ISO13485是醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標準,它是在ISO9000基礎上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求。對產(chǎn)品標識、過程控制等方面提出了更嚴格的控制要求。通過該認證可以增強醫(yī)療工作者和最終用戶對您產(chǎn)品的信任。
結合CE MDD指令,幫助您的產(chǎn)品自由進入歐洲市場。
通過認證,您可以:
★提高和改善企業(yè)的管理水平,提高企業(yè)的知名度
★提高和保證產(chǎn)品質(zhì)量,使企業(yè)獲取更大經(jīng)濟效益
★有利于消除貿(mào)易壁壘,取得進入國際市場通行證
★有利于增強產(chǎn)品競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率
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