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[供應]惠州大亞灣gmp工程|惠州大亞灣gmp工程裝修|惠州大亞灣gmp凈化裝
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:深圳
- 產(chǎn)品品牌:英天特
- 包裝規(guī)格:hgt3
- 產(chǎn)品數(shù)量:大量
- 計量單位:平米
- 產(chǎn)品單價:電談
- 更新日期:2018-07-21 00:18:02
- 有效期至:2019-07-21
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惠州大亞灣gmp工程|惠州大亞灣gmp工程裝修|惠州大亞灣gmp凈化裝
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(聯(lián)系人:黃經(jīng)理15013617971)深圳市英天特實驗設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事實驗室建設(shè)系統(tǒng)工程的專業(yè)公司。是集實驗室的整體規(guī)劃設(shè)計,工程施工,凈化設(shè)備和實驗室家具生產(chǎn)與安裝于一體的生產(chǎn)與銷售公司。實驗室建筑設(shè)計,實驗室潔凈裝修,整體實驗室家具設(shè)計咨詢顧問等我們期待你的咨詢參與!
我國《GMP》采用了與歐州共同體GMP一樣的浮游菌標準(CFU/m3)。由于我國用于檢測浮游菌濃度的儀器還不普遍,許多企業(yè)還是采用沉隆菌的測試方法,所以這兩種方法并存,浮游菌與沉降菌的關(guān)系存在著以下近似公式:
Ng=NVSFt  式中:Ng-在f面積上的細菌沉降數(shù)(CFU);
                 N-空氣中的浮游菌濃度(CFU/cm2);    f-沉降面積(cm2);
                 VS-含菌粒子沉降速度(cm/s);         T-沉降時間(S)。
 (1)浮游菌的測定
 浮游菌的測定可以參見國家醫(yī)藥管理局即將頒發(fā)的待業(yè)標準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)中浮游菌的測試方法》(以下簡稱《浮游菌的測試方法》),基本內(nèi)容如下:
A、浮游菌的測定是通過收集懸浮在空氣中的生物性微粒子,通過專門的培養(yǎng)基,在適應的生長條件下,讓其繁殖到可見的菌落進行計數(shù),從而判定潔凈環(huán)境中單位體積空氣中菌落數(shù)的多少。
B、浮游菌測定需有專門的采樣器、真空抽氣泵等設(shè)備,浮游菌采樣器常用撞擊法中的狹縫式采樣器。
C、采用的浮游菌采樣器必須要有流量計和定時器,并嚴格按儀器說明書的要求定期進行校驗和操作。
D、浮游菌測定的采樣點及數(shù)目與懸浮粒子測定相同,即在同懸浮粒子相同的測定點采樣。
E、浮游菌潔凈度測定的最小采樣量和最少采樣點數(shù)目參見《浮游菌測試方法》的規(guī)定。國外某些做法見表3。
F、浮游菌潔凈度的結(jié)果評定參見《浮游菌測試方法》的規(guī)定。
(2)沉降菌的測定
沉降菌是用暴露法收集降落在培養(yǎng)皿中的活生物性粒子,然后加以培養(yǎng),繁殖后加以計數(shù)得到的,其沉降濃度表示CFU/皿、min。此外用擦試方法收集培養(yǎng)的建筑物表面(墻面、地板、天花板等)以及操作人員衣著上的細菌亦屬于沉降菌測試的內(nèi)容。
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