上海冠邑信息技術有限公司,是一家集制造執(zhí)行MES系統(tǒng)x36a309n、GMP驗證咨詢?yōu)橐惑w的綜合型現(xiàn)代化企業(yè),為廣大客戶奉獻專業(yè)、高品質的配料防錯系統(tǒng)專營機構。
   上海冠邑信息技術有限公司于2014-09-14在注冊成立以來,從事商務服務、IT軟件服務、其他軟件服務領域。目前,分公司及辦事處已遍布全國多個城市及地區(qū)。建立起了一個以市轄區(qū)、松江區(qū)為中心,覆蓋全國的產品經銷和服務網絡。
延伸拓展
詳情介紹:制藥行業(yè)MES的應用研究隨著中國經濟的發(fā)展和全球化進程的加快,中國的制藥企業(yè),尤其是大型制藥企業(yè)集團,更是面臨著前所未有的挑戰(zhàn)。通過IT技術的引入使集團公司把曾經分散的業(yè)務和生產過程合并成為一個高效、完整的整體。通過公司內部局域網、互聯(lián)網和先進的軟件應用,公司層能全面控制各車間和處室的業(yè)務活動。但是,醫(yī)藥行業(yè)是特殊的管制行業(yè),政府為幫助制藥企業(yè)把安全有效的產品及時推向市場,并且在使用中監(jiān)管產品及其安全性來增進和保護公眾的健康,強制執(zhí)行GMP(GoodManufacturingPrac2tices)規(guī)范,通過規(guī)范生產流程,實現(xiàn)標準化生產過程。幾年前,衛(wèi)生部就推出分階段強制推行GMP的實施汁劃:1)新開辦企業(yè)/車間必須通過GMP認-證,方可發(fā)放《藥品生產企業(yè)許可證。2)在規(guī)定的期限內未通過GMP認-證的企業(yè),將不換發(fā)《藥品生產企業(yè)許可證,如粉針劑、大容量注射劑生產企業(yè)必須于2000年底通過GMP認-證小容量注射劑生產企業(yè)必須于2002年年底通過GMP認-證等。3)申請3,4,5類新藥和仿制友好生產企業(yè)必須取得相應劑型或車間的GMP證書。從國際上來看,產品要進入歐洲市場,要按照cGMP(currentGoodManufacturingPractices)規(guī)范進行生產并通過認-證:產品要進入美國市場,要按照美國食品和藥品局FDA(FoodandDrugAdministration)規(guī)范進行生產并通過認-證。由于FDA對生產流程和產品質量的嚴格要求,制藥企業(yè)一直都在尋求優(yōu)化生產流程,規(guī)范生產過程,積極爭取通過FDA認-證。應用合適的計算機生產系統(tǒng)是幫助企業(yè)實現(xiàn)cGMP的有效手段之一。制造執(zhí)行系統(tǒng)MES(ManufacturingExecutionSystem)可在整個生產流程過程中有效地貫徹實施cGMP制藥行業(yè)MES的主要功能一般的MES功能通常被歸納到一組相關的功能集,這些功能互相配合,提供了幾乎適用于各個類型企業(yè)的信息平臺。企業(yè)人員、質量人員、后勤維護人員、文檔和調度人員都可以在MES中找到他們適用的工具。MES的典型功能主要具有以下幾個方面。1)生產資源的調配和。提供資源詳盡的既往使用記錄,在生產中可供使用資源的實時狀態(tài)信息,保證資源處在狀態(tài)。這些資源包括設備、工具、人員(要求具備特殊技能的人員)、原材料和生產產品信息文檔。信息必須是具備可維護和可利用性能,必須具備忠實的有效性。2)生產計劃安排。根據(jù)優(yōu)先級、特性、資源限制和流程間的依賴關系安排生產,優(yōu)化生產流程并限度地減少重復勞動。按照操作的可替代性、并行性和重疊性,計算出詳細的時間表、設備利用表。MES層通過對生產設備和人力資源等生產要素的分配來控制生產流程。包括批量控制系統(tǒng)的啟動、生產順序的發(fā)布,以及生產運行啟動指令。3)生產過程。監(jiān)督生產過程,自動地糾正或改進生產過程,或提供信息反饋給操作員。具有報警機制,以確保生產人員了解生產過程中出現(xiàn)的超出偏差允許范圍的情況。通常,實際的生產執(zhí)行處于MES層功能以外的DCS,尤其是自動化生產水平較高的生產線更是如此。然而,當生產處于手動操作運行時,MES常常應用于對生產人員下達特殊的生產指令。MES生產執(zhí)行功能能夠分清手動和自動操作過程的各自職責。4)配方。生產配方的編輯、驗征、發(fā)布與。
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