廣州將道幫你低價(jià)代理新版GMP認(rèn)證,在正式上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理局之前,對(duì)上報(bào)的資料進(jìn)行審查,提出合理化建議,使企業(yè)避免因資料整理不規(guī)范而造成的不予受理,避免企業(yè)因此反復(fù)修改資料而耽誤新版GMP認(rèn)證申報(bào)的時(shí)間。
新版GMP認(rèn)證具體標(biāo)準(zhǔn)附錄分五類:
1、生物制品2、血液制品3、無菌藥品4、中藥制劑5、原料藥
GMP認(rèn)證批準(zhǔn)一、經(jīng)局安全監(jiān)管司審核后報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)審批。國家藥品監(jiān)督管理局在收到局認(rèn)證中心審核意見之日起 20
個(gè)工作日內(nèi),作出是否批準(zhǔn)的決定。二、對(duì)審批結(jié)果為“合格”的藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間),由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《藥品 GMP
證書》,并予以公告 .
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