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[供應(yīng)]山東CMA認(rèn)證CNAS認(rèn)證怎么辦理
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：CMA/CNAS
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
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- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2021-10-16 23:47:17
- 有效期至：2022-10-16
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山東CMA認(rèn)證CNAS認(rèn)證怎么辦理
詳細(xì)信息
山東CMA認(rèn)證CNAS認(rèn)證怎么辦理
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8.2.1實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)建立、編制和保持符合本標(biāo)準(zhǔn)目的政策和目標(biāo)，且應(yīng)確保該政策和目標(biāo)在實(shí)驗(yàn)室組織的各級(jí)人員得到理解和執(zhí)行。
8.2.2政策和目標(biāo)應(yīng)能提現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的能力、公正性和一致運(yùn)行。
8.2.3實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。
8.2.4管理體系應(yīng)包含、引用或鏈接與滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求相關(guān)的所有文件、過(guò)程、系統(tǒng)、記錄等。
8.2.5參與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的所有人員應(yīng)可獲得其職責(zé)適用的管理體系文件和相關(guān)信息
8.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)控制與滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的內(nèi)部和外部文件，制定《文件控制程序》。
注：“文件”可以是政策聲明、程序、規(guī)范、制造商的說(shuō)明書、校準(zhǔn)表格、圖表、教科書、張貼品、通知、備忘錄、軟件、圖紙、計(jì)劃等。這些文件可能承載在各種載體上，例如硬拷貝或數(shù)字形式。
8.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保：
A文件發(fā)布前由授權(quán)人批準(zhǔn)其充分性；
B定期審查文件，必要時(shí)更新；
C識(shí)別文件更改和當(dāng)前修訂狀態(tài)；
D在使用地點(diǎn)應(yīng)可獲得使用文件的相應(yīng)版本，必要時(shí)，應(yīng)收控其發(fā)放。
E文件有唯一性標(biāo)識(shí)。
F防止作廢文件的非預(yù)期使用，無(wú)論出于任何目的而保留的作廢文件，應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
8.4記錄控制
8.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保存清晰的記錄以證實(shí)滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求制定《記錄管理程序》。
8.4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)、保護(hù)、備份、歸檔、檢索、保存期和處置實(shí)施所需的控制。實(shí)驗(yàn)室記錄保存期限應(yīng)符合合同義務(wù)。記錄的調(diào)閱應(yīng)符合保密承諾，記錄應(yīng)易于獲得。
注：對(duì)技術(shù)記錄的其他要求見(jiàn)7.5。
8.5應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的管理措施
8.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有關(guān)聯(lián)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，制定《應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理控制程序》以：
A確保管理體系能夠顯示其預(yù)期結(jié)果；
B增強(qiáng)實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室目的和目標(biāo)的機(jī)遇；
C預(yù)防或減少實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中的不利影響和可能的失?。?
D實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。
8.5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)策劃：
A應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施：
B如何在管理體系中整合并實(shí)施這些措施。如何評(píng)價(jià)這些措施的有效性。
注：雖然本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定組織應(yīng)策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施，但并未要求運(yùn)用正式的風(fēng)險(xiǎn)管理方式或?qū)L(fēng)險(xiǎn)管理形成文件。實(shí)驗(yàn)室可決定是否采用超出本標(biāo)準(zhǔn)要求的更廣泛的風(fēng)險(xiǎn)管理方法，如通過(guò)應(yīng)用其它指南或標(biāo)準(zhǔn)。
8.5.3應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果有效性的潛在影響相適應(yīng)。
注1：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的方式包括識(shí)別和規(guī)避威脅，未尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性或后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或在了解相關(guān)信息的基礎(chǔ)上決定承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。
注2：機(jī)遇可能促使實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)展活動(dòng)范圍，贏得新客戶，使用新技術(shù)和其他方式應(yīng)對(duì)客戶需求。
8.6改進(jìn)
8.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)識(shí)別和選擇改機(jī)機(jī)會(huì)，并采取必要的措施，制定《改進(jìn)控制程序》。
注：實(shí)驗(yàn)室可通過(guò)評(píng)審操作程序、實(shí)施政策、總體目標(biāo)、審核結(jié)果、糾正措施、管理評(píng)審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、數(shù)據(jù)分析和能力驗(yàn)證結(jié)果識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)。
8.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向客戶征求反饋，無(wú)論是正面的還是負(fù)面的。應(yīng)分析和利用這些反饋，以改進(jìn)管理體系，實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)和客戶服務(wù)。
注：反饋的類型示例包括：客戶滿意度調(diào)查、與客戶的溝通記錄和共同評(píng)價(jià)報(bào)告。
8.7糾正措施
8.7.1公司制定《糾正措施管理程序》，當(dāng)發(fā)生不符合時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：
A適用時(shí)，對(duì)不符合做出應(yīng)對(duì)；
—采取措施以控制和糾正不符合；
—處置后果；
B通過(guò)下列活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不符合的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生：
—評(píng)審和分析不符合；
—確定不符合的原因；
—確定是否存在或可能發(fā)生類似的不符合。
C實(shí)施所需的措施；
D評(píng)審所采取的糾正措施的有效性；
E必要時(shí)，更新在策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；
F必要時(shí)，變更管理體系。
8.7.2糾正措施應(yīng)與不符合產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。
8.7.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留記錄，作為下列事項(xiàng)的證據(jù)：
A不符合的性質(zhì)、產(chǎn)生原因和隨后所采取的措施；
B糾正措施的結(jié)果
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4.4.5儀器設(shè)備故障
4.4.5.1公司設(shè)備管理員或設(shè)備授權(quán)使用人，對(duì)下列設(shè)備采取措施（如停用使用）：
1曾經(jīng)過(guò)載的設(shè)備；
2處置不當(dāng)?shù)脑O(shè)備；
3給出可疑結(jié)果的設(shè)備；
4已顯示出缺陷的設(shè)備；
5超出規(guī)定限度的設(shè)備。
以上設(shè)備在停用后，需要隔離，以防誤用。或者由設(shè)備管理員加貼標(biāo)簽、標(biāo)記，通過(guò)這些標(biāo)簽和標(biāo)記清晰表明該設(shè)備已停用。
4.4.5.2對(duì)4.4.5.1停用設(shè)備，設(shè)備管理員需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行修復(fù)，或者請(qǐng)儀器廠商維修，直至修復(fù)正常后，將儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，或者對(duì)儀器進(jìn)行核查表明儀器能正常工，可以摘除儀器停用標(biāo)識(shí)，再次將儀器投入使用。
4.4.5.3公司技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)核查4.4.5.1中的缺陷或偏離規(guī)定極限，對(duì)先前檢驗(yàn)檢測(cè)的影響，若沒(méi)有對(duì)之前數(shù)據(jù)造成影響，公司如實(shí)記錄核查情況，如果對(duì)之前的數(shù)據(jù)造成影響，需要執(zhí)行《不符合檢測(cè)工作的控制管理程序》
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