廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司

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[供應(yīng)]藥品GMP審計讓藥品生產(chǎn)企業(yè)不懼飛行檢查-CIO在線-專家咨詢
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:廣州市東風(fēng)東路774號廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
  • 產(chǎn)品品牌:CIO合規(guī)保證組織
  • 包裝規(guī)格:國健醫(yī)藥咨詢
  • 產(chǎn)品數(shù)量:0
  • 計量單位:次
  • 產(chǎn)品單價:0
  • 更新日期:2016-12-29 15:45:31
  • 有效期至:2017-12-29
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藥品GMP審計讓藥品生產(chǎn)企業(yè)不懼飛行檢查-CIO在線-專家咨詢 詳細信息

藥品生產(chǎn)企業(yè)還在為隨時可能到來的藥品GMP飛行檢查擔(dān)憂嗎?國健醫(yī)藥咨詢現(xiàn)推出藥品GMP審計服務(wù),通過第三方審計讓藥品生產(chǎn)企業(yè)變得合規(guī),降低飛檢撤證風(fēng)險,從容面對飛行檢查。國健醫(yī)藥咨詢做為第三方合規(guī)保證組織,是企業(yè)合規(guī)保證的好幫手。CIO在線做為第三方合規(guī)保證組織,是企業(yè)合規(guī)保證的好幫手。

 

CIO在線(ComplianceInsuranceOrganization)是國健醫(yī)藥咨詢傾力打造的國內(nèi)首個專注于醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)保證領(lǐng)域,持續(xù)提高企業(yè)合規(guī)水平,提升醫(yī)藥質(zhì)量從業(yè)人員價值,為消費者提供安全消費指引的全國連鎖互聯(lián)網(wǎng)O2O服務(wù)平臺。

 

《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》于2015年9月1日頒布施行,標志著食品藥品監(jiān)管部門對藥品制劑、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管的重點已轉(zhuǎn)變?yōu)榧訌娛轮惺潞蟊O(jiān)管,對企業(yè)的日常跟蹤檢查、飛行檢查已成為常態(tài),國家、省、市食品藥品監(jiān)管部門對每次飛行檢查的結(jié)果都必須在各自網(wǎng)站上給予公布,如企業(yè)存在違規(guī)、違法問題,被停產(chǎn)整改、藥品GMP證書被收回或撤銷,將嚴重影響企業(yè)聲譽,使企業(yè)承擔(dān)巨大經(jīng)濟損失。飛檢時代來臨,您的企業(yè)準備好了嗎?

 

國健醫(yī)藥咨詢做為第三方合規(guī)保證組織,以專業(yè)、全面、高效的審計方式,指導(dǎo)企業(yè)處理日常生產(chǎn)經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理合規(guī)問題,讓您輕松應(yīng)對新常態(tài)下的飛行檢查!

 

CIO在線藥品GMP審計流程
第一階段:前期準備
(1)通過電話、網(wǎng)絡(luò)等手段了解客戶的基本信息,包括證照、產(chǎn)品、質(zhì)量標準、工藝、關(guān)鍵人員情況。
(2)咨詢師準備審計表(篩選符合客戶情況條款,統(tǒng)計合理缺陷)
(3)加強熟練法規(guī)內(nèi)容(藥品GMP及附錄)
(4)提前一天與客戶預(yù)約,并告知客戶準備事項:
①在冊人員全員參與,安排好相關(guān)配合工作
②整理好體系文件、記錄
③告知客戶審計流程
第二階段:審計開展
(1)首次會議,雙方認識并告知審計安排及注意事項。
(2)全面審計(倉庫、凈化系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、生產(chǎn)車間、檢驗室、體系文件、記錄、現(xiàn)場問答等)
(3)整理審計記錄、匯總審計問題,出具審計報告
(4)召開未次會議,宣讀審計報告,現(xiàn)場答疑。
第三階段:審計后續(xù)跟進
(1)企業(yè)根據(jù)審計報告進行整改
(2)咨詢師輔助解答企業(yè)整改過程中的疑問

 

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國健醫(yī)藥咨詢致力于成為最專業(yè)的醫(yī)藥合規(guī)方案提供者,為藥品生產(chǎn)企業(yè)保駕護航。以專業(yè)、全面、高效的審計方式,指導(dǎo)企業(yè)處理日常藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中遇到的質(zhì)量管理合規(guī)問題,讓藥品生產(chǎn)企業(yè)輕松應(yīng)對新常態(tài)下的飛行檢查!

 

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CIO在線通過CIO審計、CIO顧問、CIO培訓(xùn)服務(wù),藥品GMP審計藥品生產(chǎn)企業(yè)運營合規(guī)情況,找出存在的不合規(guī)問題與風(fēng)險,提供幫助企業(yè)合規(guī)的方案,培訓(xùn)質(zhì)量從業(yè)人員合規(guī)能力,公開舉辦法律法規(guī)宣貫解讀培訓(xùn)課。

 

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