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[供應]辦理實驗室CMA/CNAS認證需要準備什么材料
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
  • 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
  • 包裝規(guī)格:CMA/CNAS
  • 產(chǎn)品數(shù)量:0
  • 計量單位:
  • 產(chǎn)品單價:0
  • 更新日期:2021-10-16 23:47:24
  • 有效期至:2022-10-16
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辦理實驗室CMA/CNAS認證需要準備什么材料 詳細信息

辦理實驗室CMA/CNAS認證需要準備什么材料

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5.1CNAS評審組可在文件評審、現(xiàn)場評審中提出不符合項,并分析其對實驗室能力 和管理體系有效運作的影響,評估其嚴重程度,以做出合理的認可推薦意見。在描述 不符合項時應給出充分的證據(jù),以確保可追溯性;應客觀地說明發(fā)現(xiàn)的問題,不可帶 有主觀的推測;對事實的描述應為不符合項分級提供足夠的信息。 注:以上對不符合項的描述要求也適用于觀察項。 5.2當評審組無法判定評審發(fā)現(xiàn)是否為嚴重不符合項時,評審組應將發(fā)現(xiàn)的事實提交 評審主管,獲得評審主管的指導。 5.3當評審主管認為評審組對認可推薦意見不準確時,評審主管經(jīng)與評審組和實驗室 核實后,有權重新做出認可推薦意見,并通報實驗室和評審組長

影響實驗室誠信或顯著影響技術能力、檢測或校準結果準確性和可靠性、以及管 理體系有效運作的不符合。 注:經(jīng)驗表明嚴重不符合項往往與實驗室的誠信和技術能力有關。例如: ?實驗室提交的申請資料不真實,如未如實申報工作人員、檢測或校準經(jīng)歷、 設施或設備情況等; ?評審中發(fā)現(xiàn)實驗室提供的記錄不真實或不能提供原始記錄; ?實驗室原始記錄與報告不符,有篡改數(shù)據(jù)嫌疑; ?實驗室不做試驗直接出報告; ?實驗室在能力驗證活動中串通結果,提交的結果與原始記錄不符,或不能 提供結果的原始記錄; ?人員能力不足以承擔申請認可的檢測或校準活動; ?實驗室沒有相應的關鍵設備或設施; ?實驗室對檢測或校準活動未實施有效的質量控制; ?實驗室管理體系某些環(huán)節(jié)失效; ?實驗室故意違反CNAS認可要求,如超范圍使用認可標識,涉及的報告數(shù) 量較大; ?實驗室在申請和接受評審活動中存在不誠信行為; ?實驗室發(fā)生重大變化不及時通知CNAS,如法人、組織機構、地址、關鍵 技術人員等變動。 

管理體系是實施質量管理所需要的組織機構、程序、過程和資源。實驗室在確定活動范圍之后應建立文件化管理體系,以保證其質量目標的實現(xiàn)。

4.2.2管理體系

   本實驗室主要從事XXXXXXXX設備的質量檢測。見附錄1《檢測范圍和承檢能力分析表》。根據(jù)檢測工作專業(yè)特點、活動范圍和管理需要,實驗室對資源進行了合理配置,確定了組織結構,并依據(jù)CNAL/AC01:2005《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求,建立了完善的管理體系。本體系包含下述24個要素:

   1)組織

2)管理體系

3)文件控制

4)要求、合同的評審

5)檢測的分包

6)服務和供應品的采購

7)服務客戶

8)投訴

9)不符合檢測工作的控制

10)改進

11)糾正措施

12)預防措施

13)記錄的控制

14)內部審核

15)管理評審

16)人員

17)設施和環(huán)境條件

18)檢測方法及方法確認

19)設備

20)測量溯源性

21)抽樣

22)檢測樣品的處置

(23)檢測結果質量的保證

(24)結果報告

4.2.3管理體系文件的構成

實驗室體系文件分為三個層次

《質量手冊》是闡述實驗室質量方針、描述體系要素的管理體系文件最高層次,它系統(tǒng)全面地規(guī)定了實驗室的管理要求和技術要求,是本實驗室進行各項活動的根本依據(jù)?!顿|量手冊》由質量負責人組織編寫,總經(jīng)理審核,由總經(jīng)理批準發(fā)布實施。

4.2.3.2程序文件

   程序文件是管理體系文件的第二層次,是《質量手冊》的支持文件。程序文件對《手冊》中體系要素的具體實施途徑和要求進行描述,具有可操作性,保證了《手冊》及其多種支持文件的協(xié)調和有效執(zhí)行。程序文件由質量負責人組織編寫并審核,由總經(jīng)理批準實施。本實驗室共制定了29個程序文件。

4.2.3.3作業(yè)指導文件

   作業(yè)指導文件是管理體系文件的第三層次,主要包括以下四個方面:

   1)相關產(chǎn)品標準和檢測方法標準;

2)檢測、校準等作業(yè)指導規(guī)程;

3)管理和技術記錄;

4)報告。

技術性作業(yè)指導文件由技術負責人組織收集、編制和審核,經(jīng)總工程師/總經(jīng)理批準后實施;管理性作業(yè)指導文件由質量負責人組織編制和審核,經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。

4.2.4體系文件的宣貫

4.2.4.1技術負責人負責組織技術性作業(yè)指導文件的學習貫徹。

4.2.4.2質量負責人負責《質量手冊》、程序文件和管理性作業(yè)指導文件的宣講及貫徹。

4.2.5體系的保持和改進

為使質量活動能持續(xù)符合管理體系要求,實驗室應對質量活動進行適當?shù)谋O(jiān)督,并定期進行內部審核,對發(fā)現(xiàn)的不符合事項加以控制,必要時采取糾正措施,并使其得到持續(xù)改進。

為不斷改進管理體系并保持其適用性和有效性,實驗室有計劃地采取預防措施并定期進行管理評審。為保持質量活動的符合性,以及維護管理體系的適用性和有效性所進行的各項活動均按照《手冊》各章所規(guī)定的程序進行。


4.3.文件的控制

4.3.1概述

   全部管理體系文件是指導和規(guī)范實驗室活動的依據(jù),應按照規(guī)定的程序進行控制,保證各類載體文件的現(xiàn)行有效。

4.3.2建立并實施程序

   實驗室建立并實施《文件控制程序》,規(guī)定了文件控制的職責、要求,確保所有文件得到有效控制。

4.3.3文件控制范圍

   管理體系文件以及在體系運行中產(chǎn)生的記錄,包括內部產(chǎn)生的和來自外部的文件,如《質量手冊》、程序文件、標準、規(guī)范、表格、記錄、圖紙、報告和證書等,均在受控范圍之內。

4.3.4文件控制要求

4.3.4.1文件的批準和發(fā)布

4.3.4.1.1發(fā)給實驗室各級人員的所有管理體系文件,在發(fā)布之前均應由授權人審核并批準使用。各類

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