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GMP/GMPC認(rèn)證  GMP/GMPC認(rèn)證  GMP/GMPC認(rèn)證 GMP/GMPC認(rèn)證  

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 由于我國社會發(fā)展水平差距和條件限制，藥品監(jiān)管部門人員的素質(zhì)在很大程度上影響到藥品GMP實施水平，將藥學(xué)、制藥工藝等領(lǐng)域高水平的專家引入藥監(jiān)部門工作或組織認(rèn)證專家?guī)?，建立一支專業(yè)化的認(rèn)證、檢查隊伍，將會帶動整個行業(yè)實施GMP 水平的提高。同時將新藥申報的注冊核查、藥品GMP檢查，品種核查有機(jī)結(jié)合起來，不斷加強(qiáng)企業(yè)、藥品監(jiān)管部門之間的協(xié)調(diào)，使注冊、生產(chǎn)與藥品GMP檢查形成有機(jī)整體，將可以有效解決我國目前實施GMP中的許多難題。

    我國GMP實施進(jìn)行到現(xiàn)在取得了世人矚目的效果，制藥行業(yè)的整體水平較20年前實現(xiàn)了歷史跨越，醫(yī)藥領(lǐng)域新技術(shù)、新工藝飛速發(fā)展，具備了提升GMP標(biāo)準(zhǔn)的條件，2008年1月1日，新的藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)已由國家局頒布實施，新的GMP也會在可預(yù)計的將來擺在企業(yè)和藥監(jiān)工作者的案頭，藥品GMP事業(yè)必將隨著社會的發(fā)展而顯現(xiàn)出更強(qiáng)大的生命力。

GMPC介紹

1. 什么是化妝品GMPC認(rèn)證
    化妝品GMPC是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》（簡稱GMPC）為標(biāo)準(zhǔn)，基于對顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點的第三方認(rèn)證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進(jìn)口，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，即實施GMPC認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（EN76/768/EEC指令），以確保消費者正常使用后的健康。

2. 化妝品GMPC認(rèn)證的起源：
   化妝品GMPC認(rèn)證，起源于美國和歐洲。在美國，1962年就已對化妝品GMPC立法，明文規(guī)定化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識，后來又由美國食品和化妝品監(jiān)督管理局（FDA）專門針對禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國各洲間貿(mào)易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動指南》（即GMPC，現(xiàn)行為1992年版標(biāo)準(zhǔn)）。歐洲共同體委員會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范》（簡稱GMPC，現(xiàn)行為1995年版標(biāo)準(zhǔn)），其目的以保證消費者的使用安全為出發(fā)點，意圖促進(jìn)成員國之間保護(hù)和理解并使用完美標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則，促進(jìn)歐共體成員國之間的經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易達(dá)到更和諧。我們有關(guān)部門正在準(zhǔn)備著手制定化妝品的GMPC標(biāo)準(zhǔn)，以應(yīng)對加入WTO后，加強(qiáng)我國化妝品進(jìn)出口（含“OEM、ODM”的化妝品）的監(jiān)管職能，保障消費者的使用安全和健康。

3. 化妝品GMPC認(rèn)證的優(yōu)點：
   GMPC管理系統(tǒng)的目標(biāo)是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質(zhì)量缺陷，避免化妝品產(chǎn)品對使用者的潛在危險；GMPC認(rèn)證的最大優(yōu)點是：證實生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達(dá)到了世界先進(jìn)水平，有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證，讓顧客放心使用其產(chǎn)品。

4. 化妝品GMPC認(rèn)證程序：
   目前，化妝品GMPC認(rèn)證分兩種：一種是美國FDA對其國內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)（及出口到美國或為其OEM、ODM的工廠）的GMPC認(rèn)證；另一種是歐共體對其區(qū)域內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)（及出口到其區(qū)域內(nèi)或為其OEM、ODM的工廠）的GMPC認(rèn)證；這兩種認(rèn)證，其基本內(nèi)容相差不太，只是一些細(xì)則上的嚴(yán)格程度不同。

深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限成立于2000年，總部設(shè)在深圳，在上海、中山、潮州、青島、成都、南充、寧波、西安、蘇州、長沙、沈陽、福州、臺州、鄭州等全國范圍內(nèi)設(shè)有十多家分支機(jī)構(gòu)，最完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國，有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同客戶提供咨詢、培訓(xùn)服務(wù)，是目前國內(nèi)最為專業(yè)性咨詢（顧問）機(jī)構(gòu)之一。本信息來源于趕集網(wǎng)ganji.com
所經(jīng)營項目：
一、體系認(rèn)證咨詢：
ISO20000、ISO14001、TS16949、OHSAS18001、QC080000（ROHS）、ISO9001、FSC/COC 、PEFC、HACCP(ISO22000)、QS、ISO27001、TL9000、ISO13485、BRC、WRC、FLA、SA8000、FLA、 ICTI、WRAP、ETI、BSCI、C-TPAT、GSV、GMPC、GMP。
二、專題培訓(xùn)項目： 
營銷策劃與培訓(xùn)、長期顧問服務(wù)、企業(yè)管理咨詢、管理培訓(xùn)及職業(yè)技術(shù)職稱資格考核培訓(xùn)。
三、客戶驗廠咨詢服務(wù)：
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