企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施和保存。 1.1   企業(yè)應(yīng)形成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標文件;應(yīng)經(jīng)過廠長(經(jīng)理)批準。
1.2   質(zhì)量方針和質(zhì)量目標應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的內(nèi)容;全體員工應(yīng)理解質(zhì)量方針。
1.3   質(zhì)量目標應(yīng)分解到企業(yè)的相關(guān)職能和層次上;應(yīng)可測量;應(yīng)與質(zhì)量方針保存一致。
1.4   質(zhì)量手冊應(yīng)包括:
  a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節(jié)與合理性;
  b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?br />
  c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。
1.5   企業(yè)應(yīng)建立:
  a)文件控制程序;
  b)記錄控制程序;
  c)內(nèi)部審核控制程序;
  d)不合格品控制程序;
  e)糾正措施控制程序;
  f)預(yù)防措施控制程序。
1.6   企業(yè)應(yīng)明確銷售、設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)制造、檢驗、安裝和服務(wù)等過程,并建立為確保上述過程有效運行和控制所需的文件。
1.7   針對影響產(chǎn)品質(zhì)量的外包過程,企業(yè)應(yīng)明確對其實施控制的要求。
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