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[供應]廣東省2016年GSP飛行檢查十大缺陷項
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:廣州市東風東路774號廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
- 產(chǎn)品品牌:CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格:國健醫(yī)藥咨詢
- 產(chǎn)品數(shù)量:1234
- 計量單位:次
- 產(chǎn)品單價:0
- 更新日期:2017-07-12 09:54:16
- 有效期至:2018-07-12
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廣東省2016年GSP飛行檢查十大缺陷項
詳細信息
醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)注意了!2016年GSP飛行檢查十項高頻缺陷問題再此,您的企業(yè)有這些問題嗎?
一、藥品養(yǎng)護人員未根據(jù)在庫藥品的儲存條件對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測和調控
二、冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O施設備未進行定期驗證;
三、個別藥品未按照溫度儲存的要求存放于相應的庫房;
四、藥品與非藥品未分開存放;
五、企業(yè)個別品種未按規(guī)定上傳電子監(jiān)管數(shù)據(jù);
六、企業(yè)未能依法誠實經(jīng)營,存在虛假欺騙行為;
七、企業(yè)未按規(guī)定對首營企業(yè)進行審核;
八、企業(yè)未定期審核修訂質量管理文件;
九、企業(yè)質量負責人、質量管理部門負責人等質量管理崗位人員已離職;
十、企業(yè)在質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時,未組織開展內審
 
 
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