羥丙基甲基纖維素
羥丙甲纖維素(HPMC)
CAS: 9004-65-3
一、化學(xué)名稱:羥丙基甲基纖維素(HPMC) Hydroxy propyl Methyl Cellulose
二、技術(shù)要求:
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):產(chǎn)品符合《中國藥典》2000版、美國藥典USP24/NF19標(biāo)準(zhǔn)
指標(biāo) 牌號 項(xiàng)目 HPMC
ME MF MK
甲氧基 含量:% 28.0~30.0 27.0~30.0 19.0~24.0
取代度 1.8~2.0 1.7~1.9 1.1~1.6
羥丙氧基 含量:% 7.5~12.0 4.0~7.5 4.0~12.0
取代度 0.2~0.3 0.1~0.2 0.1~0.3
凝膠溫度:℃ 58~64 62~68 70~90
干燥減量:% ≤5.0
熾灼殘?jiān)? ≤1.0
pH值:1%溶液25℃ 4.0~8.0
氯化物(NaCl):% ≤0.2
砷鹽:ppm ≤2
重金屬:ppm ≤20
粘度(2%水溶液,20℃,mpa.s) 5~40000
黏度規(guī)格: 類別 規(guī) 格 粘 度 范 圍 (mPa.s)
特低黏度 5 3~7
10 8~12
15 13~18
低黏度 25 20~30
50 40~60
100 80~120
中黏度 400 350~550
1500 1200~1800
高黏度 4000 3500~5600
10000 8000~12000
15000 12000~18000
特高黏度 20000 18000~25000
40000 35000~45000
三、理化性能:
1、外觀:白色或類白色粉末,無嗅無味。
2、顆粒度:100目通過率大于98.5%;80目通過率大于100%。
3、炭化溫度:225-230℃。
4、變色溫度:190~200℃
5、分解溫度:大于200℃
6、視密度:0.25~0.70 g/mL3。
7、密度:1.26-1.31 g/mL3。
8、表面張力:25℃時(shí)2%水溶液為52~55dyn/cm。
9、溶解性:溶于水及部分有機(jī)溶劑,如適當(dāng)比例的乙醇/水、丙醇/水、二氯乙烷等。水溶液具有表面活性,透明度高、性能穩(wěn)定。溶解度隨粘度而變化,粘度愈低,溶解度愈大,不同規(guī)格的HPMC其性能有一定差異,HPMC在水中的溶解不受PH值影響。
10、熱凝膠性質(zhì):不同規(guī)格的產(chǎn)品凝膠溫度不同, HPMC隨甲氧基含量減少,凝膠點(diǎn)升高,水溶解度下降,表面活性也下降。
11、HPMC還具有增稠能力,排鹽性、灰份低、PH穩(wěn)定性、保水性、尺寸穩(wěn)定性、優(yōu)良的成膜性以及廣泛的抗酶性、分散性和粘結(jié)性等特點(diǎn)。
四、主要用途:
本品為多用途的藥用輔料,可作為增稠劑、分散劑、乳化劑和成膜劑等。在藥物片劑中作薄膜包衣、粘合劑,可顯著提高藥物的溶解度,并可增強(qiáng)片劑的防水性。還可作混懸劑、眼用制劑、緩控釋劑骨架和漂浮片等。HPMC當(dāng)其他合成聚合物和膠狀藥物結(jié)合,以防止水和乙醇從透明水膠狀物中分離出來,并改善保水性。由于HPMC具有代謝惰性及低的氣味和香味,因此廣泛應(yīng)用于食品、化妝品等領(lǐng)域用作增稠劑、乳化劑和改善流變性能,以及其他日用化學(xué)工業(yè)等。
五、溶解方法:
1、取所需數(shù)量的熱水,放入容器中加熱至80℃以上,在慢慢攪拌下逐漸加入本品,H
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