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組織對外包過程的控制要求是否需要明確在質(zhì)量管理體系文件中:
    組織應(yīng)在質(zhì)量管理體系中明確外包過程及對其的控制。要在質(zhì)量管理體系的文件中描述本組織存在哪些外包過程，明確每個外包過程用什么樣的方法來進(jìn)行管理。

組織為什么要選擇過程的外包:
  組織之所以選擇外包過程，或是因為組織能力和內(nèi)部資源不足，或是為了充分利用外部組織的專業(yè)資源，或是為了降低成本提高效率，或是其他的商業(yè)目的等。需要注意的是，當(dāng)組織擬將過程外包時，要注意行業(yè)法規(guī)的限制，如某些特種設(shè)備制造，部分關(guān)鍵件是不允許外協(xié)加工的。
    當(dāng)組織有能力實施某個過程，但出于商業(yè)或其他原因決定將該過程外包時，外包過程控制要求應(yīng)事先明確，必要時這些要求應(yīng)轉(zhuǎn)化成針對外包過程供應(yīng)商的要求；組織沒有能力獨(dú)立實施某個過程，決定將該過程外包時，組織務(wù)必要保證外包過程的供應(yīng)商能提供充分的控制。有時甚至需要聘請外部專家進(jìn)行評估。

組織是否需要對外包的過程承擔(dān)責(zé)任:
    最終產(chǎn)品是由組織向顧客作出承諾并提供給顧客的。外包過程雖然由外部組織實施，但這些過程屬于組織質(zhì)量管理體系的一部分，對最終產(chǎn)品生產(chǎn)影響，所以過程外包不能免除組織滿足所有顧客和法律法規(guī)要求應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。

組織為什么需要對外包過程實施控制？
    組織必須對外包過程有足夠的控制權(quán)，必須有能力控制外包過程，使外包過程的實施符合GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求和組織質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求。外包過程會與組織質(zhì)量管理體系中的其他過程發(fā)生相互作用，這些其他過程可以是組織自己實施的過程，也可以是其他外包過程。組織也應(yīng)確保對上述過程間的接口和相互作用的管理，如組織與外包方之間的文件傳遞、變更溝通等。

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