上海鴻域建筑工程有限公司無錫分公司

ＧＭＰ認證特別要注意的問題： （１）防止交叉污染，包括不同類別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。 （２）緩沖室的設(shè)計是十分重要的，不同潔凈區(qū)之間一定要有過渡的緩沖室，并且能真正起到緩沖的作用。 （３）施工質(zhì)量差造成的建筑物細部缺陷，如油漆、墻面、地板等。 （４）環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關(guān)人員的衛(wèi)生素質(zhì)及習(xí)慣是有很大關(guān)系的。 （５）產(chǎn)品的先進先出，特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。 （６）所有與生產(chǎn)及質(zhì)量有關(guān)的文件、竣工圖等文件。ＧＭＰ對文件的要求：所有的行為均有ＳＯＰ規(guī)范；所有的行為均有記錄；重要的數(shù)據(jù)要復(fù)核，并有記錄；所有的記錄應(yīng)歸檔保存，以備檢查和核對。 （７）人流和物流，特別是不同潔凈區(qū)人流和物流的分流。 （８）不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略。 （９）水池和地漏的設(shè)置及防倒流措施（防污染措施）。 ＧＭＰ潔凈廠房衛(wèi)生管理： ＧＭＰ車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。ＧＭＰ車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進行；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進行；清掃工作結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運行，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該ＧＭＰ車間的自凈時間。使用的劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進車間時，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化，然后再準進入凈化車間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在ＧＭＰ車間凈化系統(tǒng)停止運行期間，不允許把大的物件搬進凈化車間。