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[供應(yīng)]實(shí)驗(yàn)室是不是必須申請cma認(rèn)證
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌:南京邦道咨詢
- 包裝規(guī)格:CMA/CNAS
- 產(chǎn)品數(shù)量:0
- 計(jì)量單位:
- 產(chǎn)品單價:0
- 更新日期:2021-10-16 23:45:05
- 有效期至:2022-10-16
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實(shí)驗(yàn)室是不是必須申請cma認(rèn)證
詳細(xì)信息
實(shí)驗(yàn)室是不是必須申請cma認(rèn)證
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4.4數(shù)據(jù)的判定
4.4.1極限數(shù)據(jù)是指測得值已接近或可能超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的值。對此類數(shù)據(jù)的判定應(yīng)首先確定測量不確定度,然后根據(jù)測量不確定度的大小來判定臨界數(shù)據(jù)合格與否。
4.4.2極限數(shù)值的判定依據(jù)GB/T8170-2008標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
4.4.3可疑數(shù)據(jù)是指偏離約定值或估計(jì)值的測量結(jié)果,此時應(yīng)采取以下步驟來確定或排除測量的可疑因素:
(1) 用期間核查方法檢查儀器的校準(zhǔn)狀態(tài),并使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或核查標(biāo)準(zhǔn)來檢查測量儀器的穩(wěn)定性和重復(fù)性;
(2) 檢查檢測結(jié)果的監(jiān)控結(jié)果(參見《檢定、校準(zhǔn)和檢測質(zhì)量控制程序》);
(3) 檢查測試方法和步驟;
(4) 對已測物品進(jìn)行重復(fù)測試;
(5) 檢查環(huán)境和消耗品的影響。
4.4.4如能用以上排除方法找到原因,質(zhì)量負(fù)責(zé)人或檢測科負(fù)責(zé)人應(yīng)針對存在的問題向技術(shù)主管提出糾正措施的建議。糾正措施的實(shí)施應(yīng)執(zhí)行《不合格控制程序》。
4.4.5如使用上述排除方法仍不能找到存在的問題,實(shí)驗(yàn)室的負(fù)責(zé)人應(yīng)中止檢測活動并組織相關(guān)人員實(shí)施有效的驗(yàn)證方法來確定偏離的原因。
4.5數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移
4.5.1數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移應(yīng)本著“文件相關(guān)”的原則,即:保存轉(zhuǎn)移前的原始數(shù)據(jù)憑證以便核實(shí)查證。
4.5.2數(shù)據(jù)在轉(zhuǎn)移過程中不允許進(jìn)行修約、計(jì)算、變更。
4.6數(shù)據(jù)的更正
4.6.1數(shù)據(jù)的更正是指由于記錄錯誤引起的對數(shù)據(jù)的更正。在原始記錄中如發(fā)生記錄錯誤需要對錯誤數(shù)據(jù)進(jìn)行更正時,應(yīng)遵循在錯誤數(shù)據(jù)上劃二條水平橫線后,再在錯誤數(shù)據(jù)右上角填寫正確數(shù)據(jù)的更正方法。更正數(shù)據(jù)的操作人員應(yīng)對更正后的數(shù)據(jù)進(jìn)行簽章確認(rèn)和負(fù)責(zé)。
4.6.2如需對客戶手中保存數(shù)據(jù)的更正,申請人應(yīng)以書面形式向技術(shù)主管提出要求,詳細(xì)說明原因后,由技術(shù)主管簽發(fā)一份書面通知,正式向需要更正數(shù)據(jù)的所有用戶提出更正數(shù)據(jù)的聲明。修正檢測報告應(yīng)執(zhí)行《證書、報告和印章管理程序》。
4.7自動化測量設(shè)備的管理
4.7.1技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對本實(shí)驗(yàn)室所有用于檢測的計(jì)算機(jī)、自動化設(shè)備、文檔打印的自動化設(shè)備以及自動化設(shè)備所用的軟件和網(wǎng)絡(luò)文件實(shí)施統(tǒng)一有效的管理。
4.7.2測量軟件的編制和驗(yàn)證
4.7.2.1技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織編制檢測用計(jì)算機(jī)或自動測量設(shè)備的應(yīng)用軟件以及計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)文件。
4.7.2.2測量軟件應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對其使用的適用性和有效性進(jìn)行驗(yàn)證。
4.7.2.3經(jīng)驗(yàn)證合格的測量用軟件和在網(wǎng)絡(luò)上發(fā)布使用的網(wǎng)絡(luò)文件應(yīng)形成書面文件,經(jīng)技術(shù)主管批準(zhǔn)編號后控制使用。這些文件由資料員統(tǒng)一保管。
4.7.2.4經(jīng)安裝調(diào)試合格后的測量軟件和網(wǎng)絡(luò)文件,應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織加密碼鎖,實(shí)施文件控制管理。未經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)或授權(quán)不得隨意調(diào)整、變動測量軟件和網(wǎng)絡(luò)文件。調(diào)整測量軟件應(yīng)執(zhí)行《管理體系文件控制和維護(hù)程序》。
4.7.2.5技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織使用自動化設(shè)備的檢測室負(fù)責(zé)人制定操作規(guī)程,規(guī)定使用和維護(hù)要求。
4.7.3計(jì)算機(jī)軟件的保存和變動
4.7.3.1自編的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成書面文件和磁盤備份保存。備份保存的磁盤文件應(yīng)考慮以下安全措施:
(1) 防止磁場對磁盤數(shù)據(jù)的破壞;
(2) 防止因操作系統(tǒng)或硬件配置的升級使磁盤文件不能兼容和繼續(xù)使用;
(3) 防止未經(jīng)授權(quán)改動磁盤文件;
(4) 防止磁盤丟失和未經(jīng)批準(zhǔn)使用;
(5) 儲藏文件的環(huán)境條件的控制。
4.7.3.2計(jì)算機(jī)軟件和網(wǎng)絡(luò)文件的變動應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán)的人員實(shí)施,未經(jīng)授權(quán)的人員一律不得變動計(jì)算機(jī)文件。
4.7.3.3如操作人員認(rèn)為確有必要進(jìn)行文件變動時,應(yīng)向技術(shù)負(fù)責(zé)人提出申請。按《文件控制程序》實(shí)施。
4.7.3.4獲準(zhǔn)變動的計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)由執(zhí)行人負(fù)責(zé)刪除舊的文件,安裝新的文件,經(jīng)驗(yàn)證合格后方可使用,不允許新舊文件同在一臺機(jī)器上運(yùn)行。
4.7.3.5計(jì)算機(jī)中不得保存保密文件,如確有需要,應(yīng)實(shí)施密碼封鎖。
4.7.3.6上網(wǎng)公布文件應(yīng)有技術(shù)主管負(fù)責(zé)把關(guān)。涉及檢測結(jié)果、客戶和實(shí)驗(yàn)室的保密信息的文件不得在網(wǎng)上運(yùn)行和保存。實(shí)驗(yàn)室的保密應(yīng)執(zhí)行《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》。
4.7.4計(jì)算機(jī)設(shè)備及其軟件保管的環(huán)境
4.7.4.1計(jì)算機(jī)及自動化設(shè)備的運(yùn)行應(yīng)能保證在相對干燥、恒溫、無煙塵、無強(qiáng)大磁場干擾、防止靜電和相對安靜的條件下。對要求較為嚴(yán)格的使用環(huán)境,應(yīng)建立環(huán)境監(jiān)控手段、設(shè)施并予以記錄,環(huán)境監(jiān)控應(yīng)執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境管理程序》。
4.7.4.2計(jì)算機(jī)軟件的保管應(yīng)參照4.7.3.1條款的要求。防止霉變和數(shù)據(jù)的丟失。必要時也應(yīng)建立環(huán)境監(jiān)控手段、設(shè)施并予以記錄。
4.7.4.3讀取外部磁盤文件時應(yīng)首先檢查磁盤病毒,在采取安全預(yù)防措施并保證能夠安全運(yùn)行后,再讀取磁盤文件。
4.7.4.4非專用報告打印計(jì)算機(jī)不得保存檢測數(shù)據(jù)和檢測報告。
4.7.4.5實(shí)驗(yàn)室檢測用計(jì)算機(jī)禁止運(yùn)行游戲和其他非檢測用程序軟件。
4.7.5商業(yè)軟件的使用
4.7.5.1實(shí)驗(yàn)室用于檢測用的各類商業(yè)軟件必須采購正價版,或隨機(jī)配帶的裝機(jī)軟件。此類軟件應(yīng)當(dāng)作為受控文件歸檔保管。
4.7.5.2采購的正價版或隨機(jī)配帶的裝機(jī)軟件無需形成源程序文件,可經(jīng)驗(yàn)證合格后直接使用。
4.7.5.3上述裝機(jī)軟件必須隨儀器附件或隨機(jī)文件妥善保管,并經(jīng)常檢查裝機(jī)軟件在儀器上的運(yùn)行狀況。
5.0相關(guān)程序文件:
1.《文件控制程序》
2.《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》
3.《不合格控制程序》
4.《檢定、校準(zhǔn)和檢測質(zhì)量控制程序》
5.《測量不確定度評定控制程序》
6.《實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境管理程序》
20外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)控制程序
1目的
   確保公司實(shí)驗(yàn)室選擇有質(zhì)量保證并符合檢測要求產(chǎn)品的供應(yīng)商。
2適用范圍
   本程序適用于對公司實(shí)驗(yàn)室供給儀器、設(shè)備及試劑和易耗物品的供應(yīng)商的評價。
3職責(zé)
3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)合格供應(yīng)商的批準(zhǔn)。
3.2設(shè)備管理員、試劑管理人員負(fù)責(zé)供應(yīng)商的考察和合格供應(yīng)商的考核。
4控制程序
4.1供應(yīng)商的考察
   設(shè)備管理員、試劑管理人員負(fù)責(zé)供應(yīng)商的考察,考察的內(nèi)容包括:供應(yīng)商管理體系完善及產(chǎn)品質(zhì)量保證情況,產(chǎn)品滿足檢測工作以及供貨時間、售后服務(wù)情況等。
4.2侯選供應(yīng)商的選擇
   設(shè)備管理
同類型其他產(chǎn)品
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