卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證(北京)有限公司上海分公司

   卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)-證北京有限公司上海分公司，是一家集上海質(zhì)量體系認(rèn)-證x17ff49n、ISO14000認(rèn)-證為一體的綜合型現(xiàn)代化企業(yè)，為廣大客戶奉獻(xiàn)專業(yè)、高品質(zhì)的GBT504302017專營機構(gòu)。

   卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)-證北京有限公司上海分公司主要經(jīng)營質(zhì)量體系認(rèn)-證證書多少、ISO13485花多少錢、有誠信的上海ISO9001認(rèn)-證、有前景的上海CNAS認(rèn)-證等設(shè)備項目。公司秉承“顧客至上、銳意進(jìn)取”的宗旨，為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的ISO體系認(rèn)-證服務(wù)，所提供的卡狄亞上海，不僅服務(wù)于、、，更要走向國內(nèi)各地，爭取為更多需要人群提供iso9001質(zhì)量體系認(rèn)-證查詢服務(wù)。 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：醫(yī)療器械質(zhì)量體系（ISO13485：2003）ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量體系用于法規(guī)的要求（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA／TC221醫(yī)療器械質(zhì)量和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對相關(guān)組織的質(zhì)量體系要求，但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南。該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量體系要求。醫(yī)療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)療器械指令）、中國的《醫(yī)療器械監(jiān)督條例。因此，該標(biāo)準(zhǔn)必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運行，同時必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險，要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中進(jìn)行風(fēng)險。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。美國、加拿大和歐洲普遍以ISO9001，、EN46001或ISO13485作為質(zhì)量保證體系的要求，建立醫(yī)療器械質(zhì)量保證體系均以這些標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。醫(yī)療器械要進(jìn)入北美，歐洲或亞洲不同國家的市場，應(yīng)遵守相應(yīng)的法規(guī)要求。

   在業(yè)務(wù)高速發(fā)展的同時，卡狄亞上海始終強調(diào)外部機會與內(nèi)部的平衡，十分注重企業(yè)核心競爭力的培養(yǎng)與塑造。公司將客戶服務(wù)價值作為企業(yè)的核心競爭力?？ǖ襾喩虾１小罢\信正直、追求更好、尊重個人”的企業(yè)精神，努力為客戶提供滿足客戶的工程質(zhì)量體系認(rèn)-證。更多詳情盡在卡狄亞上海官網(wǎng)：