu)秀企業(yè)。企業(yè)擁有一支高技術(shù)及凝聚力強(qiáng)的設(shè)計團(tuán)隊，生產(chǎn)，管理隊伍，并聘請了經(jīng)濟(jì)學(xué)教授作為企業(yè)高級顧問，為打造世界頂級品牌—上海ISO9001認(rèn)證提供了保障。旗下第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)x17ff49n、ISO轉(zhuǎn)版培訓(xùn)等產(chǎn)品深受客戶喜愛。

   長期以來，卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證北京有限公司上海分公司與眾多客戶建立了穩(wěn)固的合作關(guān)系，隨著卡狄亞上海業(yè)務(wù)的不斷發(fā)展和壯大，合作伙伴的范圍也在進(jìn)一步擴(kuò)大。卡狄亞上海長期致力于最具影響力的ISO13485庫存積壓回收，價格合理、信守承諾。卡狄亞上海熱忱的期待和您的合作機(jī)會，共同為我們的事業(yè)貢獻(xiàn)力量！ 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（ISO13485：2003）ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA／TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求，但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南。該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)療器械指令）、中國的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。因此，該標(biāo)準(zhǔn)必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運(yùn)行，同時必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險，要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中進(jìn)行風(fēng)險管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。美國、加拿大和歐洲普遍以ISO9001，、EN46001或ISO13485作為質(zhì)量保證體系的要求，建立醫(yī)療器械質(zhì)量保證體系均以這些標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。醫(yī)療器械要進(jìn)入北美，歐洲或亞洲不同國家的市場，應(yīng)遵守相應(yīng)的法規(guī)要求。

   卡狄亞上海的宗旨是“質(zhì)量第一，服務(wù)至上”。我們嚴(yán)密的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系保證了CNAS認(rèn)證、職業(yè)健康安全認(rèn)證等產(chǎn)品質(zhì)量的高品質(zhì)和穩(wěn)定性。我們擁有設(shè)備一流的實驗室和一支具有豐富經(jīng)驗的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊。在未來，我們來將繼續(xù)努力，合作共贏、共創(chuàng)美好明天！更多詳情請訪問官網(wǎng)：gicg-sh.cn