寧波大生檢測技術(shù)服務(wù)有限公司

此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品：第一步：確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標準超過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品，并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標準就是用來指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細技術(shù)文件。第二步：確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細要求您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標準的要求，才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標準完全是自愿的，您也可以選擇其他方式來滿足相應(yīng)的基本要求。第三步：確定產(chǎn)品是否需要公告機構(gòu)參與檢驗?zāi)漠a(chǎn)品所涉及到的每一個指令都對是否需要由第三方公告機構(gòu)來參與CE的審核有詳細的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強制要求通過公告機構(gòu)認證，所以確定是否真的需要公告機構(gòu)參與是非常重要的。這些公告機構(gòu)都是由歐盟委員會授權(quán)的，并在NANDO（新方法指令公告機構(gòu)及指定機構(gòu)）的檔案中有詳細的清單。第四步：測試產(chǎn)品并檢驗其符合性制造商有責(zé)任對產(chǎn)品進行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)（符合性評估流程），風(fēng)險評估是評估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則，滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標準的要求后，您才有可能滿足歐盟官方法規(guī)的基本要求。第五步：起草并保存指令要求的技術(shù)文件制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險評估的需要，建立產(chǎn)品的技術(shù)文件（TCF）。如果相關(guān)授權(quán)部門要求，制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。第六步：在您的產(chǎn)品上加貼CE標志并做EC符合性聲明（EC Declaration of Conformity）CE標志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標志必須按照其標準圖樣，清楚且永久的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機構(gòu)參與了產(chǎn)品的認證，則CE標志必須帶有公告機構(gòu)的公告號。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明，并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。經(jīng)過以上六個步驟，您的貼有CE標志的產(chǎn)品就可以在歐洲市場順利流通了。此流程適用于廠商找第三方實驗室申請CE認證的流程：（第一方是組織內(nèi)的實驗室，檢測/校準自己生產(chǎn)的產(chǎn)品，或委托某實驗室代表其檢測/校準自己生產(chǎn)的產(chǎn)品、數(shù)據(jù)為我所用，目的是提高和控制自己生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量。第二方也是組織內(nèi)的實驗室，校準/檢測供方提供的產(chǎn)品，或委托某實驗室代表其檢測/校準供方提供的產(chǎn)品，數(shù)據(jù)為我所用，目的是提供和控制供方產(chǎn)品質(zhì)量。第三方則是獨立于第一方和第二方、為社會提供檢測/校準服務(wù)的實驗室，數(shù)據(jù)為社會所用，目的是提供和控制社會產(chǎn)品質(zhì)量。另外，第一、二、三方實驗室是可以互相轉(zhuǎn)換的，第三方可以變成第一、二方，而第一方也可以同時是第二方。如果實驗室是某機構(gòu)中從事檢測或校準的一個部門，且只為本機構(gòu)提供內(nèi)部服務(wù)，則該實驗室就是一個典型 第一方實驗室. )制造商相關(guān)實驗室（以下簡稱實驗室）提出口頭或書面的初步申請。申請人填寫CE-marking申請表，將申請表，產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件一并寄給實驗室（必要時還要求申請公司提供一臺樣機）。實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。申請人確認報價，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實驗室。申請人提供技術(shù)文件。實驗室向申請人發(fā)出收費通知，申請人根據(jù)收費通知要求支付認證費用。實驗室進行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進行審閱。技術(shù)文件審閱包括：a文件是否完善。b文件是否按歐共體官方語言（英語、德語或法語）書寫。如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言，實驗室將通知申請人改進。如果試驗不合格，實驗室將及時通知申請人，允許申請人對產(chǎn)品進行改進。如此，直到試驗合格。申請人應(yīng)對原申請中的技術(shù)資料進行更改，以便反映更改后的實際情況。本頁第9、10條所涉及的整改費用，實驗室將向申請人發(fā)出補充收費通知。申請人根據(jù)補充收費通知要求支付整改費用。實驗室向申請人提供產(chǎn)品測試報告或技術(shù)文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標志。申請人簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標示。