廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司

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[供應(yīng)]如何避免由于經(jīng)驗不足造成GSP認證過程中的走彎路?
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:廣州市東風東路774號廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
  • 產(chǎn)品品牌:CIO合規(guī)保證組織
  • 包裝規(guī)格:CIO在線
  • 產(chǎn)品數(shù)量:0
  • 計量單位:次
  • 產(chǎn)品單價:0
  • 更新日期:2017-03-03 13:56:35
  • 有效期至:2018-03-03
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如何避免由于經(jīng)驗不足造成GSP認證過程中的走彎路? 詳細信息

如何讓沒有經(jīng)驗的企業(yè)成功地通過GSP認證?如何避免由于經(jīng)驗不足造成GSP認證過程中的走彎路?在GSP認證過程中,如何避免硬件設(shè)計上的缺陷?如何在有限時間內(nèi)一次性通過GSP認證?CIO在線提供GSP認證咨詢服務(wù),GSP認證咨詢讓您盡快拿到GSP證。

 

一、GSP是什么?

GSP是指良好的供應(yīng)規(guī)范,是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的簡稱,它是控制藥品在流通所有環(huán)節(jié)可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素,從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的整套合理程序。

 

二、GSP認證是什么?

GSP認證是指國家對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段,是對藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP情況檢查的認可和監(jiān)督管理的過程。GSP和GSP認證是兩個不同的概念。

 

、廣東國健GSP認證咨詢計劃:

廣東國健GSP認證咨詢計劃主要分為五個階段:

(一)初步階段:調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源。

1、現(xiàn)場參觀、與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量管理人員交談,了解企業(yè)現(xiàn)況;

2、依據(jù)GSP規(guī)范,結(jié)合企業(yè)現(xiàn)況制定切實可行的GSP整改方案;

3、協(xié)助企業(yè)建立或優(yōu)化質(zhì)量管理組織架構(gòu);

4、協(xié)助企業(yè)成立內(nèi)部GSP認證小組;

(二)GSP實施階段:

GSP初次培訓(xùn):

5、講述GSP基礎(chǔ)知識及企業(yè)實施GSP的意義。

協(xié)助企業(yè)進行硬件改造:

6、為企業(yè)提供規(guī)范可行的硬件改造意見;

7、監(jiān)督檢查改造過程及對改造效果的評價;

GSP軟件體系建立、實施磨合:

8、GSP文件編寫(內(nèi)容、格式)培訓(xùn);

9、GSP文件初稿審核、修改;

10、監(jiān)督、檢查GSP文件在實際工作中運行情況,并調(diào)整、改進,再運行磨合;

11、內(nèi)審:

12、對企業(yè)內(nèi)部GSP小組人員培訓(xùn);

13、協(xié)助企業(yè)擬訂內(nèi)審計劃、方案;

14、參與內(nèi)審過程,針對發(fā)現(xiàn)的問題提出改進措施;

通過改進來完善GSP體系;

(三)GMP認證申報:

1、GSP認證申報資料準備及申報:

2、協(xié)助企業(yè)準備申報資料;

3、協(xié)助企業(yè)提交申請;

4、組織迎接GSP認證專家檢察組的審核;

(四)GSP認證階段:

1、預(yù)認證,迎接GSP現(xiàn)場檢查:

2、GSP認證前的迎審培訓(xùn);

3、對企業(yè)預(yù)先認證,發(fā)現(xiàn)問題及時改進;

4、高效維護GSP體系運行,迎接GSP檢查組現(xiàn)場檢查;

(五)GSP認證結(jié)束:

1、GSP認證結(jié)果跟進及領(lǐng)取證書:

2、企業(yè)通過GSP現(xiàn)場檢查后的進度跟蹤;

3、領(lǐng)取GSP證書。


國健醫(yī)藥咨詢可以幫您解決GSP認證申請遇到的問題:

1. 如何讓沒有經(jīng)驗的企業(yè)成功地通過GSP認證?

2. 如何避免由于經(jīng)驗不足造成GSP認證過程中的走彎路?

3. 在GSP認證過程中,如何避免硬件設(shè)計上的缺陷?

4. 如何在有限時間內(nèi)一次性通過GSP認證?

 

國健醫(yī)藥咨詢(GJPC)專致于中國大健康行業(yè)13年,成功服務(wù)超過1000家大健康企業(yè),積累豐富的經(jīng)驗,成為中國大健康行業(yè)專業(yè)的合規(guī)方案提供者!

 

國健醫(yī)藥咨詢(GJPC)為您提供全方位的GSP認證咨詢服務(wù),包括一次性通過GSP認證,藥品批發(fā)公司GSP認證、藥品零售連鎖GSP認證、藥店GSP認證幫助客戶進行新廠籌建、申報認證咨詢服務(wù)。

 

 

國健能為您提供以下GSP認證咨詢服務(wù):

1.符合GSP認證要求的組織機構(gòu)設(shè)置;

2.符合GSP認證要求的硬件改造方案;

3.符合GSP認證要求的管理制度、操作程序、檔案記錄的建立;

4.GSP基礎(chǔ)知識培訓(xùn);

5.GSP迎檢培訓(xùn);

6.GSP模擬認證;

7.GSP認證申報材料。

 

國健醫(yī)藥咨詢(GJPC)硬件改造、軟件體系、人員培訓(xùn)、迎檢準備等四個核心方面入手,給您一個滿意的GSP認證咨詢服務(wù)。

 

國健醫(yī)藥咨詢(GJPC)優(yōu)勢:

1、品牌優(yōu)勢:全國連鎖優(yōu)秀品牌

2、人員優(yōu)勢:專業(yè)認證專家隊伍

3、服務(wù)優(yōu)勢:認真細致高效快捷

4、專業(yè)優(yōu)勢:豐富行業(yè)技術(shù)經(jīng)驗

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