奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢有限公司

臨床試驗方案設(shè)計
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在平行分組設(shè)計研究中，入選的病人隨機(jī)分入兩個或多個治療組的一組，每組分別施予不同的處理。這些處理包括藥品的一個或多個劑量、一個或多個對照，例如安慰劑或/和陽性對照。平行對照試驗最常見的是試驗藥物A與對照藥物B的比較。平行對照設(shè)計的缺點(diǎn)是兩組病人可能具有不平衡的相關(guān)因素，而且所需樣本量大，是交叉設(shè)計的兩倍。在交叉對照設(shè)計中，要給每一個病人都用兩種藥物：試驗藥物A和對照藥物B，用過一種再用另一種。給藥的順序是隨機(jī)的，以避免總是先用一種好藥或差藥而產(chǎn)生的偏倚。交叉對照優(yōu)點(diǎn)一是可以作自身比較，因此可排除因個體差異對結(jié)果的影響；優(yōu)點(diǎn)二是可以減少受試病人的數(shù)目。但其缺點(diǎn)是受試者參與的時間相應(yīng)延長，因而會影響到受試者的依從性，失訪和早期脫落相對較多。
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