鄆城縣金鵬包裝有限公司

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鄆城縣金鵬包裝有限公司為您解讀玻璃瓶的標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化體系?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》第52條規(guī)定：“直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求和安全標(biāo)準(zhǔn)?！薄吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第44條規(guī)定：“直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織制定并公布?！备鶕?jù)上述法律法規(guī)要求，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局自2002年以來(lái)分期分批組織制定并發(fā)布了113項(xiàng)藥品包裝容器（材料） 標(biāo)準(zhǔn)（包括2004年計(jì)劃發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)） ，其中藥用玻璃瓶包裝容器（材料） 標(biāo)準(zhǔn)43項(xiàng)，標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量占全部藥包村標(biāo)準(zhǔn)總量的38%，標(biāo)準(zhǔn)范圍覆蓋了用于注射粉針劑、水針劑、輸液劑、片劑、丸劑、口服液及凍干、疫苗、血液制品等各類(lèi)劑型的藥用玻璃瓶包裝容器。已經(jīng)初步形成比較完善、規(guī)范的藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)化體系。這些標(biāo)準(zhǔn)的制定發(fā)布和實(shí)施，對(duì)藥用玻璃瓶包裝容器的更新?lián)Q代、提高產(chǎn)品質(zhì)量、保證藥品質(zhì)量，加快同國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際市場(chǎng)接軌、促進(jìn)和規(guī)范中國(guó)藥品玻璃行業(yè)健康、有序、快速發(fā)展，具有舉足輕重的意義和作用。

鄆城縣金鵬包裝有限公司是專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)玻璃瓶的廠家，下面為您介紹藥用玻璃瓶的選擇應(yīng)用應(yīng)遵循什么原則。藥用玻璃瓶的選擇應(yīng)用應(yīng)遵循良好適宜的抗溫度急變性原則。不同劑型的藥品在生產(chǎn)中都要進(jìn)行高溫烘干、消毒滅菌或低溫凍干等工藝過(guò)程，這就要求玻璃容器具備良好適宜的抵抗溫度劇變而不炸裂的能力。玻璃的抗溫度急變性主要和熱膨脹系數(shù)有關(guān)，熱膨脹系數(shù)越低，其抵抗溫度變化的能力就越強(qiáng)。例如，許多高檔的疫苗制劑、生物制劑及凍干制劑一般應(yīng)選用3. 3 硼硅玻璃或5. 0 硼硅玻璃。國(guó)內(nèi)大量生產(chǎn)的低硼硅玻璃經(jīng)受較大溫度差劇變時(shí)，往往易產(chǎn)生炸裂、瓶子掉底等現(xiàn)象。近年來(lái)，中國(guó)的3. 3硼硅玻璃有很大發(fā)展，這種玻璃特別適用于凍干制劑，因?yàn)樗目箿囟燃弊冃阅軆?yōu)于5. 0 硼硅玻璃。