南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司

   明捷生物醫(yī)藥藥物分析服務(wù)、結(jié)構(gòu)確認(rèn)研究始終堅(jiān)持高品質(zhì)，明捷生物醫(yī)藥相容性研究x53e739n始終堅(jiān)持客戶優(yōu)先。明捷生物醫(yī)藥十分注重藥物穩(wěn)定性研究核心技術(shù)的積累，公司元素雜質(zhì)分析已經(jīng)擁有自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

   制劑質(zhì)量研究產(chǎn)品基本資料如下： 產(chǎn)品名稱：藥物分析服務(wù)； 品牌商標(biāo)：明捷醫(yī)藥； 價(jià)格：1； 售后服務(wù)：優(yōu)質(zhì)；藥品質(zhì)量研究產(chǎn)品詳細(xì)說明：一名藥物化學(xué)工作者，工作范圍不能僅僅局限于藥物合成，藥理、制劑、分析等工作亦不得不適當(dāng)跟進(jìn)，從而利于自己對鎖定目標(biāo)化合物的全方位了解以及對整個(gè)藥物開發(fā)過程的領(lǐng)悟。而藥物研發(fā)，作為一個(gè)系統(tǒng)工程，從研究、開發(fā)到生產(chǎn)上市，要經(jīng)歷許多個(gè)階段，包括基礎(chǔ)研究、模型的建立與開發(fā)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)，以及注冊審批與生產(chǎn)上市等階段，在這些研發(fā)過程中，藥物化學(xué)工作者關(guān)注更多的自然是基礎(chǔ)研究，當(dāng)確定待開發(fā)候選化合物時(shí)，分析工作自然會(huì)開始介入，為了更好的確定待開發(fā)候選化合物是否具有更好的成藥性，藥物穩(wěn)定性研究工作就具有非常重要的指導(dǎo)意義（注：全文主要針對化學(xué)原料藥的穩(wěn)定性研究）。我國食藥監(jiān)總局對于化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究所頒布的指導(dǎo)原則中指出，原料藥（及其制劑）的穩(wěn)定性是指其保持物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)特性的能力，穩(wěn)定性研究就是基于對原料藥（及其制劑）生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解，通過設(shè)計(jì)試驗(yàn)獲得原料藥（及其制劑）的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，并據(jù)此為后續(xù)的藥品處方、工藝、包裝、貯藏條件和有效期／復(fù)檢期的確定提供支持性信息。穩(wěn)定性研究始于藥品研發(fā)的初期，并貫穿于藥品研發(fā)的整個(gè)過程，申請臨床研究時(shí)要求臨床前的穩(wěn)定性結(jié)果應(yīng)能保證臨床試驗(yàn)期間試驗(yàn)用樣品的穩(wěn)定；申請生產(chǎn)上市時(shí)要求提交的穩(wěn)定性資料應(yīng)能保證產(chǎn)品上市后在一定期限內(nèi)的穩(wěn)定，并以此確定儲(chǔ)存條件和有效期；而上市后生產(chǎn)企業(yè)作為產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任主體，應(yīng)在產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市后，對實(shí)際生產(chǎn)樣品繼續(xù)進(jìn)行穩(wěn)定性研究，以考察上市產(chǎn)品的穩(wěn)定性，并可通過補(bǔ)充申請的形式修改貯存條件和有效期。

   明捷生物醫(yī)藥在國內(nèi)建有強(qiáng)大的藥物質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、藥物分析服務(wù)售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，多名技術(shù)顧問及售后工程師遍及國內(nèi)各地區(qū)，能為用戶提供優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)保證。明捷醫(yī)藥藥品質(zhì)量研究經(jīng)多年市場驗(yàn)證，提供從報(bào)價(jià)到售后服務(wù)全程跟蹤的一條龍服務(wù)，求購更實(shí)惠的藥物質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、藥物分析服務(wù)，選擇明捷生物醫(yī)藥，歡迎訪問官網(wǎng)：。