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管理職責  職責、權(quán)限管理者代表管理評審  2.1  應(yīng)以文件形式明確企業(yè)機構(gòu)及其職能分配;應(yīng)以文件形式明確企業(yè)內(nèi)部各崗位人員的職責、權(quán)限;文件應(yīng)經(jīng)企業(yè)主要負責人批準。
2.2  各崗位有關(guān)人員應(yīng)了解其職責。
2.3  企業(yè)主要負責人應(yīng)指定管理者代表;應(yīng)以文件形式規(guī)定其職責和權(quán)限。
2.4  管理者代表應(yīng)了解并履行其職責和權(quán)限。
2.5  企業(yè)主要負責人應(yīng)按企業(yè)規(guī)定的時間間隔評審質(zhì)量管理體系;評審結(jié)果應(yīng)包括與體系有效性的改進或服務(wù)的改進或資源需求的變化;應(yīng)保存管理評審的記錄。
3.
文
件  質(zhì)量與安全管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。  3.1  文件控制程序應(yīng)規(guī)定文件的編制、審批、發(fā)放、回收、更改、借閱等控制要求。
3.2  文件發(fā)布前應(yīng)得到授權(quán)人批準;應(yīng)保證文件中的要求是充分與適宜的。
3.3  文件更新應(yīng)得到再次批準并按企業(yè)的規(guī)定進行更新。
3.4  應(yīng)在使用處可獲得適用文件的有效版本。
3.5  文件應(yīng)清晰、易于識別。
3.6  作廢文件應(yīng)進行適當?shù)臉俗R。
3.7  外來文件應(yīng)能得到識別,并控制其發(fā)放;
4.
對合同工程或服務(wù)要求評審  企業(yè)應(yīng)確定并評審合同中對工程或服務(wù)的要求  4.1  企業(yè)應(yīng)確定合同中對工程或服務(wù)的有關(guān)要求。包括:
  a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及服務(wù)的要求;
  b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途所必需的要求;
  c)與工程或服務(wù)有關(guān)的法律法規(guī)要求;
  d)企業(yè)確定的任何附加要求。
4.2  企業(yè)應(yīng)評審合同中對工程或服務(wù)的有關(guān)要求。包括確保:
  a)在企業(yè)向顧客做出提供工程或服務(wù)的承諾之前進行;
  b)企業(yè)有能力滿足規(guī)定的要求。
4.3  評審的結(jié)果應(yīng)保存。
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