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ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證；作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。凡是通過認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。ISO9001發(fā)展至今，已經(jīng)由1994版發(fā)展到2000版，國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2008年12月30日發(fā)布了ISO9001：2008版新標(biāo)準(zhǔn)并于2009年03月01正式實(shí)施ISO9001：2008版新標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：
a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；   
b)質(zhì)量手冊(cè)；   
c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄；   
d)組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所確定的必要文件和記錄； 
2．實(shí)施ISO9001認(rèn)證的流程：現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研→體系診斷、策劃→貫標(biāo)培訓(xùn)→文件編寫培訓(xùn)指導(dǎo)→文件修改、定稿和發(fā)布→內(nèi)審培訓(xùn)→體系試運(yùn)行→質(zhì)量體系內(nèi)部審核→管理評(píng)審→符合性審核
3．實(shí)施ISO9001的好處
☆ ISO9001為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。 ☆ 使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。   
☆ 文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對(duì)其工作的要求。   
☆ 可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。   
☆ 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。   
☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。   
☆ 提高企業(yè)的形象，增加了競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。   
☆ 滿足市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求。 
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