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[供應]赤峰ISO13485認證老師崇左江門GMI驗廠咨詢
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  • 產品產地:ISO13485認證
  • 產品品牌:ISO13485認證
  • 包裝規(guī)格:ISO13485認證
  • 產品數量:0
  • 計量單位:項
  • 產品單價:0
  • 更新日期:2016-11-25 11:47:19
  • 有效期至:2026-11-23
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赤峰ISO13485認證老師崇左江門GMI驗廠咨詢 詳細信息

肯達信提供全國各地驗廠認證服務,包您滿意通過。


深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司
聯系人:吳文婷
電話:0755-89335156-606/13316596241 QQ:2851160897
網址:www.cts-com.com
地址:深圳市龍崗區(qū)南灣街道下李朗社區(qū)平吉大道九號A區(qū)華熠大廈A座A1001號


GMI驗廠簡介及驗廠流程 
GMI驗廠是國際圖形測量公司的簡稱,是Target公司指定的對包裝供應商評估及持續(xù)的包裝樣品測量的專業(yè)化機構。GMI驗廠負責建立和運營一個專業(yè)網站,保存所有包裝數據,并通過相關路徑向Target、產品供應商和驗廠的包裝供應商提供報告。必須通過經授權的GMI公司代表人來執(zhí)行 
GMI職責 
GMI作為Target公司第三方機構主要職責為: 
評估包裝供應商并提供報告; 
進行持續(xù)產品測量并提供報告; 
維護容納所有包裝數據的Target網站并通過相關路徑向Target,產品供應商和驗廠的包裝供應商提供報告; 
GMI流程 
GMI驗廠實際上是對包裝供應商評估與驗廠,GMI驗廠流程如下: 
1.包裝供應商必須向GMI公司提交填寫完畢的自我評估表。設計該自我評估表的目的是為了將不合格的驗廠供應商進行驗廠的機會減到最低。 
2.GMI公司會審核填寫完畢的自我評估表,如符合最低要求,他們將安排現場評估。 
3.一旦安排進行現場評估,   則包裝供應商必須訪問 www.targetpackagingprogram.com并下載測試頁文件。 


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老師你特么是搞笑么?
  大學時候班里有個叫包立的,有次他跟他哥們來上課,來晚了,老師就叫他起來問問題!
  老師:那位同學你站起來一下,老師還不認識你,先來自我介紹一下。
  那同學:老師好,我叫包立。。。
  老師:???我沒聽錯吧,你叫暴力??
  哈哈,全班爆笑


ISO13485認證
ISO13485:2003標準的全稱是《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。該標準由SCA/TC221醫(yī)療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定,是以ISO9001:2000為基礎的獨立標準。標準規(guī)定了對相關組織的質量管理體系要求,但并不是ISO9001標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南。


本標準適用于進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產、安裝和服務或相關服務的設計、開發(fā)和提供等相關行業(yè)。
在標準中定義的醫(yī)療器械指:制造商的預期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的,不論單獨使用或組合使用的儀器、設備、器具、機器、用具、植入物、體外試劑或校準器、軟件、材料或者其他相似或相關物品。這些目的是:
――疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解;
――損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者補償;
――解剖或生理過程的研究、替代或者調節(jié);
――支持或維持生命;
――妊娠控制;
—―醫(yī)療器械的消毒;
—―通過對取自人體的樣本進行體外檢查的方式來提供醫(yī)療信息。
其作用于人體體表或體內的主要設計作用不是用藥理學、免疫學或代謝的手段獲得,但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。

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