ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程
質(zhì)量管理體系認(rèn)證是由國(guó)家認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)審核準(zhǔn)則,對(duì)受審核方的質(zhì)量管理體系通過實(shí)施審核及認(rèn)證評(píng)定,確認(rèn)受審核方的質(zhì)量管理體系的符合性及有效性,并頒發(fā)證書與標(biāo)志的過程。
一、認(rèn)證程序
提出申請(qǐng)→受理申請(qǐng)→簽訂合同→制定審核方案→審核啟動(dòng)→文件評(píng)審/初訪→現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備→現(xiàn)場(chǎng)審核→審核報(bào)告編制、批準(zhǔn)和分發(fā)→糾正措施的跟蹤、驗(yàn)證→認(rèn)證的評(píng)審、批準(zhǔn)和發(fā)證→監(jiān)督審核→復(fù)評(píng)。
二、申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)遞交的文件清單
(1)申請(qǐng)方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(2)資質(zhì)或許可證復(fù)印件(法律法規(guī)規(guī)定需要資質(zhì)和許可證的行業(yè))
(3)商標(biāo)注冊(cè)證明復(fù)印件(如需在認(rèn)證證書中表明商標(biāo)時(shí));
(4)有效的管理體系文件(如管理手冊(cè)、程序文件匯編);
(5)生產(chǎn)/服務(wù)的主要過程的流程圖;
(6)受審核方的主要生產(chǎn)設(shè)備及檢測(cè)設(shè)備清單;
(7)多現(xiàn)場(chǎng)項(xiàng)清單;
(8產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)清單。
三、初審審批與注冊(cè)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)審核組提出的審核報(bào)告進(jìn)行全面的審查,決定是否通過認(rèn)證。若通過認(rèn)證,則予以注冊(cè)和發(fā)給注冊(cè)證書。
四、證后監(jiān)督
(一)監(jiān)督審核的要求
(1)每年至少1次,2次監(jiān)督審核時(shí)間間隔不超過1年。
(2)審核人日數(shù)為初審的1/3,若受審核方要求延長(zhǎng)證書有效期,最后1次監(jiān)督審核可與復(fù)評(píng)相結(jié)合。
(二)監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)問題的處置
如果監(jiān)督叫發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),如對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行了更改且影響到注冊(cè)資格;達(dá)不到規(guī)定要求,但還沒有達(dá)到監(jiān)督的程度;違反認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用規(guī)則;未按時(shí)交納認(rèn)證費(fèi)用;未在證書暫停期限內(nèi)有效采取糾正措施;監(jiān)督審核時(shí)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格項(xiàng);有嚴(yán)重違法行為;其他嚴(yán)重違反認(rèn)證協(xié)議的情況等,應(yīng)在審核組審核委托方同意的期限內(nèi)(期限應(yīng)與不符合嚴(yán)重程度一致)得到有效的糾正,否則應(yīng)縮小、暫?;虺蜂N認(rèn)證。
五、復(fù)評(píng)
(一)復(fù)評(píng)的要求
(1)一般在初次審核(換證)后3年進(jìn)行;
(2)復(fù)評(píng)人日數(shù)約為初次審核的2/3;
(3)復(fù)評(píng)宜對(duì)體系在上1個(gè)認(rèn)證周期的績(jī)效進(jìn)行1次評(píng)價(jià)。
(二)復(fù)評(píng)的報(bào)告和結(jié)論
如果復(fù)評(píng)時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)目在審核組規(guī)定的期限內(nèi)得到有效的糾正,否則應(yīng)縮小、暫緩或不推薦認(rèn)。
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