南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

怎么申請辦理山東CMA/CNAS認證

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適用時，實驗室可參 考ISO5725《測試方法與 結(jié)果的準確度(正確度與 精密度)》第6部分和國 際理論和應(yīng)用化學協(xié)會 (IUPAC)“分析化學實驗室 內(nèi)部質(zhì)量控制協(xié)調(diào)指南” 中給出的指南。

對于非常規(guī)檢測項目，應(yīng) 加強內(nèi)部質(zhì)量控制措施， 必要時進行全面的分析系 統(tǒng)驗證，包括使用標準物 質(zhì)或已知被分析物濃度的 控制樣品，然后進行樣品 或加標樣品重復(fù)分析，確 保檢測結(jié)果的可靠性和準 確性

實驗室應(yīng)建立計劃，盡可 能參加能力驗證或?qū)嶒炇? 間比對以驗證其能力，其 頻次應(yīng)與所承擔的工作量 相匹配。 注：CNAS公布的 CNAS-RL02《能力驗證規(guī) 則》中規(guī)定的實驗室參加 能力驗證活動的頻次是實 驗室獲得或維持認可的最 低要求。實驗室應(yīng)根據(jù)檢 測工作量、檢測方法的穩(wěn) 定性、內(nèi)部質(zhì)量控制情況、 人員、設(shè)施、設(shè)備等變化 情況確定參加能力驗證和 實驗室間比對的頻率

當檢出結(jié)果低于檢出限， 應(yīng)在檢測報告中提供檢出 限的數(shù)值

當解釋檢測結(jié)果需要或客 戶有要求時，或檢測方法 要求時，實驗室應(yīng)報告質(zhì) 量控制結(jié)果

檢測和校準實驗室能力認可準則在基因擴增檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明

本文件是中國合格評定國家認可委員會（英文縮寫：CNAS）根據(jù)基因擴增檢測 領(lǐng)域的特性而對CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》所作的進一步 說明，并不增加或減少該準則的要求。 本文件需與CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》同時使用。 在結(jié)構(gòu)編排上，本文件章、節(jié)的條款號和條款名稱均采用CNAS-CL01:2018中章、 節(jié)的條款號和條款名稱，對CNAS-CL01:2018應(yīng)用說明的具體內(nèi)容在對應(yīng)條款后給出。 實驗室需注意：符合本應(yīng)用說明并不意味著滿足所有檢測標準的要求。實施檢測 時，個別檢測標準可能還有某些特殊要求。 本文件代替：CNAS-CL62:2016

本文件適用于從事基因擴增檢測領(lǐng)域?qū)嶒炇业恼J可活動，本應(yīng)用說明中的基因擴 增方法主要用于轉(zhuǎn)基因檢測、動植物源性成分鑒定、過敏原檢測、物種分子鑒定、功 能基因檢測等，該領(lǐng)域涉及植物學、動物學、微生物學、病毒學、人類學、古生物學、 藻類學、昆蟲學等。 各個專業(yè)領(lǐng)域如果有相應(yīng)的法律法規(guī)和/或相應(yīng)的資質(zhì)要求等，不包含在本應(yīng)用 說明中。 注：如司法鑒定對實驗室資質(zhì)的要求和醫(yī)學檢驗領(lǐng)域?qū)ο嚓P(guān)機構(gòu)的特殊要求等。

通過生物體外試驗的方法，為某一特定的基因的拷貝數(shù)選擇性地增加而其它基因 并未按比例增加的過程（僅適用本應(yīng)用說明，不包括自然基因擴增），即以擴增檢測 DNA或RNA為方法的檢測技術(shù)