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[供應(yīng)]醫(yī)用氧GMP認(rèn)證咨詢服務(wù)
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:河南省
- 產(chǎn)品品牌:千帆醫(yī)藥
- 包裝規(guī)格:無
- 產(chǎn)品數(shù)量:11
- 計(jì)量單位:件
- 產(chǎn)品單價(jià):1
- 更新日期:2023-02-22 15:59:24
- 有效期至:2024-02-22
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醫(yī)用氧GMP認(rèn)證咨詢服務(wù)
詳細(xì)信息
醫(yī)用氧GMP認(rèn)證咨詢服務(wù)
一、基本條件:
1、硬件:有廠房、設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、倉貯場所、辦公場所等;
2、軟件:有管理制度、操作規(guī)程等一整套質(zhì)量管理體系文件,有人員檔案、培訓(xùn)檔案、健康檔案、設(shè)備檔案、儀器檔案以及廠房圖紙、儀器校驗(yàn)證書、潔凈區(qū)檢測報(bào)告、安全生產(chǎn)許可證、氣瓶充裝注冊登記證、藥品注冊證
、安全評價(jià)、氣瓶充裝許可證、特種作業(yè)人員證、壓力容器使用證、道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸許可證或道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證和運(yùn)輸協(xié)議、營業(yè)執(zhí)照、主要設(shè)備的確認(rèn)或者驗(yàn)證等;
3、具備必要的管理人員或者技術(shù)人員。
二、設(shè)定和實(shí)施許可的法律依據(jù):《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》。
三、我們可以做這些工作:GMP認(rèn)證咨詢服務(wù)、生產(chǎn)許可證辦理咨詢、廠房圖紙?jiān)O(shè)計(jì);認(rèn)證驗(yàn)收現(xiàn)場指導(dǎo);人員培訓(xùn);新版醫(yī)用氧GMP認(rèn)證資料(包括GMP申請材料)可單獨(dú)出售。
我們的優(yōu)勢:
1、經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢:建新廠、老廠改造和復(fù)檢的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富。
2、良好的溝通渠道:領(lǐng)導(dǎo)、同學(xué)、校友、行業(yè)朋友等。 
3、政策優(yōu)勢:我們對行業(yè)法律法規(guī)、辦事流程等十分熟悉。 
4、技術(shù)與信息優(yōu)勢:多所科研院所和行業(yè)朋友為技術(shù)支撐。
5、行業(yè)資源優(yōu)勢:工作性質(zhì)決定了我們具有豐富的社會資源、行業(yè)資源(企業(yè)的高層、中層和基層人員,主管部門的領(lǐng)導(dǎo)、辦事人員等)。
    另可出售新版醫(yī)用氧GMP認(rèn)證資料(包括GMP申請材料),GMP認(rèn)證資料和申請材料經(jīng)過多組專家的檢查和錘煉,經(jīng)過我們專業(yè)人員的不斷修改、完善,目前全套資料規(guī)范、完整、符合生產(chǎn)實(shí)際且比較簡練,款到即發(fā),絕無欺詐。我們也可以進(jìn)行認(rèn)證咨詢服務(wù)、派人現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)。
我們能為你:省錢!省時(shí)!省心!并贏得領(lǐng)導(dǎo)的好評!  
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