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北京機場進口醫(yī)療器械清關(guān)公司代理進口清關(guān)流程丨在北京進口醫(yī)療

設(shè)備報關(guān)需要的資料進口手續(xù)丨北京報關(guān)公司

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一：醫(yī)療器械的分類——

第Ⅰ類，指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般

由市食品Y品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊Z的。

第Ⅱ類，指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食

品Y品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊Z的。

第Ⅲ類，指植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對

其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。一般由國家食品Y品監(jiān)督

管理局來審批、發(fā)給注冊Z。

二：辦理醫(yī)療器械注冊需要的資料——

注：此證有效期四年，有效期滿前6個月應(yīng)申請重新注冊

1、境外醫(yī)療器械注冊申請表

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明

3、申報者的營業(yè)ZZ和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書

4、境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或認可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進入

      該國（地區(qū)）市場的證明文件

5、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（及說明）

6、醫(yī)療器械說明書

7、醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出的產(chǎn)品注冊檢測報告

8、醫(yī)療器械臨床試驗資料

9、生產(chǎn)企業(yè)出的產(chǎn)品質(zhì)量保證

10、生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)ZZ

        或者機構(gòu)登記證明

11、在中國指定售后服務(wù)機構(gòu)的委托書、被委托機構(gòu)的承諾書及資格Z

明文件

三：進口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)——

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可Z

2、營業(yè)ZZ【經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】；

3、進出口權(quán)【若沒有可以找有資質(zhì)的進出口公司代理進口】

四：進口醫(yī)療器械M稅申請流程？

1、先到項目主管部門申領(lǐng)《國家鼓勵發(fā)展的內(nèi)外資項目確認書》，憑確

      認書到海關(guān)辦理減M稅手續(xù)。

2、減M稅項目海關(guān)備案審批流程辦理：

1）申請單位提供減M稅備案所需D證文件； 

2）申請單位填寫《征M稅證明申請表》，并到預(yù)錄中心預(yù)錄；

3）申請單位持所需單Z及預(yù)錄表提交海關(guān)備案初審；

4）海關(guān)進行san級審批。

萬享供應(yīng)鏈自1997年成立以來，一直專注于進口，而且只專注于

進口。打破傳統(tǒng)進口清關(guān)物流概念，在行業(yè)內(nèi)首先提出“門到門進口清

關(guān)”，提供進口整條供應(yīng)鏈服務(wù)，從工廠提貨開始，到國外的出口清關(guān)，

國際海運、空運、陸運，國內(nèi)的進口清關(guān)，物流配送，食品倉儲，貿(mào)易

結(jié)算代理等等，所有環(huán)節(jié)一條龍服務(wù)。

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