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[供應(yīng)]制藥設(shè)備微生物殘留的解決方法及清洗滅菌的重要性
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：德國
- 產(chǎn)品品牌：Oxytech
- 包裝規(guī)格：D05
- 產(chǎn)品數(shù)量：99999
- 計量單位：KG
- 產(chǎn)品單價：120
- 更新日期：2018-11-22 09:04:02
- 有效期至：2018-12-23
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制藥設(shè)備微生物殘留的解決方法及清洗滅菌的重要性
詳細信息
簡介
由于人們對自然科學(xué)知識的了解和掌握有一個漫長過程，加之一些藥品研制生產(chǎn)中疏于嚴格管理，20世紀世界范圍內(nèi)發(fā)生了許多十分慘痛的“藥害”事件，使2萬多人死于藥物的不良反應(yīng)，傷殘者不計其數(shù)。20世紀末，國際上已把藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病當(dāng)作一種流行病學(xué)即藥物流行病學(xué)加以研究和控制。藥源性疾病發(fā)生率呈上升趨勢，已成為繼心血管疾病、癌癥、感染性疾病之后的第四類疾病。
食藥安全
近日，河北省政府辦公廳印發(fā)《河北省2018年食品藥品安全重點工作安排》，提出以最嚴謹?shù)臉?biāo)準、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責(zé)，全面加強食品藥品安全工作，切實保障人民群眾飲食用藥安全。
制藥設(shè)備微生物殘留
在高速發(fā)展的今天，制藥行業(yè)的發(fā)展也是逐步改進的，在生產(chǎn)過程中許多問題也比較突出。如制藥企業(yè)在生產(chǎn)藥品的時候都會出現(xiàn)一些原輔料和微生物的殘留。這些微生物在一定合適溫度下就會利用設(shè)備中殘留的輔料作為有機物營養(yǎng)并進行大量繁殖，再留下代謝產(chǎn)物，這些物質(zhì)的參合將會直接產(chǎn)生較大的毒副作用，使得設(shè)備在生產(chǎn)其他藥品或者一定時間之后就會使其物品出現(xiàn)質(zhì)量方面的問題。
制藥設(shè)備清洗滅菌的重要性
發(fā)達國家GMP一般明確要求控制生產(chǎn)各步的微生物污染水平，尤其對無菌制劑，產(chǎn)品最終滅菌或除菌過濾前的微生物污染水平必須嚴格控制。如果設(shè)備清洗后立即投入下批生產(chǎn)，則設(shè)備中的微生物污染水平必須足夠低，以免產(chǎn)品配制完成后微生物項目超標(biāo)。微生物的特點是在一定環(huán)境條件下會迅速繁殖，數(shù)量急劇增加。在制藥設(shè)備表面、容器內(nèi)外等都可以是微生物寄生存的地方。由于空氣中的濕度，所有表面都包上一層含水的薄膜。這層薄膜由于靜電吸引而飽含塵埃微粒，有很多時候，表面還覆蓋一層油狀物質(zhì)，此層油膜易受到塵粒污染。表面因塵埃微粒和微生物由空氣傳播的回降而受到污染?？諝庵写嬖诘奈⑸锬芡ㄟ^各種途徑污染已清洗的設(shè)備。設(shè)備清洗后存放的時間越長，被微生物污染的幾率越大。請記住：一個表面看起來很干凈，而實際上已經(jīng)被千百萬個微生物所污染，除非已經(jīng)做了正確的消毒滅菌。因此，及時、有效的對生產(chǎn)過程結(jié)束后的設(shè)備進行滅菌顯得尤為關(guān)鍵，特別是在無菌制劑的生產(chǎn)過程中則更是重中之重。
制藥設(shè)備如何清洗滅菌
隨著制藥行業(yè)的發(fā)展以及日益嚴重的藥品安全問題，人們已經(jīng)逐步懂得了清洗滅菌的重要性。在生產(chǎn)中使用清洗滅菌劑進行清洗消毒，已經(jīng)成為消毒的主要方式。但在實踐生產(chǎn)中，實際情況比較復(fù)雜，對滅菌劑的要求很高。單一消毒劑都存在著一些固有的缺陷，穿透有機物能力弱，受環(huán)境溫度影響大，使用濃度高。當(dāng)微生物存在空間，環(huán)境、容器、管道等，病原微生物數(shù)量大、種類多，溫、濕度變化大，被消毒物品表面結(jié)構(gòu)各
異，水質(zhì)（硬度、酸堿度等）差異大時，復(fù)合消毒劑是理想選擇。只有復(fù)合型消毒劑才能聚眾家之所長，達到綜合生物安全計劃的要求。
奧克泰士
奧克泰士制藥設(shè)備清洗消毒劑是由德國BUDICH國際有限公司集中高精尖的科研力量研發(fā)多年，以其先進技術(shù)和卓越工藝生產(chǎn)的純生態(tài)、可完全生物降解的環(huán)保型清洗消毒劑，在全球具有領(lǐng)先地位，該產(chǎn)品已榮獲世界專利。奧克泰士擁有強效的廣譜殺菌效果，在殺滅病原體細菌，生物膜，藻類，酵母，真菌和病毒等物質(zhì)時效果顯著，奧克泰士的功效是經(jīng)過近200種細菌學(xué)，生物學(xué)，病毒學(xué)和毒物學(xué)的測試和驗證過的，能在制藥廠潔凈區(qū)空間消毒中迅速殺滅空間內(nèi)的的微生物（包括芽孢）或者抑制微生物繁殖的高效廣譜的食品級進口高效殺菌劑。產(chǎn)品無色、無色、無毒、無殘留、無腐蝕性，完全融于水，不造成重復(fù)污染、對人體無害，不受水的PH值、溫度的改變而改變，工作溫度為0攝氏度到95攝氏度，具有非常大的應(yīng)用彈性空間。產(chǎn)品通過IFS國際食品標(biāo)準認證，歐盟EMAS檢測認證，ISO9001、ISO14001環(huán)境管理體系認證等。經(jīng)過了歐盟及眾多國外研究機構(gòu)組織檢測，在被歐洲大多數(shù)國家廣泛應(yīng)用的同時，在澳大利亞、北美也被作為最新一代的殺菌、消毒劑而被認可。是一款高效廣譜的食品級清洗消毒劑。同時殺菌范圍遠遠超過同類產(chǎn)品，能夠快速、徹底的殺死200種細菌、微生物。奧克泰士的操作成本低，能夠快速、簡便的被應(yīng)用于制藥企業(yè)設(shè)備消毒清洗。與一些其他的消毒方法不同，奧克泰士只需要控制其稀釋濃度，簡單的噴灑，清洗，浸泡，就可以完成整個消毒過程。同時由于其沒有殘留的特性，可以將制藥企業(yè)中的設(shè)備清潔、消毒過程大大的簡化。
奧克泰士產(chǎn)品特點
一、奧克泰士不會產(chǎn)生抗藥性，制藥廠可以長期穩(wěn)定使用。作為德國原裝進口的消毒產(chǎn)品，奧克泰士食品級的無殘留高效消毒產(chǎn)品。產(chǎn)品在使用時的特點
1、能夠滿足制藥企業(yè)GMP所有消毒需求，能夠殺滅細菌，霉菌，芽孢，病毒等。
2、無色，無味，對人體無任何危害，保護皮膚，無刺激氣味，對表面無腐蝕性。
3、無需沖洗，自然風(fēng)干。
4、可用于任何物體表面的消毒和滅菌。
5、可用于手部消毒，手套消毒，外套消毒。
二、高效廣譜的殺菌能力：奧克泰士屬于廣譜消毒劑，能夠殺滅細菌、真菌、霉菌、病毒等目前所知的所有類型微生物，且能夠殺滅芽孢、霉菌等傳統(tǒng)方式難以殺滅的微生物。
三、具有良好穩(wěn)定性：奧克泰士是多組份復(fù)合溶液，具有良好的穩(wěn)定性。在高溫度下仍能保持穩(wěn)定，甚至在高溫下，其效用還會有所增強。不受溫度、光照、PH值影響。制藥企業(yè)生產(chǎn)車間加工工藝較復(fù)雜，生產(chǎn)過程中溫度、PH值變化頻繁，因此，奧克泰士的高穩(wěn)定性、高適應(yīng)性特點特別適合GMP，而且奧克泰士不會改變產(chǎn)品的PH值等各種參數(shù)，因此不需要添加其它輔助類產(chǎn)品。
四、不會產(chǎn)生耐藥性：不同于氯類、季銨鹽等產(chǎn)品，奧克泰士獨特的殺菌原理，不會產(chǎn)生耐藥性，因此可以長期、穩(wěn)定的應(yīng)用于制藥生產(chǎn)設(shè)備消毒過程中。
五、無任何毒性殘留，真正意義上的食品級產(chǎn)品：奧克泰士主要成分為過氧化氫，作用后分解為氧氣和水，不會對產(chǎn)品產(chǎn)生任何有害殘留。奧克泰士已經(jīng)在世界范圍內(nèi)證明，除了制藥行業(yè)，還可以應(yīng)用于食品加工、飲用水處理、飲料、乳品加工等行業(yè)。
六、不產(chǎn)生重復(fù)污染：奧克泰士無殘留，所以使用后無需再次沖洗，避免了重復(fù)污染的可能性。
七、持久抑菌：奧克泰士中痕量存在的銀離子具有持久功效，具有抑菌功能，能保證產(chǎn)品較長的保質(zhì)期。
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