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一、ISO/TS16949標準的由來

雖然QS9000獲得了廣泛的認可，大約有23000個組織進行了注冊，但不可否認，處于不同國家的汽車制造商，還必須使用自己國家的標準來控制其供方和他們所生產(chǎn)的零部件質(zhì)量，能否建立一個真正的通用的汽車業(yè)質(zhì)量管理體系要求，各國汽車制造廠商都很感興趣。

國際汽車任務(wù)組（IATF）承擔了這項迫切工作。國際汽車任務(wù)組（IATF）是一個特別小組，其中包括來自美國三大汽車公司以及寶馬、菲亞特、標致、雷諾、大眾和來自美國、德國、法國、意大利和英國的國家商業(yè)協(xié)會的代表。2002年4月出版了ISO/TS16949:2002(第二版)，“質(zhì)量管理體系————對汽車生產(chǎn)和相關(guān)服務(wù)組織應(yīng)用ISO9001:2000標準的特定要求”。

實際上，與其他國際標準一樣，16949也是一個妥協(xié)的產(chǎn)物。該標準與美國、德國、法國、意大利和日本的汽車制造商的意見為主，特別是德國的VDA-6.1與美國的QS9000之間的重大不同需要獲得解決。

第一，QS9000是把ISO9001：1994標準全部包括進來，再加上汽車業(yè)補充要求。與之不同的是VDA-6.1是以ISO9004標準作為基礎(chǔ)的，結(jié)果在VDA-6.1中包含了ISO9001或QS9000（第三版）標準所沒有的概念，如新產(chǎn)品成本分析和員工滿意等。

第二，QS9000審核時采用通過/不通過（符合/不符合）方式，而VDA-6.1符合百分比方式。

二、標準的構(gòu)成與內(nèi)容

ISO/TS16949標準是在ISO9001:2000標準的基礎(chǔ)上加入汽車工業(yè)的特殊要求而形成。為了明確區(qū)分ISO9001:2001標準的原文和新補充的內(nèi)容，在文件的格式上將ISO9001:2000標準的條款用方框框起來。方框內(nèi)的版權(quán)歸國際標準化組織所有。方框外的內(nèi)容描述了汽車工業(yè)的特殊要求，其版權(quán)歸IATF的有關(guān)國家組織和汽車制造商所有。

在公布ISO/TS16949的同時，IATF還制定和發(fā)布了《ISO/TS16949:2002指南》、《ISO/TS16949:2002的檢查表》和《ISO/TS16949:2002認可規(guī)則》?！?/span>ISO/TS16949:2002指南》按照ISO/TS16949的條款順序，簡明列出了范例、應(yīng)用、實踐或解釋，對如何正確實施規(guī)范提供了指導信息，有助于理解和應(yīng)用ISO/TS16949。指南指出，簽署ISO/TS16949:2002的IATF成員可能有對顧客特殊要求指定的參考資料。對于未規(guī)定顧客特殊要求的組織，應(yīng)該應(yīng)用該指南在參考書目中列出的參考手冊（如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP等。）《ISO/TS16949:2002的檢查表》提供了審核指南。該指南對應(yīng)ISO/TS16949每一個條款的要求，列出了需要尋找的證據(jù)內(nèi)容。但是，它僅僅是參考性質(zhì)的，不是強制性質(zhì)的要求。注意以過程為基礎(chǔ)的模式方法。

《ISO/TS16949:2002認可規(guī)則》也稱《認證機構(gòu)ISO/TS16949:2002汽車認證方案規(guī)則》。該規(guī)則包括認證機構(gòu)的認可、認證機構(gòu)的審核過程、認證機構(gòu)審核員的認可和注冊等內(nèi)容，是十分詳盡的規(guī)則性文件。

三、ISO/TS16949適用范圍

標準的適用范圍是組織的顧客指定的生產(chǎn)件和維修件的制造現(xiàn)場。也即制造過程發(fā)生的場所。注意，對于設(shè)計、總部及配送中心等支持現(xiàn)場的部門，不論其在現(xiàn)場內(nèi)外均構(gòu)成現(xiàn)場的一部分并接受審核，但這些支持部門不能單獨獲得注冊。這一點不同于ISO9000認證。另外，本標準也適用于整車廠，這一點又不同于QS9000。

四、ISO/TS16949與QS9000標準的一些區(qū)別和要求

第一，因為QS9000是以ISO900094版為基礎(chǔ)，而16949是以ISO90002000版為基礎(chǔ)，因此，16949需要轉(zhuǎn)向“過程模式”理念和PDCA技術(shù)，這要求在方法上和文件形式上有一個極大的轉(zhuǎn)變。審核方法上也由原來的部門/要素轉(zhuǎn)化為“過程”導向。

第二，大量和廣泛新增的變化的內(nèi)容表明從以質(zhì)量保證體系為基礎(chǔ)的QS9000轉(zhuǎn)到能取得ISO/TS16949：2002注冊的質(zhì)量管理體系有大量的工作要做。與QS9000在細節(jié)上大約有80處的不同。比如：對內(nèi)審的要求得到極大的加強，強制要求進行制造過程審核，要使用特定的檢查清單并對內(nèi)審核員資格提出了要求。

第三，IATF要求，必須有最少12個月“運行業(yè)績記錄”和內(nèi)部審核和對前12個月管理評審的策劃和結(jié)果的記錄。

第四，必須有一個有資格的內(nèi)審員清單和一個顧客/特定顧客要求的清單。

第五，必須有顧客投訴管理的證據(jù)。

五、認證受理

執(zhí)行國家認可委對認證機構(gòu)的認可規(guī)則，與ISO9000及QS9000的認證申請程序一樣。在接受申請時，請申請的組織提交下列文件：

◆質(zhì)量手冊

◆最近12個月內(nèi)審和管理評審策劃及其結(jié)果

◆認可的內(nèi)審員清單

◆顧客特殊要求清單

◆顧客抱怨狀況

◆最近至少12個月的運行情況