廣州市將道企業(yè)管理咨詢有限公司

藥包材注冊常見問題藥包材代辦注冊將道為您服務(wù)
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藥包材生產(chǎn)申請資料要求
1. 省級（食品）藥品監(jiān)督管理局對申報單位藥包材生產(chǎn)情況考核報告。
2. 國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的藥包材檢驗機構(gòu)出具的三批申報產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告書。
3. 國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的藥包材或者藥品檢驗機構(gòu)出具的潔凈室（區(qū)）潔凈度檢驗報告書。
4. 申請企業(yè)營業(yè)執(zhí)照。
5. 申報產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、應(yīng)用情況綜述。
6. 申報產(chǎn)品的配方。
7. 申報產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及主要生產(chǎn)、檢驗設(shè)備說明。
8. 申報產(chǎn)品的質(zhì)量標準。
9. 三批申報產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)自檢報告書。
10. 與采用申報產(chǎn)品包裝的藥品同時進行的穩(wěn)定性試驗（藥物相容性試驗）研究資料。
11. 申報產(chǎn)品生產(chǎn)廠區(qū)及潔凈室（區(qū)）平面圖。
12. 申報產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)環(huán)境保護、廢氣廢水排放、安全消防等符合國家有關(guān)法律規(guī)定，所取得的有關(guān)合格證明。
廣州將道企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業(yè)標準》備案咨詢、ISO（國際標準化組織）標準培訓、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓、驗廠輔導、等服務(wù)的專業(yè)咨詢機構(gòu)。
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