北京華夏日盛科技有限公司

一、溫濕度監(jiān)測的重要性與發(fā)展趨勢藥品作為一種特殊商品，直接關系到人民的生命健康問題。如何在藥品生產、運輸、存儲等環(huán)節(jié)保證藥品的質量安全，是政府藥監(jiān)部門、各級醫(yī)藥企業(yè)所共同關心的重要問題。藥品存儲作為藥品流通的重要環(huán)節(jié)，在藥品流通過程中占有舉足輕重的地位，也是目前藥監(jiān)部門重點關注的領域。眾所周知，科技合理的溫濕度環(huán)境是保證藥品存儲安全的首要條件。在已經頒布的GSP新規(guī)范中，對如何監(jiān)管藥品庫房環(huán)境溫濕度，做出了明確規(guī)定：“企業(yè)應設置溫濕度實時監(jiān)測系統(tǒng)，通過對庫房環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據采集，對庫房溫濕度實行24小時連續(xù)、自動的監(jiān)測和實時記錄。每一倉間（或庫房）應設置多個溫濕度監(jiān)測設備，用于庫房溫濕度狀況的自動監(jiān)測和數(shù)據采集?！?在過去的幾年里傳統(tǒng)的溫濕度監(jiān)測方式正在被智能化、自動化、無紙化、網絡化的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)所取代，在可以預見，在未來幾年里，我國所有醫(yī)藥生產和經營企業(yè)都將轉變溫濕度監(jiān)測方式，統(tǒng)一裝配智能化的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，以滿足國家藥品監(jiān)管的要求和政策。從藥品監(jiān)管的安全性與國家藥品管理相關政策及藥品生產、經營企業(yè)順利通過GSP認證等方面考慮，時代呼喚更加智能化的溫濕度監(jiān)測方案的出現(xiàn)。溫濕度監(jiān)測在保障藥品在生產、運輸、存儲等環(huán)節(jié)的質量安全方面已處于一個十分重要地位。二、溫濕度監(jiān)測的要求與目標（1）符合GSP、GMP認證的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)華夏日盛多年來公司一直致力于溫濕度監(jiān)測領域的研發(fā)與應用，在醫(yī)藥行業(yè)的溫濕度監(jiān)測方面積累了豐富的經驗，現(xiàn)有大量溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應用在全國多家藥品企業(yè)。我們結合醫(yī)藥行GSP、GMP認證的相關規(guī)定，有針對性地推出了醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，以滿足醫(yī)藥生產、經營企業(yè)溫濕度監(jiān)測達到GSP、GMP認證的有關規(guī)定，以便協(xié)助企業(yè)順利通過相關認證。（2）溫濕度監(jiān)測總體要求采用當代傳感器技術、自動化測控技術、數(shù)字通信技術、計算機應用技術等多學科地綜合應用，將需要監(jiān)測的若干個區(qū)域內的環(huán)境溫濕度進行自動測量、并將其數(shù)據24小時不間斷地通訊有線或無線的方式傳輸給監(jiān)控計算機，實現(xiàn)對各區(qū)數(shù)據的分區(qū)管理，如查看實時數(shù)據、軟件報警、現(xiàn)場聲光報警、數(shù)據記錄、存儲及數(shù)據導出及永久保存等，并結合現(xiàn)場的相關溫濕度調控設備實現(xiàn)對現(xiàn)場溫濕度的監(jiān)測與自動控制，從而實現(xiàn)了溫濕度監(jiān)測的智能化、自動化、系統(tǒng)化和網絡化，為醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測提供全面、實用的系統(tǒng)解決方案。（3）系統(tǒng)建設目標建設一套穩(wěn)定、可靠、實用，具有一定前瞻性和升級空間的溫濕度監(jiān)管系統(tǒng)：通過該系統(tǒng)，使日常溫濕度管理科學規(guī)范、高效節(jié)能、智能實用，滿足在一定時期內對醫(yī)藥GSP、GMP認證中的溫濕度監(jiān)測要求，以更好的為廣大的醫(yī)藥生產、經營企業(yè)在溫濕度監(jiān)測方面提供更加全面、規(guī)范化的服務。（4）布點要求藥品常溫庫溫度為0-30度，陰涼庫溫度不高于20度，冷庫溫度為2-10度，庫房相對濕度應保持在45-75%之間。陰涼庫常溫庫：平面?zhèn)}庫每200平方米不應少于1個監(jiān)測點，在200平米的基礎上，每增加200平米增加一個測點(增加的面積不足200平米的按增加200平米算)。每個小于200平米的獨立的藥品倉間（或庫房）、儲存設施均應設置溫濕度監(jiān)測設備，用于對環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據采集。庫內有隔斷的，且隔斷的長和高均大于庫房的長和高的1/2，隔斷兩側即視為獨立倉間冷庫：平面單庫20平米以下應不少于2個監(jiān)測點，20-50平米應不少于3個監(jiān)測點，50-150平米應不少于4個監(jiān)測點；點位布置要依照經驗證的溫度的冷點和熱點。冰箱冷柜1個監(jiān)測點。企業(yè)冷柜采取固定的分體記錄儀方式，溫度探頭置于冷柜內，顯示報警記錄本體位于箱外，與企業(yè)自身的GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)相連接，直接傳輸至大平臺。立體及高架倉庫：應均勻分布在庫房的上、中、下3層，采取延對角線交叉布置的方式，每層不少于3個，總數(shù)不少于9個。具體點數(shù)根據庫房面積來定。（5）布置位置的規(guī)定：所有布點應與空調，加濕機，門窗，換氣扇等冷熱濕源有一定距離，避免受其直接影響；同時，應將測點放置于溫濕度條件具有代表性的測點；預計空間溫度最高的部位應至少有一個測點；至少有一個測點應設置在空調機組的回風位。三、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)概述（一）系統(tǒng)組成一套功能全面的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)主要由以下幾部分組成（部分產品為可選項）：1、溫濕度變送器、電源適配器、通訊轉換器、控制轉換器、聲光報警器、工業(yè)計算機、顯示器、通訊線纜及施工所需輔助設施等。2、溫濕度監(jiān)測軟件：根據實際監(jiān)測的需要，提供實現(xiàn)各功能的溫濕度監(jiān)測軟件。（二）系統(tǒng)功能 、特點1、系統(tǒng)軟件功能：通過監(jiān)測軟件實現(xiàn)對監(jiān)測區(qū)域的溫濕度實時監(jiān)測、數(shù)據閃爍語音報警、短信報警、電話撥號報警、遠程自動控制（如空調、加濕機、除濕機、風機等設備的啟?？刂疲?、實時曲線、歷史曲線、數(shù)據報表、數(shù)據存儲、打印、數(shù)據轉存為TXT、EXCEL等。2、系統(tǒng)硬件功能： 現(xiàn)場帶背光的LCD溫濕度測量值顯示、現(xiàn)場聲光報警、對空調、加濕/除濕機、風機控制，其它功能按需要訂制。系統(tǒng)運行采用當下主流配置工業(yè)計算機，系統(tǒng)支持從win98到最新的win7操作系統(tǒng)，兼容性非常好，可在不同配置和操作系統(tǒng)下平穩(wěn)運行。3、支持多種組網方式：系統(tǒng)支持485總線、以太網、GPRS無線網絡、免費頻段無線網絡等目前各種通訊方式，不同現(xiàn)場可選擇其中一或多種組網方式，實現(xiàn)靈活組網、方便組網，實現(xiàn)系統(tǒng)構架的最優(yōu)化、簡便化、實用化。4、豐富的用戶管理功能：據使用者操作權限不同，設置不同的管理權限，實現(xiàn)分區(qū)、分級、分權限的軟件操作管理，高權限者可查看不同區(qū)域的各類參數(shù)，并可修改相關參數(shù)，較低權限者只能查看指定區(qū)域的數(shù)據，能對參數(shù)設置進行修改。5、規(guī)范、生動的軟件界面：系統(tǒng)采用組態(tài)軟件平臺開發(fā)，具有功能豐富、性能穩(wěn)定、界面生動、美觀的特點，據需要可繪制電子地圖、監(jiān)測點分布圖等，達到監(jiān)測位置準確，監(jiān)測對象一目了然的效果，確保出現(xiàn)報警時，以最快的速度準確定位報警地點，以便及時做出有效處理。6、系統(tǒng)升級、系統(tǒng)擴展、維護方便：模塊化的管理，便于軟件的升級、系統(tǒng)擴展及日常維護。7、系統(tǒng)提供與其它系統(tǒng)平臺對接接口（開放數(shù)據庫互連接口ODBC），輕松實現(xiàn)與其它系統(tǒng)數(shù)據交互，實現(xiàn)監(jiān)測信息共享。8、據需要可以選配LED電子屏或大面積液晶顯示器，可放于監(jiān)測中心或其它位置，便于溫濕度數(shù)據的查看或作為公共信息看板使用。9、系統(tǒng)從網絡訪問方式上分為單機版和網絡版，單機版軟件不支持網絡訪問，只允許在運行監(jiān)測系統(tǒng)的計算機上對溫濕度數(shù)據進行監(jiān)測與管理，單機版適用于相對獨立的區(qū)域性監(jiān)測；網絡版支持通過內部網絡或互聯(lián)網的遠程計算機通過網絡來對溫濕度數(shù)據進行查看與管理，網絡版適用多區(qū)域、需要分散與集中監(jiān)管的遠距離監(jiān)測與管理的應用。（三）系統(tǒng)應用我們以監(jiān)測兩個藥品庫為例來溫濕度監(jiān)測具體實現(xiàn)過程：1、系統(tǒng)監(jiān)控功能實現(xiàn)過程首先我們應用HX-RS-WS4501一體帶記錄溫濕度變送器分布于庫內不同位置，通過HX-RS-WS4501一體帶記錄溫濕度變送器實現(xiàn)對溫濕度的實時監(jiān)測并現(xiàn)場顯示，HX-RS-WS4501記錄功能（此項可選）和數(shù)字通訊功能。通過記錄功能能實現(xiàn)現(xiàn)場時時數(shù)據記錄，在工控機斷點的情況下，保證現(xiàn)場進行時時監(jiān)測。通過485總線，所有的溫濕度監(jiān)測數(shù)據被實時的傳輸?shù)街行挠嬎闵?，通過配套的溫濕度監(jiān)控軟件實現(xiàn)數(shù)據實時顯示、曲線顯示和報印、超限聲光報警、短信報警、軟件按任意設定間隔生產報表、報警報表并可打印，所有數(shù)據會自動保存記錄，并可轉存為如TXT、EXCEL等格式永久保存。通過溫濕度監(jiān)測軟件還可修改HX-RS-WS4501一體帶記錄溫濕度變送器控制參數(shù)、變送器精度校準、現(xiàn)場被控設備（如空調、加濕機、除濕機、風機等設備）強制啟?？刂频裙δ?。溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)可以較輕松的實現(xiàn)溫濕度監(jiān)測與自動控制（自動控制部分為可選項）。2、系統(tǒng)主要產品性能參數(shù)HX-RS-WS4501一體帶記錄溫濕度變送器，采用進口高性能傳感器。1）工作電源：24VDC±10%2）測溫范圍：-40－120℃（其它范圍可選）3）測濕范圍：0－100％4)測溫精度：±0.3 ℃（＠25℃）5)測濕精度：≤±3％(@25℃，10%-90%RH)6)顯示方式：LCD顯示，帶背光，精度可校準7)控制方式：4路控制輸出，報警值、報警回差可設定8)通訊方式：標準modbus-rtu協(xié)議，方便與各類設備組網通訊，通用性強9)記錄功能：帶記錄功能，USB端口3、系統(tǒng)性能優(yōu)勢1）系統(tǒng)性能穩(wěn)定，設計結構科學、規(guī)范，滿足GSP、GMP認證中對溫濕度監(jiān)測要求。2）系統(tǒng)安裝簡單，所有功能菜單化，操作簡便，人機界面設計，系統(tǒng)各項功能一目了然，直觀清晰。3）系統(tǒng)功能豐富，界面布局、內容全面，數(shù)據/曲線顯示、記錄、數(shù)據查詢、閃光報警、自動控制、短信報警、撥號報警、電子地圖及豐富的訂制化功能可滿足各種監(jiān)測功能需要。4）系統(tǒng)升級、系統(tǒng)擴展、維護方便，模塊化的管理，便于軟件的升級、系統(tǒng)擴展及日常維護。5）通過系統(tǒng)提供的開放數(shù)據庫互連接口（ODBC）），輕松實現(xiàn)與其它系統(tǒng)數(shù)據交互，實現(xiàn)監(jiān)測信息共享。6）多年的系統(tǒng)運行經驗，日臻完善的系統(tǒng)構架與系統(tǒng)功能，靈活的組網和通訊方式，可方便地將不同監(jiān)測現(xiàn)場的溫濕度監(jiān)測通過最適合的方式傳輸?shù)郊泄芾碇行牡臏貪穸缺O(jiān)測平臺上來。四、溫濕度監(jiān)控拓撲圖