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[供應]山東CMA計量認證怎么申辦
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：CMA/CNAS
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計量單位：
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:45:18
- 有效期至：2022-10-16
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山東CMA計量認證怎么申辦
詳細信息
CMA計量認證怎么申辦
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偶發(fā)的、獨立的對檢測或校準結果、質(zhì)量管理體系有效運作沒有嚴重影響的不符
合項。如果一般不符合項反復發(fā)生，則可能上升為嚴重不符合項。
注：在實驗室認可評審中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)一般不符合項，如：
?設備未按期校準；
?試劑或標準物質(zhì)已過有效期；
?對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項采取的糾正措施未經(jīng)驗證；
5.1CNAS評審組可在文件評審、現(xiàn)場評審中提出不符合項，并分析其對實驗室能力
和管理體系有效運作的影響，評估其嚴重程度，以做出合理的認可推薦意見。在描述
不符合項時應給出充分的證據(jù)，以確保可追溯性；應客觀地說明發(fā)現(xiàn)的問題，不可帶
有主觀的推測；對事實的描述應為不符合項分級提供足夠的信息。
注：以上對不符合項的描述要求也適用于觀察項。
5.2當評審組無法判定評審發(fā)現(xiàn)是否為嚴重不符合項時，評審組應將發(fā)現(xiàn)的事實提交
評審主管，獲得評審主管的指導。
5.3當評審主管認為評審組對認可推薦意見不準確時，評審主管經(jīng)與評審組和實驗室
核實后，有權重新做出認可推薦意見，并通報實驗室和評審組長
6.1.1對嚴重不符合項的處理措施
如果評審組發(fā)現(xiàn)嚴重不符合項時，評審組可根據(jù)評審總體發(fā)現(xiàn)做出以下推薦意
見：
?現(xiàn)場跟蹤驗證；
?不推薦認可相關檢測或校準項目；
?不推薦認可。
如果評審中發(fā)現(xiàn)實驗室存在誠信問題，評審組應于評審后立即將評審報告提交
CNAS秘書處。
6.1.2對一般不符合項的處理措施：
實驗室應在2個月內(nèi)完成糾正與糾正措施。
6.2監(jiān)督評審、復評審和換證復評審
6.2.1對嚴重不符合項的處理措施
如果評審組判定不符合項構成嚴重不符合項時，評審組可根據(jù)評審總體情況做出
以下推薦意見：
?限期實驗室在1個月內(nèi)完成糾正和糾正措施，并進行現(xiàn)場跟蹤驗證；
?暫?；虺蜂N相關檢測或校準項目；
?暫停或撤銷認可資格。
對暫?；虺蜂N部分認可項目或認可資格的推薦意見，評審組應在評審后立即將此
信息通報CNAS秘書處。
6.2.2對一般不符合項的處理措施
為了對實驗室技術/質(zhì)量活動的記錄進行控制和管理，提供滿足質(zhì)量要求和管理體系有效運行的客觀證據(jù)，復現(xiàn)檢測過程和管理體系運行特制定本程序。
2.范圍
適用于本實驗室相關文件記錄有效管理的各個環(huán)節(jié)。
3.職責
3.1質(zhì)量/技術負責人
3.1.1負責質(zhì)量/技術記錄格式的審批。
3.2資料員
3.2.1及時發(fā)放記錄的有關信息；
3.2.2負責標識、收集、編目、保存記錄等工作。
3.3其他人員
3.3.1負責在日常管理體系運行過程中按照本程序的要求填寫質(zhì)量/技術記錄。
4.工作程序
4.1記錄的分類
4.1.1質(zhì)量記錄，是指管理體系運行中質(zhì)量管理活動形成的記錄，主要包括：
4.1.1.1內(nèi)部審核和管理評審記錄；
4.1.1.2不符合工作的糾正、預防措施的記錄；
4.1.1.3合同評審記錄；
4.1.1.4檢測分包記錄；
4.1.1.5服務和供應品采購記錄；
4.1.1.6人員培訓和考核記錄；
4.1.1.7服務客戶及處理客戶投訴記錄；
4.1.1.8文件控制記錄等。
4.1.2技術記錄，是指檢測工作中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和信息，主要包括：
4.1.2.1原始記錄；
4.1.2.2導出數(shù)據(jù)；
4.1.2.3校準記錄；
4.1.2.4檢測報告；
4.1.2.5實驗室間比對或能力驗證記錄；
4.1.2.6儀器設備運行檢查記錄等。
4.2記錄的形式
4.2.1記錄可以紙張、電子媒體等形式保存。
4.3記錄的格式和要求
4.3.1記錄的格式及變更按《管理體系文件控制和維護程序》要求執(zhí)行，具體填寫要求見附錄。
4.3.2資料員隨時發(fā)布記錄格式方面信息，確保各場所均能及時了解記錄格式的變化有關信息并使用有效格式的記錄表格，嚴禁私自變更表格的格式或使用無效表格，對環(huán)境有特殊要求時需加注明溫度、濕度等，以滿足有關要求。
4.3.3質(zhì)量記錄的要求
4.3.3.1根據(jù)工作內(nèi)容，做好有關質(zhì)量記錄的填寫工作，記錄應真實、齊全、及時、清晰、明了，記錄必須有記錄人簽名，必要時需有審核人、批準人簽字，記錄要求使用鋼筆或簽字筆填寫。
4.3.4技術記錄的要求
4.3.4.1實驗室應在技術記錄表格中或成冊的記錄本上保存檢測的原始數(shù)據(jù)和信息，也可直接錄入信息管理系統(tǒng)中，當使用數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)時，如果系統(tǒng)不能自動采集數(shù)據(jù)，實驗室應保留原始記錄（原始記錄中的信息主要有:樣品描述；樣品唯一性標識；所用的檢測或校準方法；環(huán)境條件（適用時）；所用設備和標準物質(zhì)的信息；檢測過程中的原始觀察記錄以及根據(jù)觀察結果所進行的計算；從事相關工作人員的標識；檢測報告的副本及其他重要信息）；
4.3.4.2檢測人員應按記錄格式的要求，采用法定計量單位逐項認真、如實填寫，記錄的填寫應客觀、真實、規(guī)范、準確、清晰、易于識別，不得追記、補記，其信息足以保證能在接近原條件下復現(xiàn)檢測，并保證原始記錄是檢測結果的真實記載；
4.3.4.3原始記錄要求使用鋼筆或簽字筆填寫，數(shù)據(jù)不得描改、涂改，如需修訂時，應在作廢數(shù)據(jù)上劃一條下斜線（\）（細實線—），將正確的數(shù)據(jù)填在上方，并有更改人簽字或加蓋更改人名章，也可采用其他可溯源方式進行修改，原始記錄中要求的內(nèi)容應逐項填寫，不得有空項，無需填寫的項目注明“無”，對以電子形式存儲的記錄，修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結果即可；
4.3.4.4復（審）核人員在復（審）核原始記錄過程中，無權更改檢測結果；
4.3.4.5由計算機直接輸出的原始記錄或圖譜，應注明樣品（或檢測）編號、檢測日期；
4.3.4.6以電子形式儲存的記錄，檢測室要留有備份，其保護和保密問題，執(zhí)行《數(shù)據(jù)控制和信息管理程序》；
4.3.4.7已存檔的記錄需經(jīng)技術負責人/質(zhì)量負責人批準后才能更改，記錄填寫完畢后，應及時交資料員保存。
4.4記錄的標識
4.4.1資料員以表格編號、順序號、頁碼、取樣人簽字、檢測人簽字、結果審核人簽字等形式對記錄進行標識。
4.4.2質(zhì)量記錄和技術記錄的編號（見《管理體系文件控制和維護程序》）。
4.5
記錄保管
4.5.1記錄的編目
4.5.1.1資料員對其保存的記錄，應按要求分類、保存并編目，以便于檢索；
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