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醫(yī)療器械注冊受理辦公室給企業(yè)開具繳費通知的同時,給企業(yè)開具受理通知書,注冊審批程序從受理之日起開始。受理之日起10個工作日內(nèi),如果審評中心未能得到收費確認(rèn),注冊審批程序停止,審評停止后的時間不計入審評工作時限,直至得到收費確認(rèn)后繼續(xù)計算審批工作日。三、繳費方式(現(xiàn)金、支票、匯票、匯款、倒提)。四、繳費地點開戶銀行:中信實業(yè)銀行北京阜成門支行單位名稱:國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心帳號:7112010189800000493五、收費項目依據(jù)財政部核準(zhǔn)的收費項目和收費標(biāo)準(zhǔn),收費項目和標(biāo)準(zhǔn)作如下調(diào)整:(一)原醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費不變;(二)取消中央媒體廣告的審批費;(三)更換、補發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和申報醫(yī)療器械出口證明的收費標(biāo)準(zhǔn)為3000元人民幣/個;(四)生物醫(yī)學(xué)材料及制品臨床研究復(fù)審費:3500元人民幣/個;生物醫(yī)學(xué)材料及制品試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)審批費:10000元人民幣/個
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