北京先科四環(huán)商貿(mào)有限公司

四環(huán)牌ME-壓力蒸汽滅菌生物指示菌片
    四環(huán)牌ME—壓力蒸汽滅菌生物指示菌片是由嗜熱脂肪桿菌(ATCC 7953)芽孢和濾紙片組成。菌片回收菌量為5．0X10 的五次方cfu／片?～5．0X10‘cfu／片。生物指示菌片的抗力符合國際標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定：在121℃飽和蒸汽作用下，存活時間≥3．9 min，殺滅時間≤19 min，D值1．3 min～1．9 min。
 (使用范圍)適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、制藥工業(yè)和醫(yī)院制劑生產(chǎn)等各行業(yè)使用的121℃下排氣式壓力蒸汽滅菌器、132℃～134℃預(yù)真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器、134℃～136℃臺式或卡式壓力蒸汽滅菌器等各種型號的壓力蒸汽滅菌器滅菌效果的監(jiān)測。
 (使用方法)1使用時，將用小紙袋包裝好的菌片放在標(biāo)準(zhǔn)測試包的中心或物品包的中心。將放有菌片的物品包置于滅菌器內(nèi)難消毒的位置按規(guī)定的滅菌溫度和時間進(jìn)行滅菌處理。檢驗同時設(shè)陽性對照菌片‘，陽性對照菌片放室溫下，不進(jìn)行滅菌處理。
 2滅菌完畢，在無菌操作下取出小紙袋中的菌片，投放到溴甲酚紫恢復(fù)培養(yǎng)基管中。同時將未經(jīng)滅菌的陽性對照菌片投入另一管恢復(fù)培養(yǎng)基中作陽性對照管。置于56℃恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)或配套的微型培養(yǎng)器內(nèi)培養(yǎng)24 h～48 h觀察初步結(jié)果，無菌生長時應(yīng)在第7 d觀察最終結(jié)果。
 (結(jié)果判定)
 培養(yǎng)后生物指示菌片培養(yǎng)管中的溴甲酚紫恢復(fù)培養(yǎng)基由紫色澄清液體變?yōu)辄S色澄清液體即表示有菌生長，判定為滅菌不合格；恢復(fù)培養(yǎng)基仍為紫色澄清液體為無菌生長：同時陽性
對照管嗜熱脂肪桿菌芽孢生長正常即恢復(fù)培養(yǎng)基由紫色澄清液體變?yōu)辄S色澄清液體，判定為
滅菌合格。
(注意事項)
1恢復(fù)培養(yǎng)基的pH值應(yīng)≥7．2但<7．5，pH值>7．5時，嗜熱脂肪桿菌芽孢生長不良。
2培養(yǎng)溫度須在56℃～60℃之間，否則可導(dǎo)致嗜熱脂肪桿菌芽孢生長不良，或不能生長。
3滅菌處理后，生物指示劑中的恢復(fù)培養(yǎng)基顏色與壓力蒸汽滅菌前比較會變淺，呈顯淺
紫色，這種變化屬正?，F(xiàn)象。
4菌片被完全浸沒于恢復(fù)培養(yǎng)基后，用手輕輕振搖，使菌片浸入培養(yǎng)液中，有利于存活
5用恢復(fù)培養(yǎng)基在56℃培養(yǎng)時間過長(72 h以上)，陽性對照管中培養(yǎng)液的黃色容易消退，培養(yǎng)液逐漸變干，應(yīng)注意每天觀察，隨時記錄培養(yǎng)結(jié)果。
  6本生物指示劑于4℃條件下保存。
(有效期)  12個月。
(包裝規(guī)格)50片／包
附：恢復(fù)性培養(yǎng)基的制備
    (培養(yǎng)基配方)胰蛋白胨10 g、葡萄糖5 g、可溶性淀粉1 g、蒸餾水、2．0％溴甲酚紫
酒精溶液指示劑。
    (配制方法)
    胰蛋白胨10g，葡萄糖5g和可溶性淀粉1g溶解于1000ml蒸餾水中，調(diào)節(jié)pH至7．2～
7．4，加入2．0％溴甲酚紫酒精溶液10 ml，搖晃均勻后，分裝(每管5 mi)，于115℃壓力蒸汽滅菌30 min。置4℃冰箱內(nèi)保存，備用。
    2．0％溴甲酚紫酒精溶液的配制，取2．0 g溴甲酚紫加到98．4 ml 95％酒精溶液中搖勻即可。
    (注意事項)防止指示劑中酒精揮發(fā)而使溴甲酚紫含量過高(溴甲酚紫含量過高后可抑
制菌生長)。