南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

5.7實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保： a)針對(duì)管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性進(jìn)行溝通； b)當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí)，保持管理體系的完整性。 6資源要求 6.1總則 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得管理和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持 服務(wù)。 

6.2人員 6.2.1所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員，無(wú)論是內(nèi)部人員還是外部人員，應(yīng)行為 公正、有能力、并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。 6.2.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的各職能的能力要求制定成文件，包括對(duì) 教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求

6.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保人員具備其負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的能力，以及評(píng)估偏離影響程 度的能力。 6.2.4實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)向?qū)嶒?yàn)室人員傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限。 6.2.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動(dòng)的程序，并保存相關(guān)記錄： a)確定能力要求； b)人員選擇； c)人員培訓(xùn)； d)人員監(jiān)督； e)人員授權(quán)

f)人員能力監(jiān)控。 6.2.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)授權(quán)人員從事特定的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，包括但不限于下列活動(dòng)： a)開(kāi)發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法； b)分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見(jiàn)和解釋； c)報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果。 

6.3設(shè)施和環(huán)境條件 6.3.1設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，不應(yīng)對(duì)結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響。 注：對(duì)結(jié)果有效性有不利影響的因素可能包括但不限于：微生物污染、灰塵、 電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動(dòng)。 6.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件。 

6.3.3當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時(shí)，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有 效性時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。 

6.3.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施、監(jiān)控并定期評(píng)審控制設(shè)施的措施，這些措施應(yīng)包括但不限 于： a)進(jìn)入和使用影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域的控制； b)預(yù)防對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的污染、干擾或不利影響； c)有效隔離不相容的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域。 6.3.5當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在永久控制之外的地點(diǎn)或設(shè)施中實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)時(shí)，應(yīng)確保滿足 本準(zhǔn)則中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求。

6.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得正確開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包括但不限 于：測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝 置。 注1：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有多種名稱，包括標(biāo)準(zhǔn)樣品、參考標(biāo)準(zhǔn)、校 準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)和質(zhì)量控制物質(zhì)。ISO17034給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者的更 多信息。滿足ISO17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者被視為是有能力的。

滿足ISO 17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會(huì)提供產(chǎn)品信息單/證書(shū)，除其他 特性外至少包含規(guī)定特性的均勻性和穩(wěn)定性，對(duì)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，信息中包含規(guī) 定特性的標(biāo)準(zhǔn)值、相關(guān)的測(cè)量不確定度和計(jì)量溯源性。 注2：ISO指南33給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇和使用指南

 6.4.2實(shí)驗(yàn)室使用永久控制以外的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則對(duì)設(shè)備的要求。 6.4.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有處理、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用和按計(jì)劃維護(hù)設(shè)備的程序，以確保其 功能正常并防止污染或性能退化。 

6.4.4當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證其符合規(guī)定要求。 6.4.5用于測(cè)量的設(shè)備應(yīng)能達(dá)到所需的測(cè)量準(zhǔn)確度和（或）測(cè)量不確定度，以提 供有效結(jié)果。 6.4.6在下列情況下，測(cè)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)： ——當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性；和（或） ——為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性，要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。 

注：影響報(bào)告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可包括： ——用于直接測(cè)量被測(cè)量的設(shè)備，例如使用天平測(cè)量質(zhì)量； ——用于修正測(cè)量值的設(shè)備，例如溫度測(cè)量； ——用于從多個(gè)量計(jì)算獲得測(cè)量結(jié)果的設(shè)備。 

6.4.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定校準(zhǔn)方案，并應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整，以保持對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài) 的可信度。 6.4.8所有需要校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo) 識(shí)，使設(shè)備使用人方便地識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期。

6.4.9如果設(shè)備有過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要 求時(shí)，應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予以隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽/標(biāo)記以清晰表 明該設(shè)備已停用，直至經(jīng)過(guò)驗(yàn)證表明能正常工作。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查設(shè)備缺陷或偏離 規(guī)定要求的影響，并應(yīng)啟動(dòng)不符合工作管理程序（見(jiàn)7.10）。 

6.4.10當(dāng)需要利用期間核查以保持對(duì)設(shè)備性能的信心時(shí)，應(yīng)按程序進(jìn)行核查。 6.4.11如果校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該參 考值和修正因子得到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用，以滿足規(guī)定要求。 6.4.12實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有切實(shí)可行的措施，防止設(shè)備被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無(wú)效。 

6.4.13實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有影響的設(shè)備記錄。適用時(shí)，記錄應(yīng)包括以 下內(nèi)容： a)設(shè)備的識(shí)別，包括軟件和固件版本； b)制造商名稱、型號(hào)、序列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；

天津CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，上海CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，重慶CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，河北CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，山西CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，遼寧CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，吉林CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，黑龍江CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，江蘇CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，浙江CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，安徽CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，福建CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，江西CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，山東CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，河南CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，湖北CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，湖南CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，廣東CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，海南CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，四川CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，貴州CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，云南CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，陜西CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，甘肅CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，青海CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，內(nèi)蒙古自治區(qū)CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，廣西壯族自治區(qū)CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，西藏自治區(qū)CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，寧夏回族自治區(qū)CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，新疆維吾爾自治區(qū)CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程。