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有關藥品包裝材料,目前市場上出現(xiàn)了不同的軟袋雙管口(原材料沒變,規(guī)格、結構有變化),藥包材企業(yè)應重新申報注冊證。材料安全性包括化學、生物和結構的安全性三個方面。結構發(fā)生變化,應從結構的安全性進行論證,需要重新申報。
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