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[供應(yīng)]辦理實(shí)驗(yàn)室CMA/CNAS認(rèn)證人員資質(zhì)
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格:CMA/CNAS
- 產(chǎn)品數(shù)量:0
- 計(jì)量單位:
- 產(chǎn)品單價(jià):0
- 更新日期:2021-10-16 23:44:37
- 有效期至:2022-10-16
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辦理實(shí)驗(yàn)室CMA/CNAS認(rèn)證人員資質(zhì)
詳細(xì)信息
辦理實(shí)驗(yàn)室CMA/CNAS認(rèn)證人員資格
CMA/CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證,全國(guó)代辦、不成功、全額退款——
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以下內(nèi)容是行業(yè)相關(guān)文件資料的節(jié)選,內(nèi)容與標(biāo)題沒(méi)有直接的相關(guān)性,只是為了利于搜索引擎的收錄,具體CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證辦理流程、辦理費(fèi)用、辦理要求,歡迎來(lái)電咨詢,我們竭誠(chéng)為您服務(wù)!
7.12審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)報(bào)告觀察記錄,并考慮其重要性,機(jī)構(gòu)運(yùn)作中好壞兩方面的
內(nèi)容均應(yīng)報(bào)告。
為了規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法的選擇、制定及確認(rèn)活動(dòng),并提供客觀證據(jù)證實(shí)所選用檢測(cè)方法可以滿足技術(shù)要求和客戶要求,保證檢測(cè)結(jié)果的正確性和有效性,特制定本程序。
2.范圍
適用于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)方法的選擇、自行設(shè)計(jì)制定的檢測(cè)方法的確認(rèn)、非(無(wú))標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)的檢測(cè)、客戶要求的檢測(cè)方法的確認(rèn)、檢測(cè)項(xiàng)目目前所采用的方法的變更和偏離。
3.職責(zé)
3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人
3.1.1組織有關(guān)人員完成檢測(cè)方法的選擇、評(píng)審和確認(rèn);
3.1.2負(fù)責(zé)與客戶的聯(lián)系溝通。
3.2檢測(cè)員
3.2.1負(fù)責(zé)提出確認(rèn)檢測(cè)方法的申請(qǐng)并收集確認(rèn)檢測(cè)方法的資料。
4.工作程序
4.1檢測(cè)方法的選擇
4.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用滿足客戶需要并適用于所選檢測(cè)項(xiàng)目的方法,并確保所用標(biāo)準(zhǔn)為最新有效版本,為此技術(shù)負(fù)責(zé)人每3個(gè)月組織相關(guān)人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行查新(可通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化研究所或標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)站進(jìn)行查新),將查新結(jié)果編制成《技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)查新報(bào)告表》發(fā)布執(zhí)行,當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)過(guò)期作廢時(shí)應(yīng)及時(shí)更新(當(dāng)新標(biāo)準(zhǔn)只是代號(hào)變更,檢測(cè)方法、技術(shù)指標(biāo)等沒(méi)有變化時(shí),只需將標(biāo)準(zhǔn)名稱和代號(hào)以書(shū)面形式上報(bào)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)辦理標(biāo)準(zhǔn)變更手續(xù),當(dāng)新標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法、技術(shù)指標(biāo)等發(fā)生變化時(shí),應(yīng)向CNAS進(jìn)行申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng));
4.1.2當(dāng)客戶指定的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)在公司檢測(cè)能力范圍內(nèi)時(shí),只要實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人與顧客簽訂合同或《實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)單》后即可執(zhí)行檢測(cè)任務(wù),當(dāng)認(rèn)為客戶建議的檢測(cè)方法不合適或已過(guò)期時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通知客戶;
4.1.3當(dāng)客戶未指定檢測(cè)項(xiàng)目所用方法時(shí),則默認(rèn)采用實(shí)驗(yàn)室采用的檢測(cè)方法,如果實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)方法不能滿足要求時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該按照以下順序優(yōu)先使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、知名的組織或有關(guān)科學(xué)書(shū)籍期刊發(fā)布的方法、設(shè)備制造商指定的方法或由自行制定的非標(biāo)方法,并在合同或《實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)單》注明;
4.1.4實(shí)驗(yàn)室自己制定的或采用的方法如能滿足檢測(cè)要求,并經(jīng)過(guò)評(píng)審、確認(rèn)后也可使用,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將所選用的檢測(cè)方法通知客戶。
4.1.5如果實(shí)驗(yàn)室人員不能充分理解檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),由其是外文檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),有可能影響檢測(cè)結(jié)果的情況下,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)翻譯檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)并將之轉(zhuǎn)化為可執(zhí)行的操作指導(dǎo)書(shū)。
4.2實(shí)驗(yàn)室自行制定的方法或非標(biāo)準(zhǔn)方法
4.2.1實(shí)驗(yàn)室為了開(kāi)展具體應(yīng)用而需要制定檢測(cè)方法時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人確保實(shí)驗(yàn)室有足夠的人力和物力資源,并組織有資格的人員進(jìn)行檢測(cè)方法的制定;
4.2.2當(dāng)必須使用或客戶要求使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶達(dá)成的協(xié)議,內(nèi)容包括對(duì)客戶要求的清晰說(shuō)明以及檢測(cè)目的,所制定的方法在使用前應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn);
4.2.3新的標(biāo)準(zhǔn)方法在進(jìn)行檢測(cè)之前需詳細(xì)描述下述信息:
4.2.3.1客戶的明確和潛在的要求;
4.2.3.2適用的范圍;
4.2.3.3被測(cè)定的參數(shù)或量、范圍;
4.2.3.4檢測(cè)設(shè)備,包括技術(shù)性能要求;
4.2.3.5所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì));
4.2.3.6要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期;
4.2.3.7過(guò)程的描述包括:
4.2.3.7.1物品的附加識(shí)別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備;
4.2.3.7.2確定采購(gòu)、實(shí)現(xiàn)檢測(cè)工作適當(dāng)或足夠的信息;
4.2.3.7.3確定驗(yàn)收或確認(rèn)新方法的準(zhǔn)則;
4.2.3.7.4觀察和結(jié)果的記錄方法;
4.2.3.7.5確定新方法的安全使用措施以及正常使用新方法時(shí)所具有的性能與指標(biāo),需要時(shí),在每次使用之前對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整;
4.2.3.8使用新方法有效與否的判定規(guī)則;
4.2.3.9新方法所需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法;
4.2.3.10新方法不確定度或評(píng)定不確定度的程序(見(jiàn)《測(cè)量不確定度的評(píng)定控制程序》)。
4.2.4新方法的評(píng)審由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織實(shí)施,評(píng)審應(yīng)滿足4.2.3的要求,保存評(píng)審結(jié)果以及任何必要的改進(jìn)措施的記錄;
4.2.5當(dāng)需要對(duì)自行制定的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行更改時(shí),應(yīng)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),如需要重新確認(rèn)和評(píng)審時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)按照程序組織有關(guān)人員實(shí)施,文件的更改應(yīng)按照《管理體系文件控制和維護(hù)程序》進(jìn)行,及時(shí)發(fā)布新文件、收回舊文件,保存更改的確認(rèn)、評(píng)審結(jié)果以及必要的改進(jìn)措施;
4.2.6實(shí)驗(yàn)室自行制定的方法以及非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)讓所有的檢測(cè)人員都熟悉,必要時(shí)應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織宣貫和培訓(xùn),以確保所有有關(guān)人員之間的溝通。
4.3方法確認(rèn)
4.3.1實(shí)驗(yàn)室對(duì)其自行制定或采用的非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法或經(jīng)過(guò)修訂、擴(kuò)充、超出預(yù)定使用范圍的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法使用前須經(jīng)過(guò)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn),提供客觀證據(jù)以證實(shí)檢測(cè)方法達(dá)到使用要求,滿足客戶需要;
4.3.2檢測(cè)方法確認(rèn)技術(shù)應(yīng)當(dāng)是下列之一,或是其組合:
a)使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)或評(píng)估偏倚和精密度;
b)對(duì)影響結(jié)果的因素進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)審;
c)通過(guò)改變控制檢驗(yàn)方法的穩(wěn)健度,如培養(yǎng)箱溫度、加樣體積等;
d)與其他已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果比對(duì);
e)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì);
f)根據(jù)對(duì)方法原理的理解以及抽樣或檢測(cè)方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),評(píng)定結(jié)果的
測(cè)量不確定度
4.3.3方法的確認(rèn)步驟
4.3.3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)領(lǐng)域所需確認(rèn)的檢測(cè)方法,組織熟悉相關(guān)領(lǐng)域的資深檢測(cè)員制定具體的檢測(cè)方案,并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批;
4.3.3.2檢測(cè)人員根據(jù)已批準(zhǔn)的檢測(cè)方案負(fù)責(zé)具體實(shí)施,及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確地記錄具體過(guò)程(包括實(shí)際操作過(guò)程和理論計(jì)算過(guò)程)及所獲得的結(jié)果,當(dāng)需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn)時(shí),由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)外聯(lián)系、協(xié)調(diào);
4.3.3.3檢測(cè)人員負(fù)責(zé)將確認(rèn)過(guò)程中的相關(guān)驗(yàn)證記錄上報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人,由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員(如有必要,可聘請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室外的專家)對(duì)確認(rèn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審其方法能否滿足預(yù)期用途及客戶的需要,并在《檢測(cè)方法確認(rèn)評(píng)審表》“評(píng)審意見(jiàn)”一欄中簽署評(píng)審人員意見(jiàn);
4.3.3.4技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果,對(duì)檢測(cè)方法是否適用于預(yù)期用途進(jìn)行最終
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