江蘇中正商品安全檢測有限公司

  符合性驗證和證明文件

　　符合性驗證和證明文件主要是指那些能夠直接或間接證明產(chǎn)品或零部件滿足新方法指令所規(guī)定的相關基本要求的文件。

　　(1)產(chǎn)品中使用的新方法指令覆蓋的產(chǎn)品(包括設備、儀器、器具、用具、材料、組件、部件或安全部件、元件、連接件、附件或系統(tǒng))，除了產(chǎn)品上應有CE標志外，還應取得這些產(chǎn)品符合新方法指令基本要求的證明材料，如該產(chǎn)品的EC合格聲明、EC型式檢驗合格證書或必要技術文件等文件復印件

　　(2)產(chǎn)品中可能會對整機安全或環(huán)保性能產(chǎn)生影響的主要零部件(不屬于新方法指令覆蓋范圍的)，盡量索取由權威機構出具的檢驗或試驗報告，或者是該零部件已獲得的安全認證證書及其它可能的相關證書等的復印件

　　(3)制造商對零件、配件或機器整體進行的必要研究或試驗，以確定機器在這種設計或制造方式下能否安全的安裝起來并交付使用的文件，如試驗報告、研究報告等

　　(4)即使指令沒有要求，制造認為需要，也可提供從具有法定資格的權威機構及實驗室獲得的該產(chǎn)品的技術報告或證書

　　(5)對于新方法指令要求有第三方(歐盟指定的公告機構)參與進行合格評定的，應有公告機構出具EC型式檢驗報告和EC型式檢驗合格證書

　　(6)制造商起草、簽署的EC合格聲明。

　　1.5  其他文件除了上面所列的四個方面的文件外，一般還應形成和保持下列文件：

　　(1)企業(yè)基本情況信息的文件

　　(2)一份包含產(chǎn)品符合的新方法指令的基本要求、采用的標準及采用的其它技術規(guī)范的文件清單

　　(3)產(chǎn)品應滿足的新方法指令的基本要求、采用的協(xié)調標準及采用的其它標準和技術規(guī)范等文件

　　(4)如果制造商任命了自己的在歐共體授權代理，應建立的明確界定任務的內容和代理權限的書面授權書

　　(5)如果產(chǎn)品適用的是以ENISO9001、9002或9003標準為基礎的合格評定模式，制造商為滿足新方法指令所規(guī)定的要求，在實施和應用質量體系時，應把對產(chǎn)品符合指令所規(guī)定的基本要求納入質量目標、質量策劃、質量手冊和控制文件中，并使采用的協(xié)調標準或確保產(chǎn)品滿足基本要求的技術方法措施文件化。

　　2　文件的保存和語言要求產(chǎn)品進行CE標志認證時，除了要求準備一套完整的文件外，還對文件的保存和文件語言作了規(guī)定。

　　擬用于潛在爆炸性環(huán)境的設備和保護系統(tǒng)向歐洲共同體市場投放之前，為了貼附CE標志，制造商必須使其產(chǎn)品按照ATEX指令規(guī)定的合格評定程序接受合格評定。指令要求制造商或制造商在歐洲共同體內設立的代理將產(chǎn)品向歐共體市場投放時，必須起草合格聲明，它是合格評定程序的一個組成部分。

防火門EN1634-1:2008只是一個對于門的防火測試

防火門執(zhí)行的CE認證的標準是prEN  16034（目前這還是個協(xié)調產(chǎn)品標準）?？赡芙衲晗掳肽暌部赡苊髂觊_始執(zhí)行

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