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白云區(qū)醫(yī)療器械潔凈房設(shè)計(jì)服務(wù)
在中國(guó)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》對(duì)于醫(yī)療器械房設(shè)計(jì)有著明確的要求，包括維護(hù)生產(chǎn)所需的生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)地以及工作環(huán)境都要滿(mǎn)足規(guī)定要求。

白云區(qū)作為廣東省經(jīng)濟(jì)發(fā)展優(yōu)良的區(qū)域，經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度排名第六，使得白云區(qū)成為了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的聚集地，包括醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，政府也加大了對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生的投入力度，因此新建醫(yī)療器械企業(yè)都咨詢(xún)有關(guān)潔凈房設(shè)計(jì)的問(wèn)題，醫(yī)療器械潔凈房設(shè)計(jì)的要求等都很?chē)?yán)格，因此，需要系統(tǒng)專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)團(tuán)隊(duì)給予服務(wù)。

奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨有限公司高級(jí)咨詢(xún)師為我們講解醫(yī)療器械房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

1、房建筑應(yīng)該規(guī)范，合乎法律法規(guī)要求
2、照明、通風(fēng)系統(tǒng)
3、衛(wèi)生設(shè)施達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)
4、水處理系統(tǒng)要達(dá)標(biāo)，一般潔凈房都是要有水來(lái)源系統(tǒng)，防止外部水源污染。
5、空氣凈化系統(tǒng)

綜上醫(yī)療器械房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)主要就是為了降低人為差錯(cuò)、杜絕交叉感染和混雜、保證產(chǎn)品質(zhì)量的體系。

降低人為差錯(cuò) 潔凈房操作時(shí)一定要足夠的面積和空間，布局上一定要設(shè)置檢驗(yàn)前和檢驗(yàn)后、潔凈前和潔凈后、合格與不合格品區(qū)，此外最容易被忽略的就是稱(chēng)量室的設(shè)置以及人員的分配，稱(chēng)量人員應(yīng)該設(shè)立專(zhuān)人負(fù)責(zé)，潔凈等級(jí)與生產(chǎn)區(qū)保持一致。

杜絕交叉感染和混雜 潔凈區(qū)要分為人流通道和物流通道，建筑材料應(yīng)該使用產(chǎn)生灰塵量少的材料，房地面與墻壁交界處應(yīng)該為弧形。強(qiáng)調(diào)人流通道應(yīng)該包括更衣室、洗手室（最好為感應(yīng)裝置）、手消毒房間、風(fēng)淋通道。

保證產(chǎn)品質(zhì)量的體系
1、場(chǎng)地選擇要達(dá)標(biāo)，周邊的空氣含塵少，距離空氣污染源遠(yuǎn)，保證生產(chǎn)環(huán)境優(yōu)良。
2、操作室流程應(yīng)該合理布局，按照要求分物流和人流通道劃分區(qū)域。
3、化驗(yàn)室應(yīng)該有足夠的面積、完善的檢驗(yàn)設(shè)備和環(huán)境。

醫(yī)療器械潔凈房設(shè)計(jì)要求能夠達(dá)到法規(guī)要求，同時(shí)最大限度的節(jié)約成本，奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢(xún)有限公司專(zhuān)指出，整體方案的高校實(shí)施，需要房設(shè)計(jì)的科學(xué)合理的布局，節(jié)約成本就需要設(shè)備的分配、人員的合理安排，降低設(shè)備成本和人員投入成本。

專(zhuān)業(yè)鑄就輝煌，奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢(xún)機(jī)構(gòu)是國(guó)內(nèi)唯一專(zhuān)注于醫(yī)療器械領(lǐng)域的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，下屬?gòu)V州、北京、上海、蘇州、深圳、美國(guó)五分公司。專(zhuān)業(yè)、權(quán)威是奧咨達(dá)發(fā)展的根本，“服務(wù)”于醫(yī)療器械行業(yè)是奧咨達(dá)前進(jìn)的依靠。

奧咨達(dá)只專(zhuān)注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。

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