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[供應(yīng)]如何避免由于經(jīng)驗不足造成GSP認證過程中的走彎路?
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:廣州市東風東路774號廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
- 產(chǎn)品品牌:CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格:CIO在線
- 產(chǎn)品數(shù)量:0
- 計量單位:次
- 產(chǎn)品單價:0
- 更新日期:2017-03-03 13:56:35
- 有效期至:2018-03-03
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如何避免由于經(jīng)驗不足造成GSP認證過程中的走彎路?
詳細信息
如何讓沒有經(jīng)驗的企業(yè)成功地通過GSP認證?如何避免由于經(jīng)驗不足造成GSP認證過程中的走彎路?在GSP認證過程中,如何避免硬件設(shè)計上的缺陷?如何在有限時間內(nèi)一次性通過GSP認證?CIO在線提供GSP認證咨詢服務(wù),GSP認證咨詢讓您盡快拿到GSP證。
 
一、GSP是什么?
GSP是指良好的供應(yīng)規(guī)范,是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的簡稱,它是控制藥品在流通所有環(huán)節(jié)可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素,從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的整套合理程序。
 
二、GSP認證是什么?
GSP認證是指國家對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段,是對藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP情況檢查的認可和監(jiān)督管理的過程。GSP和GSP認證是兩個不同的概念。
 
三、廣東國健GSP認證咨詢計劃:
廣東國健GSP認證咨詢計劃主要分為五個階段:
(一)初步階段:調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源。
1、現(xiàn)場參觀、與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量管理人員交談,了解企業(yè)現(xiàn)況;
2、依據(jù)GSP規(guī)范,結(jié)合企業(yè)現(xiàn)況制定切實可行的GSP整改方案;
3、協(xié)助企業(yè)建立或優(yōu)化質(zhì)量管理組織架構(gòu);
4、協(xié)助企業(yè)成立內(nèi)部GSP認證小組;
(二)GSP實施階段:
GSP初次培訓(xùn):
5、講述GSP基礎(chǔ)知識及企業(yè)實施GSP的意義。
協(xié)助企業(yè)進行硬件改造:
6、為企業(yè)提供規(guī)范可行的硬件改造意見;
7、監(jiān)督檢查改造過程及對改造效果的評價;
GSP軟件體系建立、實施磨合:
8、GSP文件編寫(內(nèi)容、格式)培訓(xùn);
9、GSP文件初稿審核、修改;
10、監(jiān)督、檢查GSP文件在實際工作中運行情況,并調(diào)整、改進,再運行磨合;
11、內(nèi)審:
12、對企業(yè)內(nèi)部GSP小組人員培訓(xùn);
13、協(xié)助企業(yè)擬訂內(nèi)審計劃、方案;
14、參與內(nèi)審過程,針對發(fā)現(xiàn)的問題提出改進措施;
通過改進來完善GSP體系;
(三)GMP認證申報:
1、GSP認證申報資料準備及申報:
2、協(xié)助企業(yè)準備申報資料;
3、協(xié)助企業(yè)提交申請;
4、組織迎接GSP認證專家檢察組的審核;
(四)GSP認證階段:
1、預(yù)認證,迎接GSP現(xiàn)場檢查:
2、GSP認證前的迎審培訓(xùn);
3、對企業(yè)預(yù)先認證,發(fā)現(xiàn)問題及時改進;
4、高效維護GSP體系運行,迎接GSP檢查組現(xiàn)場檢查;
(五)GSP認證結(jié)束:
1、GSP認證結(jié)果跟進及領(lǐng)取證書:
2、企業(yè)通過GSP現(xiàn)場檢查后的進度跟蹤;
3、領(lǐng)取GSP證書。
國健醫(yī)藥咨詢可以幫您解決在GSP認證申請遇到的問題:
1. 如何讓沒有經(jīng)驗的企業(yè)成功地通過GSP認證?
2. 如何避免由于經(jīng)驗不足造成GSP認證過程中的走彎路?
3. 在GSP認證過程中,如何避免硬件設(shè)計上的缺陷?
4. 如何在有限時間內(nèi)一次性通過GSP認證?
 
國健醫(yī)藥咨詢(GJPC)專致于中國大健康行業(yè)13年,成功服務(wù)超過1000家大健康企業(yè),積累豐富的經(jīng)驗,成為中國大健康行業(yè)專業(yè)的合規(guī)方案提供者!
 
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國健能為您提供以下GSP認證咨詢服務(wù):
1.符合GSP認證要求的組織機構(gòu)設(shè)置;
2.符合GSP認證要求的硬件改造方案;
3.符合GSP認證要求的管理制度、操作程序、檔案記錄的建立;
4.GSP基礎(chǔ)知識培訓(xùn);
5.GSP迎檢培訓(xùn);
6.GSP模擬認證;
7.GSP認證申報材料。
 
國健醫(yī)藥咨詢(GJPC)從硬件改造、軟件體系、人員培訓(xùn)、迎檢準備等四個核心方面入手,給您一個滿意的GSP認證咨詢服務(wù)。
 
國健醫(yī)藥咨詢(GJPC)優(yōu)勢:
1、品牌優(yōu)勢:全國連鎖優(yōu)秀品牌
2、人員優(yōu)勢:專業(yè)認證專家隊伍
3、服務(wù)優(yōu)勢:認真細致高效快捷
4、專業(yè)優(yōu)勢:豐富行業(yè)技術(shù)經(jīng)驗
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